Pudrele pentru suspensii orale sunt preparate care constau în particule solide, libere, uscate, de diferite grade de finețe. Ele sunt dezvoltate ca amestecuri de pulberi de ingrediente tipice necesare pentru o suspensie apoasă. După cum s-a indicat anterior în articolul „forme farmaceutice lichide: suspensii farmaceutice”, aceste preparate oficiale au „pentru suspensie orală” în denumirea oficială pentru a le deosebi de suspensiile preparate (adică suspensiile care sunt disponibile sub formă gata de utilizare de la producător).
Pudrele pentru suspensie sunt comercializate ca medicamente reconstituibile pe cale orală în pliculețe cu doze unitare sau în flacoane multidoză. Majoritatea medicamentelor preparate sub formă de amestec uscat pentru suspensie orală sunt antibiotice. Ele pot conține excipienți, în special pentru a facilita dispersia sau dizolvarea și pentru a preveni aglomerarea.
Popularitatea acestei forme farmaceutice se datorează instabilității fizice inerente a suspensiilor și dorinței de a avea un termen de valabilitate relativ lung.
Tipuri de pulbere pentru suspensie orală
a. Pulberi în doză unitară/doză unică pentru suspensie orală
Un pliculeț de pulbere în doză unitară ar putea fi administrat unui pacient prin presărare deasupra unui aliment semisolid, cum ar fi jeleu sau înghețată, sau prin suspendare într-un vehicul adecvat, cum ar fi apă sau suc, imediat înainte de administrare. Acest mod de administrare este preferat pentru populația pediatrică și geriatrică, care poate avea dificultăți de înghițire, și pentru compușii cu doze mari.
O cerință esențială pentru această formă farmaceutică este palatabilitatea medicamentului. Medicamentele extrem de amare sau cu gust neplăcut nu sunt, în general, potrivite pentru formularea sub formă de pulbere pentru suspensie.
b. Pulberi multidoză pentru suspensie orală
Pulberile multidoză pentru suspensie orală se distribuie sub formă de pulberi într-un flacon de dimensiuni adecvate pentru reconstituire cu apă de către farmacist imediat înainte de eliberare. Stabilitatea superioară a formei farmaceutice sub formă de pulbere permite o durată lungă de valabilitate a produsului comercial la temperatura camerei a unui medicament care este foarte instabil în prezența apei.
Suspensia reconstituită are un termen de valabilitate limitat în condiții de păstrare desemnate, cum ar fi 14 zile la frigider.
Proprietățile ideale ale pulberii pentru suspensie
Atributele de calitate ale unei suspensii reconstituite dintr-o pulbere pentru suspensie sunt aceleași cu cele ale unei suspensii care este comercializată într-o formă gata de utilizare. În plus, există cerințe de calitate pentru pliculețele de pulbere pentru suspensie în doză unitară sau pentru pulberea multidoză pentru suspensie în flacon. Acestea includ
- Cantitatea de umplere: Cantitatea de pulbere pe recipient trebuie să fie strict controlată pentru a fi cât mai aproape posibil de cantitatea menționată pe etichetă. Pentru un recipient cu doză unitară, se măsoară cantitatea dispensabilă sau livrabilă, în plus față de cantitatea de pe etichetă.
- Timpul de reconstituire: Deoarece pulberile pentru suspensie sunt destinate reconstituirii de către pacient sau farmacist, suspensia trebuie să se formeze ușor la adăugarea de apă și la o agitare manuală rezonabilă.
- Uniformitatea conținutului: Uniformitatea de la un recipient la altul a conținutului pulberii pentru suspensie este importantă pentru a asigura uniformitatea cantității de medicament distribuite în diferite recipiente.
- Stabilitatea fizică și chimică: Pulberea pentru suspensie trebuie să își mențină stabilitatea fizică și chimică pe toată durata de valabilitate indicată pe etichetă, în condițiile de depozitare indicate pe etichetă.
Cum se reconstituie suspensiile orale
Etapele utilizate la reconstituirea suspensiilor orale:
Etapa 1: Determinați tipul și volumul de diluant necesar
Etapa 2: Agitați ușor flaconul pentru a desprinde pulberea. Deschideți capacul flaconului.
Etapa 3: Pentru flacoanele de antibiotice cu marcaje, adăugați cu grijă apă fiartă rece până la aproximativ jumătate din înălțimea marcajului final de pe flacon. În ceea ce privește flacoanele de antibiotice fără marcaje, vă rugăm să consultați ambalajul antibioticului, prospectul pentru pacienți pus la dispoziție de către producător sau de către farmacistul dumneavoastră pentru informații cu privire la volumul necesar de apă pentru a amesteca antibioticul sub formă de pulbere uscată. Puteți utiliza un pahar de măsurare marcat pentru a măsura cantitatea de apă necesară.
Etapa 4: Puneți la loc capacul flaconului. Agitați flaconul până când toată pulberea este bine amestecată.
Etapa 5: Lăsați suspensia să stea timp de aproximativ 2-5 minute pentru a scăpa de bulele de aer din flacon.
Etapa 6: Deschideți capacul. Adăugați cu grijă apă până la marcajul final de pe flacon.
Etapa 7: Puneți din nou capacul flaconului. Răsturnați flaconul și agitați energic flaconul timp de cel puțin 5 secunde pentru a obține o suspensie uniformă. Asigurați-vă că medicamentul s-a dispersat complet înainte de a-l administra pacientului.
Administrarea suspensiei orale
Etapa 8: Agitați bine suspensia preparată înainte de a administra fiecare doză. Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, utilizați instrumentul de măsurare care însoțește medicamentul, de exemplu, seringa orală, lingura de măsurare sau o cană de medicație calibrată. Dacă medicamentul nu este însoțit de un instrument de măsurare, puteți cere farmacistului dumneavoastră să vă recomande unul.
Nu folosiți o linguriță de bucătărie sau o lingură, deoarece acestea nu sunt precise.
Stocarea pulberii reconstituite pentru suspensie orală
Etapa 9: Suspensia trebuie fie depozitată la frigider, fie păstrată la temperatura camerei într-un loc răcoros și uscat, la o temperatură mai mică de 25 – 30 oC, dacă nu se specifică altfel. Nu congelați preparatul.
Etapa 10: Aruncați orice suspensie rămasă la expirarea termenului de valabilitate, așa cum se recomandă după reconstituire.
Nota: Dacă aveți mai mult de un flacon din aceeași suspensie, terminați un flacon înainte de a-l amesteca pe al doilea.
Exemple de medicamente antibiotice pentru suspensie orală
- Cefuroxime axetil pentru suspensie orală, USP (Ceroxim for Oral Suspension, Sun Pharmaceutical)
- Cefalexină pentru suspensie orală, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazol pentru suspensie orală, USP (Aurobindo)
- Doxycycline for Oral Suspension, USP (Vibramycin Monohydrate for Oral Suspension, Pfizer)
- Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixime pentru suspensie orală, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azitromicină pentru suspensie orală, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicilină pentru suspensie orală, USP (Amoxil for Oral Suspension, GlaxoSmithKline)
Referință
- Allen, L. și Ansel, H. (2014). Ansel’s Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10th ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R și Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3rd ed.). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
Premieră conexă pentru Cum se reconstituie suspensiile orale: suspensii de antibiotice reconstituite, suspensie uscată pentru reconstituire, Cum se reconstituie suspensiile orale, apă pentru reconstituirea antibioticelor, expirarea antibioticelor reconstituite, depozitarea suspensiilor de antibiotice, pulbere de amoxicilină pentru suspensie, cum se amestecă penicilina sub formă de pulbere, cum se diluează pulberea de antibiotic, amestecarea medicamentelor sub formă de pulbere în suspensii, Cum se reconstituie suspensiile orale, cum se utilizează cefalexina suspensie orală ip pentru bebeluși, suspensii de antibiotice reconstituite, suspensie uscată pentru reconstituire, Cum se amestecă o suspensie? Cum se amestecă suspensia de antibiotice? Cum se reconstituie medicamentele? Trebuie să adăugați apă la amoxicilină?
.