Betaseron Nebenwirkungen

Generischer Name: Interferon beta-1b

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 29. April 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen über die Nebenwirkungen von Interferon beta-1b. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Betaseron.

Zusammenfassung

Gebräuchliche Nebenwirkungen von Betaseron sind: Uterusblutung, Bauchschmerzen, Antikörperbildung, Asthenie, Brustschmerzen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, Fieber, grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Hypertonie, erhöhte Serum-Alanin-Aminotransferase, Reaktion an der Injektionsstelle, Schlaflosigkeit, Leukopenie, Myalgie, Schmerzen, Angstzustände, Arthralgie, Verstopfung, Durchfall, Störungen der Hautoberfläche, Schwindel, Dyspepsie, Lymphozytopenie, Myasthenie, Übelkeit, periphere Ödeme, Hautausschlag, Harndrang, abnorme absolute Neutrophilenzahl, Schüttelfrost und Entzündungen an der Injektionsstelle. Weitere Nebenwirkungen sind: Alopezie, Dyspnoe, Hypertonie, Krämpfe der unteren Gliedmaßen, Lymphadenopathie, Herzklopfen, Tachykardie, Gewebsnekrose an der Injektionsstelle, Impotenz, Nervosität, periphere Gefäßerkrankungen, Harnfrequenz, Vasodilatation, Gewichtszunahme, Unwohlsein und Diaphorese. Siehe unten für eine umfassende Liste von unerwünschten Wirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Interferon beta-1b: subkutanes Pulver zur Lösung

Neben den erwünschten Wirkungen kann Interferon beta-1b (der in Betaseron enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, müssen sie, wenn sie auftreten, ärztlich behandelt werden.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Interferon beta-1b auftritt:

Häufiger

  • Bauch- oder Magenschmerzen
  • Aufbrechen der Haut an der Injektionsstelle mit blau-schwarzer Verfärbung, Schwellung oder Flüssigkeitsaustritt
  • Grippe-ähnliche Symptome einschließlich Schüttelfrost, Fieber, allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl, vermehrtes Schwitzen und Muskelschmerzen
  • Kopfschmerzen oder Migräne
  • Nesselsucht, Juckreiz oder Schwellungen an der Injektionsstelle
  • unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
  • Rötung, Schmerzen, oder Hitzegefühl an der Injektionsstelle
  • verstopfte Nase

weniger häufig

  • blutiger oder trüber Urin
  • Brustschmerzen
  • veränderte Sicht
  • kalte Hände und Füße
  • schwieriges, brennendes, oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • schneller oder rasender Herzschlag
  • häufiger Harndrang
  • Schmerzen
  • Schmerzen im Beckenbereich
  • geschwollene Drüsen
  • unruhige Atmung
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme

Selten

  • Anormales Wachstum in der Brust
  • gutartige Knoten in der Brust
  • Blutungsprobleme
  • Blähungen oder Schwellungen
  • Veränderungen der Menstruation
  • Verwirrung
  • Konvulsionen (Krampfanfälle)
  • Zyste (abnorme Wucherung, die mit Flüssigkeit oder halbfestem Material gefüllt ist)
  • verringerte sexuelle Fähigkeit bei Männern
  • trocken, geschwollene Haut
  • Kältegefühl
  • Hyperaktivität
  • erhöhter Muskeltonus
  • erhöhter Harndrang
  • Gedächtnisverlust
  • seelische Depression mit Selbstmordgedanken
  • Probleme beim Sprechen
  • rote, juckende, oder geschwollene Augen
  • Anschwellen des vorderen Teils des Halses
  • ungewöhnlicher Gewichtsverlust

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Interferon beta-1b können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Schwindel
  • Stimmenverlust
  • Menstruationsschmerzen oder andere Veränderungen
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

weniger häufig

  • Angst
  • Müdigkeit
  • Haarausfall
  • Erbrechen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Interferon beta-1b: Subkutanes Pulver zur Injektion

Kardiovaskulär

Häufig (1% bis 10%): Tachykardie

Selten (weniger als 0,1%): Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Herzklopfen, Arrhythmie, Tachykardie, Gefäßerweiterung, Brustschmerzen, Bluthochdruck

Dermatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Hautausschläge (25%), vermehrtes Schwitzen

Häufig (1% bis 10%): Quetschung, Juckreiz, erythematöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Nachtschweiß

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Alopezie, allergische Dermatitis, Erythem, Urtikaria

Selten (0,01% bis 0,1%): Hautulzeration/Nekrose an der Injektionsstelle, Quincke-Ödem (Angioödem), Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom

Sehr selten (weniger als 0,01 %): Verkalkte subkutane Knötchen, Psoriasis, periunguale und Nagelveränderungen

Häufigkeit nicht angegeben: Vesikulärer Ausschlag

Hormonelle Störungen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Hypothyreose, Hyperthyreose

Gastrointestinal

Sehr häufig (10 % oder mehr): Übelkeit (27 %), Durchfall (17 %), Verstopfung (12 %), Erbrechen (10 %)

Häufig (1 % bis 10 %): Unterleibsschmerzen

Häufigkeit nicht angegeben: Mundtrockenheit, Dyspepsie, Bauchspeicheldrüsenentzündung

Allgemein

Grippeähnliche Symptome (z. B. Myalgie, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen, Übelkeit) sind die häufigsten Nebenwirkungen.

Genitourinär

Sehr häufig (10% oder mehr): Harnwegsinfektion (19%), Blasenentzündung (11%)

Häufigkeit nicht angegeben: Metrorrhagie, Menorrhagie, Harninkontinenz, Zunahme der Häufigkeit der Miktion

Hämatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Lymphopenie (14%), Leukopenie (11%), Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie

Gebräuchlich (1% bis 10%): Neutrophilenzahl vermindert, Hämatokrit vermindert, Blutkalium erhöht, Blut-Harnstoff-Stickstoff erhöht

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Thrombozytenzahl vermindert

Selten (weniger als 0,1%): Thrombotische Mikroangiopathie einschließlich thrombotischer thrombozytopenischer Purpura/hämolytisch-urämisches Syndrom,

Häufigkeit nicht angegeben: Panzytopenie

Hepatitis

Sehr häufig (10% oder mehr): Alanin-Aminotransferase erhöht (26%), Aspartat-Aminotransferase erhöht (16%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Gamma-Glutamyl-Transferase erhöht

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Hepatitis (mit oder ohne Ikterus)

Selten (weniger als 0,1%): Leberversagen, Autoimmunhepatitis

Häufigkeit nicht angegeben: Erhöhung der hepatischen Transaminasen (SGPT und SGOT), Bilirubinämie, Gelbsucht

Überempfindlichkeitsreaktionen

Selten (weniger als 0,1 %): Anaphylaktische Reaktionen

Häufigkeit nicht angegeben: Andere allergische Reaktionen

Immunologische

Sehr häufig (10% oder mehr): Grippeähnliche Symptome (49%)

Häufigkeit nicht angegeben: Systemischer Lupus erythematodes, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Dyspnoe, Urtikaria, Ausschlag, pruriginöser Ausschlag)

Lokal

Sehr häufig (10% oder mehr): Erythem an der Injektionsstelle (62 %), Schmerzen an der Injektionsstelle (15 %), Pruritus an der Injektionsstelle (13 %), Bluterguss an der Injektionsstelle

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Ödeme an der Injektionsstelle, Wärme an der Injektionsstelle, Hämatome an der Injektionsstelle, Ausschlag an der Injektionsstelle

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Infektionen an der Injektionsstelle (die schwerwiegend sein können)

Selten (weniger als 0,1%): Zellulitis an der Injektionsstelle (die schwerwiegend sein kann)

Häufigkeit nicht angegeben: Abszess an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutung an der Injektionsstelle

Stoffwechsel

Häufigkeit nicht angegeben: Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme

Muskuloskelettale Beschwerden

Sehr häufig (10% oder mehr): Myalgie (19%), Rückenschmerzen (20%), Schmerzen in den Extremitäten (19%), Arthralgie (16%), Muskelschwäche (12%), Muskelkrämpfe (10%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Muskelspastik, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Arthralgie, Muskelsteifheit, Muskel-Skelett-Steifheit

Selten (0,01% bis 0,1%): Medikamenteninduzierter Lupus erythematodes

Häufigkeit nicht angegeben: Arthritis

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Kopfschmerzen (67%), Schwindel (16%), Parästhesien (12%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Hypoästhesie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Hypoästhesie im Gesicht

Häufigkeit nicht angegeben: Neurologische Symptome, Synkope, Hypertonie, Krampfanfälle, Migräne

Sonstiges

Sehr häufig (10% oder mehr): Pyrexie (45%), Asthenie (24%), Schmerzen (23%), Fieber (20%), Schüttelfrost (19%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Müdigkeit, Unwohlsein, Hyperthermie, Schwindel

Häufigkeit nicht angegeben: Tachyphylaxie, plötzlicher Hörverlust, Tinnitus (ototoxische Wirkungen klangen 7 bis 14 Tage nach Absetzen des Arzneimittels ab)

Psychiatrisch

Häufig (1 % bis 10 %): Depression/Suizidgedanken, Schlaflosigkeit, Somnolenz

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Angstzustände

Häufigkeit nicht angegeben: Suizidversuch, Suizid, Psychose, Angst, Verwirrung, emotionale Labilität, Anhedonie, psychotische Gedanken, Stimmungsstörungen, Hypersexualität, aggressives Verhalten, Panikattacken

Renal

Selten (weniger als 0,1%): Nephrotisches Syndrom, Glomerulosklerose

Respiratorisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Oropharyngeale Schmerzen (28%), Nasopharyngitis (24%), Infektionen der oberen Atemwege (21%), Husten (16%), Sinusitis (14%)

Häufig (1% bis 10%): Rhinorrhöe, Bronchitis

Selten (0,01% bis 0,1%): Dyspnoe

Häufigkeit nicht angegeben: Pulmonale arterielle Hypertonie

1. Pharmaceutical Society of Australia „APPGuide online. Australischer Leitfaden für verschreibungspflichtige Produkte online. Verfügbar unter: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.“ ():

2. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.“ O 0

3. „Product Information. Betaseron (Interferon beta-1b).“ Berlex, Richmond, CA.

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Behandlungshinweise

  • Chronische entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie
  • Kolorektaler Krebs
  • Multiple Sklerose

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