Jan. 16, 2015 — Die FDA hat gerade das erste neue Gerät zur Behandlung von Fettleibigkeit seit 2007 zugelassen.
Das wiederaufladbare Maestro-System ist ein schrittmacherähnliches Implantat, das elektrische Impulse an den Vagusnerv sendet. Dieser Nerv verläuft vom Gehirn zum Magen. Er signalisiert dem Gehirn, ob der Magen voll oder leer ist.
Ein Ausschuss externer Berater der FDA war zu dem Schluss gekommen, dass die Vorteile des Maestro-Systems seine Risiken überwiegen. Die meisten Mitglieder des Gremiums stimmten zu, dass das Gerät sicher sei, aber sie waren weniger begeistert darüber, ob es funktioniert: Vier stimmten mit „Ja“ und fünf mit „Nein“.
WebMD fragte zwei Adipositas-Experten, die an klinischen Versuchen mit dem Gerät beteiligt waren, sowie den Hersteller EnteroMedics, wie das Maestro-System verwendet werden soll und wer davon profitieren könnte.
F. Aus welchen Teilen besteht das Maestro-System?
A. Es besteht aus einem schrittmacherähnlichen elektrischen Impulsgeber, Kabeln und Elektroden, die in den Bauchraum implantiert werden. Dieser Eingriff ist ein 60- bis 90-minütiger ambulanter Eingriff, der unter Vollnarkose durchgeführt wird, sagt EnteroMedics-Sprecherin Jody Dahlman.
F. Wie funktioniert es?
A. Das System ist so programmiert, dass es dem Vagusnerv während der Wachzeit einen Impuls gibt – 5 Minuten an und 5 Minuten aus – und während der Schlafzeit wieder abschaltet, sagt Dahlman.
F. Wer ist ein Kandidat für das Maestro-System?
Sobald die FDA ein Gerät oder ein Medikament genehmigt hat, steht es den Ärzten frei, es jedem Patienten zu verschreiben, von dem sie glauben, dass er davon profitieren könnte. Das Gerät könnte sich als nützlich erweisen, um extrem fettleibigen Menschen zu helfen, etwas Gewicht zu verlieren, damit sie sich sicherer einer Magenbypass-Operation unterziehen können, sagt Caroline Apovian, MD. Sie ist die Leiterin der Abteilung für Ernährung und Gewichtsmanagement am Boston Medical Center. Das Maestro-System könnte auch dazu beitragen, die Gewichtsabnahme nach einer Magenbypass-Operation zu verbessern, sagt sie.