Cercetări cu dublă utilizare care prezintă motive de îngrijorare (DURC)

Definiție

Cercetări în domeniul științelor vieții care, pe baza înțelegerii actuale, se poate anticipa în mod rezonabil că vor furniza cunoștințe, informații, produse sau tehnologii care ar putea fi aplicate în mod direct în mod greșit pentru a reprezenta o amenințare semnificativă cu consecințe potențiale largi pentru sănătatea și siguranța publică, culturile agricole și alte plante, animalele, mediul, materialele sau securitatea națională.

Toată cercetarea, indiferent de finanțare, care utilizează unul sau mai mulți dintre agenții sau toxinele enumerate mai jos poate face obiectul Politicii Guvernului Statelor Unite pentru supravegherea instituțională a cercetării cu dublă utilizare în domeniul științelor vieții care prezintă motive de îngrijorare („Politica din 2014”).

Cei 15 agenți și toxine menționate în Politica din 2014 sunt următorii 15 agenți și toxine:

1. Virusul gripei aviare (înalt patogen)
2. Bacillus anthracis
3. Neurotoxina botulinică (În sensul prezentului program, nu există cantități scutite de neurotoxină botulinică. Cercetările care implică orice cantitate de neurotoxină botulinică trebuie să fie evaluate pentru potențialul DURC.)
4. Burkholderia mallei
5. Burkholderia pesudomallei
6. Virusul Ebola
7. Foot-and-mouth disease virus
8. Francisella tularensis
9. Virusul Marburg
10. Virusul reconstruit al gripei din 1918
11. Virusul pestei bovine
12. Virusul toxinelor
13. Toxin-producătoare de toxine ale Clostridium botulinum
14. Variola major virus
15. Variola minor virus
16. Yersinia pestis

Efecte experimentale îngrijorătoare: următoarele 7 categorii de experimente la care se face referire în politica din 2014:

1. Îmbunătățește consecințele nocive ale agentului sau toxinei.
2. Distruge imunitatea sau eficacitatea unei imunizări împotriva agentului sau toxinei fără o justificare clinică și/sau agricolă.
3. Conferă agentului sau toxinei rezistență la intervenții profilactice sau terapeutice utile din punct de vedere clinic și/sau agricol împotriva agentului sau toxinei respective sau facilitează capacitatea acestora de a se sustrage metodologiilor de detectare.
4. Crește stabilitatea, transmisibilitatea sau capacitatea de diseminare a agentului sau toxinei.
5. Alungește gama de gazde sau tropismul agentului sau toxinei.
6. Îmbunătățește susceptibilitatea unei populații gazdă la agent sau toxină.
7. Generează sau reconstituie un agent sau o toxină eradicat(ă) sau dispărut(ă) enumerat(ă) în definiția agenților DURC de mai sus.

Proces la ISU

Cercetătorii ISU trebuie să identifice și să înregistreze cercetările care implică oricare dintre agenții sau toxinele enumerate cu EH&S. Apoi, cercetătorul trebuie să depună fie o nouă cerere IBC, fie o modificare IBC la comitetul IBC. În cazul în care se face o determinare DURC, entitatea de evaluare instituțională (IRE) va colabora cu cercetătorul pentru a crea planul de atenuare impus de autoritățile federale.

Informații suplimentare sunt disponibile în liniile directoare ale programului Universității de Stat din Iowa privind cercetarea cu dublă utilizare îngrijorătoare.

Formare

Cercetătorii care efectuează studii care implică DURC trebuie, de asemenea, să urmeze o formare DURC la fiecare trei ani. În cazul în care o persoană a finalizat formarea „NIH Guidelines” prin EH&S, nu este necesară o formare suplimentară. În cazul în care o persoană a finalizat formarea CITI, aceasta trebuie să completeze modulul de formare suplimentară intitulat „Dual Use Research of Concern (DURC).”

Resurse

• Instrumente pentru identificarea, evaluarea, gestionarea și comunicarea responsabilă a cercetărilor cu dublă utilizare care prezintă motive de îngrijorare (Ghidul însoțitor))
• Implementarea Ghidului U.S. S. Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences DURC: Case Studies
• Training on the US Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern
• National Institutes of Health (NIH) Notice NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, emis la 21 noiembrie 2014

Contacte

• Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
• Sarah Zamzow, Administrator IBC, 515-294-9581, [email protected]