Am 29. Februar 2008 genehmigte die US-Umweltschutzbehörde (EPA) die Registrierungen von fünf verschiedenen Gruppen von Kupferlegierungen als „antimikrobielle Materialien“ mit Vorteilen für die öffentliche Gesundheit. Die EPA-Registrierungen umfassen nun 479 verschiedene Zusammensetzungen von Kupferlegierungen innerhalb von sechs Gruppen (eine aktuelle Liste aller zugelassenen Legierungen ist verfügbar). Alle Legierungen haben eine nominale Mindestkupferkonzentration von 60 %. Die Ergebnisse der von der EPA überwachten antimikrobiellen Studien, die die starke antimikrobielle Wirksamkeit von Kupfer in einem breiten Spektrum von Legierungen belegen, wurden veröffentlicht.
- In EPA-Labortests getestete und abgetötete MikrobenEdit
- EPA-Testprotokolle für Oberflächen aus KupferlegierungenEdit
- EPA-registrierte antimikrobielle KupferlegierungenEdit
- Von der EPA gewährte Ansprüche in antimikrobiellen KupferlegierungsregistrierungenBearbeiten
- Anforderungen der EPAEdit
- EPA-GarantieerklärungBearbeiten
In EPA-Labortests getestete und abgetötete MikrobenEdit
Zu den Bakterien, die in den von der EPA überwachten Tests zur antimikrobiellen Wirksamkeit von Kupferlegierungen abgetötet wurden, gehören:
- Escherichia coli O157:H7, ein durch Lebensmittel übertragener Krankheitserreger, der mit groß angelegten Lebensmittelrückrufen in Verbindung gebracht wird.
- Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), einer der virulentesten Stämme antibiotikaresistenter Bakterien und ein häufiger Verursacher von im Krankenhaus und in der Gemeinde erworbenen Infektionen.
- Staphylococcus aureus, der häufigste aller bakteriellen Staphylokokken (d.h., Staphylococcus aureus, die häufigste aller bakteriellen Staphylokokken-Infektionen, die lebensbedrohliche Krankheiten wie Lungenentzündung und Meningitis verursachen.
- Enterobacter aerogenes, ein pathogenes Bakterium, das häufig in Krankenhäusern vorkommt und opportunistische Hautinfektionen verursacht und andere Körpergewebe befällt.
- Pseudomonas aeruginosa, ein Bakterium, das bei immungeschwächten Personen die Lungen- und Harnwege, das Blut und die Haut infiziert.
- Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE), ein pathogenes Bakterium, das die zweithäufigste Ursache für Krankenhausinfektionen ist.
EPA-Testprotokolle für Oberflächen aus KupferlegierungenEdit
Die Registrierungen beruhen auf von der EPA überwachten Studien, die ergaben, dass Kupferlegierungen mehr als 99,9 % der krankheitsverursachenden Bakterien innerhalb von nur zwei Stunden abtöten, wenn sie regelmäßig gereinigt werden (d. h.,
Um die EPA-Zulassungen zu erhalten, mussten die Kupferlegierungsgruppen eine starke antimikrobielle Wirksamkeit in allen folgenden strengen Tests nachweisen:
- Effizienz als Desinfektionsmittel: Dieses Testprotokoll misst die überlebenden Bakterien auf Legierungsoberflächen nach zwei Stunden.
- Restliche selbstdesinfizierende Aktivität: Dieses Testprotokoll misst überlebende Bakterien auf Legierungsoberflächen vor und nach sechs Nass- und Trockentrainingszyklen über 24 Stunden in einer Standard-Tragevorrichtung.
- Kontinuierliche Reduzierung der bakteriellen Kontamination: Dieses Testprotokoll misst die Anzahl der Bakterien, die auf einer Oberfläche überleben, nachdem diese achtmal über einen Zeitraum von 24 Stunden ohne Zwischenreinigung oder Abwischen neu beimpft wurde.
EPA-registrierte antimikrobielle KupferlegierungenEdit
Die getesteten und zugelassenen Legierungsgruppen waren C11000, C51000, C70600, C26000, C75200 und C28000.
Die EPA-Registrierungsnummern für die sechs Legierungsgruppen lauten wie folgt:
| Gruppe | Kupferanteil | EPA-Registrierungsnummer |
|---|---|---|
| I | 95.2 bis 99.99 | 82012-1 |
| II | 87.3 bis 95.0 | 82012-2 |
| III | 78.1 bis 87.09 | 82012-3 |
| IV | 68.2 bis 77.5 | 82012-4 |
| V | 65.0 bis 67.8 | 82012-5 |
| VI | 60.0 bis 64.5 | 82012-6 |
Von der EPA gewährte Ansprüche in antimikrobiellen KupferlegierungsregistrierungenBearbeiten
Die folgenden Ansprüche sind jetzt bei der Vermarktung von EPA-registrierten antimikrobiellen Kupferlegierungen in den USA gesetzlich erlaubt.S.:
Labortests haben gezeigt, dass bei regelmäßiger Reinigung:
- Antimikrobielle Kupferlegierungen die bakterielle Kontamination kontinuierlich reduzieren und innerhalb von zwei Stunden nach der Exposition eine Reduktion von 99,9% erreichen.
- Antimikrobielle Kupferlegierungsoberflächen töten mehr als 99.9% der gramnegativen und grampositiven Bakterien innerhalb von zwei Stunden ab.
- Antimikrobielle Kupferlegierungsoberflächen bieten eine kontinuierliche und fortlaufende antibakterielle Wirkung und töten mehr als 99% der Bakterien innerhalb von zwei Stunden ab.
- Antimikrobielle Kupferlegierungsoberflächen töten mehr als 99.9% der Bakterien innerhalb von zwei Stunden, und weiterhin 99% der Bakterien auch nach wiederholter Kontamination zu töten.
- Antimikrobielle Kupferlegierungen Oberflächen helfen hemmen den Aufbau und das Wachstum von Bakterien innerhalb von zwei Stunden der Exposition zwischen Routinereinigung und Desinfektion Schritte.
- Tests zeigen eine effektive antibakterielle Aktivität gegen Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA), Escherichia coli O157:H7 und Pseudomonas aeruginosa
Die Registrierungen besagen, dass „antimikrobielle Kupferlegierungen in Krankenhäusern, anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens und verschiedenen öffentlichen, gewerblichen und Wohngebäuden verwendet werden können.“
Anforderungen der EPAEdit
Als Bedingung für die Registrierung durch die EPA ist die Copper Development Association (CDA) in den USA für die Produktverantwortung für antimikrobielle Kupferlegierungsprodukte zuständig. Die CDA muss sicherstellen, dass die Hersteller diese Produkte in angemessener Weise bewerben. Die Hersteller dürfen nur für die ordnungsgemäße Verwendung und Pflege dieser Produkte werben und müssen ausdrücklich betonen, dass die Verwendung dieser Produkte eine Ergänzung und kein Ersatz für routinemäßige Hygienepraktiken ist.
Die EPA hat angeordnet, dass alle Werbe- und Marketingmaterialien für antimikrobielle Kupferprodukte die folgende Erklärung enthalten müssen:
Die Verwendung einer Kupferlegierungsoberfläche ist eine Ergänzung und kein Ersatz für standardmäßige Infektionskontrollpraktiken; die Benutzer müssen weiterhin alle aktuellen Infektionskontrollpraktiken befolgen, einschließlich der Praktiken im Zusammenhang mit der Reinigung und Desinfektion von Umgebungsflächen. Das Oberflächenmaterial Kupferlegierung reduziert nachweislich die mikrobielle Kontamination, verhindert aber nicht unbedingt eine Kreuzkontamination.
Antimikrobielle Kupferlegierungen sind dazu bestimmt, zwischen der routinemäßigen Reinigung von Umgebungs- oder Berührungsflächen im Gesundheitswesen sowie in öffentlichen Gebäuden und zu Hause eine zusätzliche antimikrobielle Wirkung zu erzielen. Damit antimikrobielle Kupferlegierungen wirksam bleiben, dürfen sie nicht beschichtet werden.
Die CDA führt derzeit ein Aufklärungsprogramm durch schriftliche Mitteilungen, eine Website zur Produktverantwortung und eine Arbeitsgruppe durch, die regelmäßig zusammentritt, um die Aufklärungsbemühungen zu erweitern.
Mehr als 100 verschiedene potenzielle Produktanwendungen wurden in den Registrierungen wegen ihres potenziellen Nutzens für die öffentliche Gesundheit angeführt.
EPA-GarantieerklärungBearbeiten
Die EPA-Garantieerklärung hat folgenden Wortlaut:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind ANTIMICROBIAL COPPER ALLOYS verschleißfest und die dauerhaften antibakteriellen Eigenschaften bleiben so lange wirksam, wie das Produkt an Ort und Stelle verbleibt und wie vorgeschrieben verwendet wird.
Hinweis: Mit Ausnahme des Produktnamens und des prozentualen Anteils des Wirkstoffs sind die von der EPA genehmigten Hauptetiketten für die sechs Gruppen der registrierten Legierungen identisch.