Generisches Ibuprofen für Säuglinge wird aus den Geschäften zurückgerufen: Was Eltern wissen müssen

Es gibt viele Gründe, warum Eltern ihren sehr jungen Kindern rezeptfreie Schmerzmittel geben müssen. Von Schmerzen beim Zahnen bis hin zu hohem Fieber – wenn Kinder unter zwei Jahren alt sind, gibt es so gut wie nur zwei Möglichkeiten: Paracetamol (allgemein bekannt als Tylenol) und Ibuprofen (der Wirkstoff in Motrin und Advil). Und wenn Sie Paracetamol gekauft haben, einschließlich Generika, sind Sie auf der sicheren Seite. Aber wenn Sie in letzter Zeit Baby-Ibuprofen einer anderen Marke gekauft haben, sollten Sie das Etikett überprüfen.

UPDATE: Am 29. Januar hat Tris Pharma den Rückruf auf drei weitere Chargen ausgeweitet, die für Walmart und CVS hergestellt wurden. Das bedeutet, dass mehr Ibuprofen für Säuglinge, die in diesen Geschäften verkauft werden, eine höhere Konzentration an Ibuprofen enthalten könnten als auf dem Etikett angegeben. „Infants‘ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension“, das zurückgerufene Produkt, enthielt laut Etikett 50 mg Ibuprofen pro 1,25 ml.

Nach einer von Tris Pharma veröffentlichten Erklärung sind zwei der neu zurückgerufenen Chargen, Charge 4718, die in einer .5 oz. Flasche mit einem Verfallsdatum von Dez. 2019 verkauft wurde, und Los 00717006A, das in einer 1 oz. Flasche mit einem Verfallsdatum von Feb. 2019 verkauft wurde, wurden beide unter dem Label „CVS Health“ hergestellt. Das dritte, Los 00717005A, wurde in einer 1-Unzen-Flasche mit einem Verfallsdatum im Februar 2019 verkauft und unter dem Label „Equate“ bei Walmart hergestellt. Tris Pharma sagt, dass es keine Berichte über schwerwiegende Probleme erhalten hat, die aufgrund des Rückrufs aufgetreten sind, und lieferte weitere Erklärungen in seiner am Dienstag veröffentlichten Erklärung.

„Der Grund für den Rückruf war eine potenziell höhere Konzentration von Ibuprofen von weniger als 10% über dem angegebenen Grenzwert in einigen Flaschen aus diesen drei Chargen“, heißt es in der Erklärung. „Sicherheitsprobleme oder Toxizität sind bei Dosen von mehr als 700 % der empfohlenen Dosis bei Säuglingen allgemein als besorgniserregend anerkannt.“

Am 5. Dezember 2018 rief Tris Pharma drei Chargen von Ibuprofen für Säuglinge zurück. Dabei handelt es sich um die generischen Sorten, die bei Walmart, CVS und Family Dollar verkauft werden, in der Regel direkt neben dem Motrin für Kinder. Tri Pharma befürchtet, dass diese Chargen des Medikaments eine höhere als die normale Konzentration von Ibuprofen enthielten, die einigen Kindern schaden könnte. Bisher wurden keine negativen Auswirkungen gemeldet, aber die Symptome, auf die man achten sollte, sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Aufgrund der Besorgnis über die höheren Konzentrationen wurden alle Flaschen oder Schachteln, die diese Losnummern enthalten, zurückgerufen. Wenn Sie also ein Ibuprofen-Generikum für Babys haben, sehen Sie sich die Flasche an und prüfen Sie, ob eine dieser Chargennummern darauf zu finden ist. Wenn Eltern auf Nummer sicher gehen wollen, werfen sie diese Generika einfach weg und ersetzen sie durch Paracetamol oder Motrin. Im Folgenden finden Sie eine Tabelle mit allen Chargennummern und Produktbeschreibungen.

Tris Pharma hat auch diese offizielle Erklärung herausgegeben:

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an den Tris-Kundendienst unter 732-940-0358 (Montag bis Freitag, 8:00 am ET- 5:00 pm PT) oder per E-Mail an Customer Service Email. ([email protected]) Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die möglicherweise mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Grundsätzlich hat das Unternehmen ein Verfahren eingerichtet, mit dem Sie das Produkt zurückgeben können, aber die meisten Eltern sind auf der sicheren Seite, wenn sie das Zeug entweder wegwerfen oder es ihrem Kind nicht mehr geben.