Schwerwiegende angebliche Schädigungen können sein:
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Schilddrüsenkrebs
- Akute Bauchspeicheldrüsenentzündung
- Hämorrhagische Bauchspeicheldrüsenentzündung
- Nekrotisierende Bauchspeicheldrüsenentzündung
- Schwere Gelenkschmerzen
FDA-Sicherheitswarnungen:
Im Jahr 2011 erhielt die FDA fast 200 Berichte über akute und chronische Bauchspeicheldrüsenentzündung im Zusammenhang mit Januvia, von denen einige tödlich verliefen. Im Jahr 2015 warnte die FDA, dass Januvia (und Janumet) schwere Gelenkschmerzen verursachen können. Die schwerwiegendsten Verletzungen im Zusammenhang mit Januvia sind akute Bauchspeicheldrüsenentzündung, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Schilddrüsenkrebs.
Im Juni 2015 warnte die FDA, dass die Typ-2-Diabetes-Medikamente Sitagliptin (und Saxagliptin, Linagliptin und Alogliptin) Gelenkschmerzen verursachen können, die schwerwiegend und behindernd sein können. Die FDA hat auf den Etiketten aller DPP-4-Hemmer einen neuen Warn- und Vorsichtshinweis zu diesem Risiko hinzugefügt.
Rechtliche Updates:
Klagen gegen die Hersteller der Typ-2-Diabetes-Medikamente Januvia und andere wurden in der MDL Nr. 2452 vor einem kalifornischen Bundesgericht zusammengefasst. Den Herstellern wird unter anderem vorgeworfen, nicht vor dem Risiko von Bauchspeicheldrüsenkrebs und Bauchspeicheldrüsenentzündung gewarnt zu haben.
Im November 2015 gab Richter Anthony J. Battaglia im Rahmen eines sogenannten summarischen Urteils dem Antrag der Hersteller auf Abweisung aller Fälle in der MDL statt. Zu diesem Zeitpunkt waren 749 Fälle in der MDL anhängig.
Im September 2016 legten die Anwälte der Kläger im Namen der MDL Berufung ein und erklärten, Battaglia habe das Präemptionsrecht des Obersten Gerichtshofs der USA falsch ausgelegt.
Der Ninth Circuit hat die Entscheidung noch nicht zurückgegeben. Die Zahl der Fälle lag am 15. April 2017 bei fast 1000. Somit liegt das Schicksal der Kläger nun in der Hand des U.S. Court of Appeals for the Ninth Circuit.
Die Klagen wurden in der Berufung im November 2017 vom United States Court of Appeals for the Ninth Circuit wieder zugelassen. Die Zuständigkeit ging am 2. Januar 2018 an das US-Bezirksgericht für den südlichen Bezirk von Kalifornien zurück.
Beweise:
- Einnahme von Januvia
- Dauer der Einnahme
- Angaben zur Einnahme in medizinischen und pharmazeutischen Aufzeichnungen
- Komplikationen und deren Behandlung nach der Einnahme