Medizinische Behandlung von Nebenwirkungen der Impfung

Der Impfstoff gegen das Vaccinia-Virus (Pockenimpfstoff) ist im Allgemeinen sicher und wirksam, aber bei manchen Menschen treten Nebenwirkungen und unerwünschte Reaktionen auf. Vaccinia-Immunglobulin intravenös (VIGIV) wird als erste Therapielinie zur Behandlung von Nebenwirkungen empfohlen, die auf eine fortgesetzte Replikation des Vaccinia-Virus nach der Impfung mit ACAM2000® oder APSV zurückzuführen sind. Virostatika können nach Rücksprache mit dem CDC als Sekundärbehandlung in Betracht gezogen werden. Kliniker, die Unterstützung bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit vermuteten Komplikationen nach der Impfung benötigen, sollten sich an ihr staatliches/örtliches Gesundheitsamt wenden. Die CDC wird auf Anfrage ebenfalls Beratung anbieten. Wenden Sie sich an das medizinische Personal der CDC, indem Sie das CDC Emergency Operations Center unter 770-488-7100 anrufen.

Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)

VIGIVpdf iconexternal icon wurde sicher und wirksam bei gegen Pocken geimpften Personen zur Behandlung von Nebenwirkungen eingesetzt, die auf eine fortgesetzte Replikation des Vaccinia-Virus nach der Impfung zurückzuführen sind. VIGIV ist von der FDA für die Behandlung der folgenden Komplikationen nach der Pockenimpfung zugelassen:

• Ekzem vaccinatum
• Progressive Vaccinia
• Schwere Fälle von generalisierter Vaccinia
• Vaccinia-Infektionen bei Personen, die an Hautkrankheiten wie Verbrennungen, Impetigo, Varizellen-Zoster oder Giftefeu leiden; oder bei Personen, die an ekzematösen Hautläsionen leiden, entweder aufgrund der Aktivität oder der Ausdehnung solcher Läsionen
• Aber auch bei Infektionen, die durch das Vacciniavirus ausgelöst werden, wie z.B. die versehentliche Implantation in die Augen (außer bei isolierter Keratitis), den Mund oder andere Bereiche, in denen eine Vacciniainfektion eine besondere Gefahr darstellen würde

VIGIV ist nicht für die Behandlung von isolierter Vacciniakeratitis oder postvakzinöser Enzephalitis angezeigt. Es ist nicht für die Behandlung der Pockenerkrankung indiziert. VIGIV ist nicht im Handel erhältlich, kann aber über das Strategic National Stockpile (SNS) für die Behandlung von Pockenimpfstoff-Komplikationen bei Patienten mit schweren klinischen Manifestationen zur Verfügung gestellt werden.

Antivirale Mittel

• Wenn die Behandlung mit VIGIV allein unzureichend ist oder VIGIV nicht ohne weiteres verfügbar ist, können die folgenden drei antiviralen Mittel in Betracht gezogen werden, je nach klinischer Entscheidung für eine antivirale Behandlung. Derzeit sind keine Virostatika von der FDA für die Behandlung von Komplikationen zugelassen, die durch die Impfung mit Vacciniaviren auftreten können, aber einige können im Rahmen von IND-Protokollen (Investigational New Drug) eingesetzt werden.

• Tecovirimat: Tecovirimat (auch als ST-246 oder unter dem Markennamen Tpoxx bezeichnet) hat in vitro Aktivität gegen verschiedene Orthopoxviren (z. B. Variola-, Vaccinia- und Affenpockenviren) und Wirksamkeit in Tierversuchen mit verwandten Orthopoxviren gezeigt. Dieses Virostatikum ist von der FDA für die Behandlung von Variola-Virusinfektionen (Pocken) zugelassen und könnte im Rahmen eines IND-Protokolls (Expanded Access Investigational New Drug) für die Behandlung von Nebenwirkungen eingesetzt werden, die auf eine fortgesetzte Replikation des Vaccinia-Virus nach einer Pockenimpfung zurückzuführen sind. Tecovirimat wurde bisher nur bei einer kleinen Anzahl von Personen zur Behandlung schwerer Nebenwirkungen nach einer Impfung mit Vacciniaviren eingesetzt, und die Daten zur Wirksamkeit beim Menschen sind begrenzt. Tecovirimat ist dafür bekannt, dass es weniger Nebenwirkungen hat als Cidofovir.

• Cidofovir und Brincidofovir: Beide Virostatika haben sich in Tier- und In-vitro-Studien als wirksam erwiesen; es gibt jedoch nur begrenzte Daten über die Wirksamkeit bei der Behandlung von impfstoffbedingten Komplikationen beim Menschen. Auch über die Wirksamkeit bei der Behandlung von Pockenerkrankungen liegen nur begrenzte Daten vor. Keines der beiden Medikamente ist von der FDA für die Behandlung von Orthopoxvirus-Infektionen zugelassen, könnte aber im Rahmen eines IND-Protokolls mit erweitertem Zugang für die Behandlung von Komplikationen verwendet werden, die durch die Impfung mit Vacciniaviren auftreten können.

• • Brincidofovir (ein Prüfpräparat) hat möglicherweise weniger unerwünschte Ereignisse als Cidofovir (das von der FDA für die Behandlung von Cytomegalovirus-Retinitis bei Patienten mit erworbenem Immundefektsyndrom zugelassen ist). Bei Patienten, die mit Cidofovir behandelt wurden, traten schwerwiegende Nierentoxizität und andere unerwünschte Ereignisse auf, die bei Patienten, die mit Brincidofovir behandelt wurden, nicht beobachtet wurden.

Gegenwärtig werden Tecovirimat und Cidofovir von der SNS auf Lager gehalten und würden im Rahmen des entsprechenden Regulierungsmechanismus zur Verfügung gestellt. Brincidofovir ist jedoch nicht über das SNS erhältlich.

Bezug von VIGIV und Virostatika

Kliniker, die eine klinische Beratung für Patienten benötigen, bei denen eine schwere oder unerwartete unerwünschte Reaktion nach einer Impfung gegen Vaccinia auftritt, oder die Freigabe von VIGIV oder Virostatika beantragen möchten, sollten sich an ihre staatliche/örtliche Gesundheitsbehörde oder an das CDC-Notfallzentrum unter 770-488-7100 wenden. Wenn festgestellt wird, dass die Behandlung von Impfvirus-Nebenwirkungen VIGIV oder Virostatika erfordert, wird das CDC Smallpox Vaccine Adverse Events Clinical Consultation Team den Versand mit dem Strategic National Stockpile koordinieren.

Gesundheitsdienstleister in militärischen medizinischen Einrichtungen (oder zivile Dienstleister, die einen Begünstigten im Gesundheitswesen des US-Verteidigungsministeriums behandeln) sollten das Defense Health Agency’s 24/7 Immunization Healthcare Support Center unter 877-GETVACC (877-438-8222) anrufen und Option 1 wählen.