Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente

August 2018

Ce este DMAA?

DMAA (1,3-dimetilamilamină) este un derivat al amfetaminei care a fost comercializat în produse pentru performanță sportivă și pierdere în greutate, multe dintre acestea fiind vândute ca suplimente alimentare. DMAA nu este un ingredient alimentar, iar produsele care conțin DMAA și care sunt comercializate ca suplimente alimentare sunt ilegale, iar comercializarea lor încalcă legea.

Cunoscută și sub numele de metilhexanamină sau extract de geranium, DMAA este adesea prezentată ca un stimulent „natural”; cu toate acestea, FDA nu are cunoștință de nicio știință fiabilă care să indice că DMAA există în mod natural în plante. Deși DMAA a fost aprobată la un moment dat ca medicament pentru decongestionarea nazală, nu mai este aprobată pentru această utilizare și nici o utilizare medicală a DMAA nu este recunoscută în prezent. DMAA, în special în combinație cu alte ingrediente stimulante, cum ar fi cofeina, poate reprezenta un risc pentru sănătate pentru consumatori. Consumul de DMAA poate crește tensiunea arterială și poate duce la probleme cardiovasculare, de la dificultăți de respirație și senzație de apăsare în piept până la atac de cord.

FDA continuă să sfătuiască consumatorii să nu cumpere sau să utilizeze produse comercializate ca suplimente alimentare care conțin DMAA din cauza riscurilor pentru sănătate pe care le prezintă.

Este sigur consumul de DMAA?

FDA nu dispune de informații care să demonstreze că consumul de DMAA este sigur. Atunci când DMAA este adăugată la un produs comercializat ca supliment alimentar, FDA consideră că este un aditiv alimentar nesigur. FDA este foarte îngrijorată cu privire la DMAA și sfătuim consumatorii să nu cumpere sau să utilizeze niciun produs care conține DMAA. Această substanță îngustează vasele de sânge și arterele, ceea ce poate crește tensiunea arterială și poate duce la probleme cardiovasculare, cum ar fi dificultăți de respirație, aritmii, strângere în piept și atac de cord, precum și convulsii și alte afecțiuni neurologice și psihologice.

Ce face FDA pentru a retrage de pe piață produsele care conțin DMAA comercializate ca suplimente alimentare?

În ultimii ani, FDA a folosit diferite metode pentru a se asigura că produsele care conțin DMAA sunt retrase de pe piață. Aceste măsuri sunt luate pentru a proteja consumatorii și pentru a retrage aceste produse de pe rafturi cât mai repede posibil.

Începând din 2012, FDA a emis scrisori de avertizare către companii prin care le notifică faptul că comercializarea produselor care conțin DMAA încalcă legea. Atunci când găsim produse care conțin DMAA în timpul inspecțiilor instalațiilor, discutăm cu firmele despre preocupările noastre și le oferim posibilitatea de a retrage voluntar și de a distruge aceste produse care încalcă legea. Majoritatea companiilor avertizate nu mai distribuie produse cu DMAA.

Când firmele au ales să nu se conformeze voluntar, FDA a luat alte măsuri. În 2013, FDA a reținut pe cale administrativă două produse care conțin DMAA, OxyElite Pro și Jack3d, după ce USPLabs a refuzat inițial eforturile FDA de a obține conformarea voluntară. În cele din urmă, USPLabs a distrus produsele reținute – a căror valoare a fost estimată la peste 8 milioane de dolari la nivel de vânzare cu amănuntul, și a fost de acord să înceteze producția cu DMAA. De asemenea, în 2013, FDA a confiscat produse care conțin DMAA de la Hi-Tech Pharmaceuticals; în aprilie 2017, o instanță districtuală federală a decis că produsele erau falsificate și a dispus condamnarea și confiscarea acestora în favoarea Statelor Unite în vederea distrugerii. Acest caz se află acum în recurs la Curtea de Apel a Statelor Unite pentru al unsprezecelea circuit.

FDA continuă să lucreze pentru a scoate de pe piață produsele cu DMAA atunci când le identifică. Consumatorii nu ar trebui să cumpere sau să folosească niciun produs care conține DMAA.

Cum știu consumatorii dacă un produs comercializat ca supliment alimentar conține DMAA?

Consumatorii ar trebui să caute DMAA listată pe eticheta produsului. Acesta poate fi, de asemenea, listat ca:

Câteva produse vor lista, de asemenea, extractul de Pelargonium graveolens sau extractul de Geranium, ceea ce poate indica faptul că produsul conține DMAA.

Ce ar trebui să facă consumatorii în cazul în care cred că au fost vătămați prin consumul de produse care conțin DMAA comercializate ca suplimente alimentare?

Consumatorii care cred că au fost vătămați prin utilizarea unui produs care conține DMAA ar trebui să se adreseze medicului lor de îngrijire a sănătății. De asemenea, consumatorii pot raporta astfel de incidente direct la FDA prin intermediul portalului de raportare a siguranței. În plus, consumatorii pot raporta aceste evenimente adverse și companiei al cărei nume și informații de contact se află pe eticheta produsului.

Scrisori de avertizare emise de FDA