Empfehlungen für alle Patienten
ACTOPLUS MET XR sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die mit Metformin verbundenen gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren.
Wenn eine Therapie mit einer Kombinationstablette, die Pioglitazon und Metformin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung enthält, als angemessen erachtet wird, beträgt die empfohlene Anfangsdosis:
– 15 mg/1000 mg oder 30 mg/1000 mg einmal täglich und schrittweise nach Bedarf titriert, nachdem das angemessene therapeutische Ansprechen und die Verträglichkeit beurteilt wurden, – für Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse I oder II: 15 mg/1000 mg oder 30 mg/1000 mg einmal täglich und schrittweise nach Bedarf titriert, nachdem das angemessene therapeutische Ansprechen und die Verträglichkeit beurteilt wurden. – für Patienten, die eine Metformin-Monotherapie nur unzureichend vertragen: 15 mg/1000 mg zweimal täglich oder 30 mg/1000 mg einmal täglich (je nach der bereits eingenommenen Metformin-Dosis) und nach Bedarf schrittweise titriert, nachdem ein angemessenes Ansprechen auf die Therapie und die Verträglichkeit festgestellt wurde, – für Patienten, die eine Pioglitazon-Monotherapie nur unzureichend vertragen: 15 mg/1000 mg zweimal täglich oder 30 mg/1000 mg einmal täglich und nach Bedarf schrittweise titriert, nachdem ein angemessenes Ansprechen auf die Therapie und die Verträglichkeit festgestellt wurde. – für Patienten, die von einer Kombinationstherapie aus Pioglitazon und Metformin in getrennten Tabletten umgestellt werden: ACTOPLUS MET XR sollte in einer Dosis eingenommen werden, die der bereits eingenommenen Dosis von Pioglitazon und Metformin so nahe wie möglich kommt.
ACTOPLUS MET XR kann bis zu einer maximalen Tagesdosis von 45 mg/2000 mg Pioglitazon/Metformin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung titriert werden.
Metformindosen über 2000 mg können bei dreimal täglicher Gabe besser vertragen werden.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass ACTOPLUS MET XR im Ganzen geschluckt und nicht gekaut, geschnitten oder zerkleinert werden muss und dass die inaktiven Bestandteile gelegentlich mit dem Stuhl als weiche Masse ausgeschieden werden können, die der ursprünglichen Tablette ähneln kann.
Nach Beginn der Einnahme von ACTOPLUS MET XR oder bei Dosissteigerung sind die Patienten sorgfältig auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Flüssigkeitsretention wie Gewichtszunahme, Ödeme und Anzeichen und Symptome von Herzinsuffizienz zu überwachen. Vor der Einnahme von ACTOPLUS MET XR sollten Lebertests (Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen, alkalische Phosphatase und Gesamtbilirubin) durchgeführt werden. Eine routinemäßige regelmäßige Überwachung der Lebertests während der Behandlung mit ACTOPLUS MET XR wird bei Patienten ohne Lebererkrankung nicht empfohlen. Patienten, die vor Beginn der Behandlung mit ACTOPLUS MET XR abnormale Lebertests aufweisen oder bei denen während der Einnahme von ACTOPLUS MET XR abnormale Lebertests festgestellt werden, sollten wie unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ beschrieben behandelt werden.