1. INDIKATIONEN UND ANWENDUNG Montelukast-Natrium-Tabletten sind ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, angezeigt für: – Prophylaxe und chronische Behandlung von Asthma bei Patienten im Alter von 12 Monaten und älter (1.1). – Akutprophylaxe der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB) bei Patienten ab 15 Jahren (1.2). – Linderung der Symptome von allergischer Rhinitis (AR): saisonale allergische Rhinitis (SAR) bei Patienten ab 2 Jahren und ganzjährige allergische Rhinitis (PAR) bei Patienten ab 6 Monaten (1.3). 1.1 Asthma Montelukast-Natrium ist für die Prophylaxe und chronische Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Monaten angezeigt. 1.2 Übungsbedingte Bronchokonstriktion Montelukast-Natrium ist indiziert zur Vorbeugung der Übungsbedingten Bronchokonstriktion (EIB) bei Patienten ab 15 Jahren. Für die Montelukast-Tabletten von Merck Sharp & Dohme Corp. sind pädiatrische Anwendungsinformationen für Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren zur akuten Vorbeugung von belastungsinduzierter Bronchokonstriktion (EIB) zugelassen. Aufgrund der Vermarktungsexklusivitätsrechte von Merck Sharp & Dohme Corp wird dieses Arzneimittel jedoch nicht mit dieser pädiatrischen Information gekennzeichnet. 1.3 Allergische Rhinitis Montelukast-Natrium ist angezeigt zur Linderung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis bei Patienten ab 2 Jahren und der ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Patienten ab 6 Monaten.
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