Verfallsdatum: 04/2024
Aufbau und Zusammensetzung:
Tabletten. Eine Tablette enthält Chloropyraminhydrochlorid 25 mg
Hilfsstoffe: Stearinsäure, Gelatine, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Talkum, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat (116 mg)
in 20 Durchstechflaschen. In den Papierschachteln 1 Fläschchen oder im Blister 10 Stück. In den Papierschachteln 2 Blister.
Injektion. 1 ml enthält Chloropyraminhydrochlorid 20 mg
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke
in 1 ml Ampullen in einer Kartonpackung mit 5 Ampullen.
Beschreibung der Darreichungsform:
Tabletten: weiß oder grauweiß, in Form einer Scheibe, abgeschrägt, mit der Aufschrift „SUPRASTIN“ auf einer Seite der Tabletten und Valium – auf der anderen Seite, geruchlos oder fast geruchlos.
Die Lösung: klare, farblose, wässrige Lösung mit einem schwachen charakteristischen Geruch.
Pharmakokinetik:
Bei oraler Einnahme wird es fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die therapeutische Wirkung von Chloropyramin entwickelt sich innerhalb von 15-30 Minuten nach der oralen Verabreichung, erreicht ein Maximum während der ersten Stunde nach der Verabreichung und hält mindestens 3-6 Stunden an.
Es ist gut im Körper verteilt, einschließlich des ZNS.
Intensiv in der Leber metabolisiert. Wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei Kindern, die Ausscheidung des Medikaments schneller als erwachsene Patienten.
Beschreibung der pharmakologischen Wirkungen:
Chloropyramin – chlorierte analoge tripelennamine (piribenzamina) – klassische Antihistaminikum gehört zu der Gruppe der Ethylendiamin Antihistaminika.
Blocker der H1-Histaminrezeptoren, hat antihistaminische und m-anticholinerge Wirkung, hat antiemetische Wirkung, mäßige spasmolytische und periphere anticholinerge Aktivität.
Indikationen:
- Nesselsucht
- angioneurotisches Ödem (Angioödem)
- Serumkrankheit
- saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis
- Bindehautentzündung
- Kontaktdermatitis
- juckende Haut
- akutes und chronisches Ekzem
- atopische Dermatitis
- Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergie
- allergische Reaktionen auf Insektenstiche.
Kontraindikationen:
- Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel
- akuter Asthmaanfall
- Neugeborene (Früh- und Termingeborene)
- Schwangerschaft
- Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen: Winkelschlussglaukom, Harnverhalt, Prostatahyperplasie, Leberfunktionsstörungen und / oder Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ältere Patienten.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden, gut kontrollierten Studien mit Antihistaminika bei schwangeren Frauen vor. Dementsprechend sollte Suprastin während der Schwangerschaft (insbesondere im I. Trimenon und im letzten Monat) nur dann eingenommen werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.
Gegenenfalls sollte bei der Anwendung in der Stillzeit über die Frage der Unterbrechung des Stillens entschieden werden.
Nebenwirkung:
Nebenwirkungen treten in der Regel selten auf, sind vorübergehender Natur und verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels.
ZNS: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindelgefühl, nervöse Unruhe, Zittern, Kopfschmerzen, Euphorie.
Auf Seiten des Verdauungstraktes: Bauchbeschwerden, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit oder Appetitzunahme, Schmerzen im Oberbauch.
Kardio-vaskuläres System: Blutdruckabfall, Tachykardie, Arrhythmie. Nicht immer bestand ein direkter Zusammenhang zwischen diesen Nebenwirkungen und der Einnahme des Arzneimittels.
Hämatopoetisches System: selten – Leukopenie, Agranulozytose.
Sonstiges: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Muskelschwäche, erhöhter Augeninnendruck, Lichtempfindlichkeit.
Wenn eine der oben genannten Wirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln:
Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht zusammen mit Beruhigungsmitteln, Tranquilizern, Analgetika, MAO-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, Atropin und / oder Sympatholytika angewendet werden, da bei der Anwendung die Wirkungen dieser Mittel zunehmen können.
Dosierung und Verabreichung:
Tabletten
innerhalb, während einer Mahlzeit, ohne zu kauen und viel Wasser zu trinken.
Erwachsene: 1 Tab. 3-4 mal am Tag (75-100 mg / Tag).
Die Dosis kann schrittweise in Abwesenheit von Nebenwirkungen beim Patienten erhöht werden, aber nie maximale Dosis sollte nicht mehr als 2 mg / kg Körpergewicht.
Injektion:
V / m, in / in (gilt nur in akuten schweren Fällen unter der Aufsicht eines Arztes!)
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
Die Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten und beobachteten Nebenwirkungen vorsichtig erhöht werden. Allerdings sollte die Dosis niemals 2 mg / kg überschreiten. Bei schweren Allergien sollte die Behandlung mit einer vorsichtigen langsamen Injektion beginnen und dann bis zur Injektion oder Einnahme des Arzneimittels fortgesetzt werden.
Besondere Patientengruppen (allgemeine Empfehlungen für beide Formen)
Ältere, geschwächte Patienten: Die Anwendung des Suprastin-Präparates erfordert besondere Sorgfalt, da bei diesen Patienten Antihistaminika eher Nebenwirkungen (Schwindel, Schläfrigkeit) hervorrufen können.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen: eine Dosisreduktion kann im Zusammenhang mit einer Verminderung des Stoffwechsels des Wirkstoffs des Arzneimittels bei Lebererkrankungen erforderlich sein.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Es kann eine Änderung des Profils des Arzneimittels und eine Dosisreduktion erforderlich sein, da der Wirkstoff hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird.
Überdosierung:
Symptome: Halluzinationen, Angstzustände, Ataxie, Inkoordination, Athetose, Krämpfe. Bei kleinen Kindern – Aufregung, Angst, Mundtrockenheit, starre erweiterte Pupillen, Erröten, Sinus-Tachykardie, Harnverhalt, Fieber, Koma.
Bei Erwachsenen werden Fieber und Gesichtsrötung unbeständig beobachtet, nach dem Beginn der Periode gefolgt von Krämpfen und poslesudorozhnaya Depression, Koma.
Behandlung: In der Zeit bis zu 12 Stunden nach der oralen Verabreichung ist notwendig, um die Magenspülung (bitte beachten Sie, dass die Entleerung des Magens verhindert die anticholinerge Wirkung des Medikaments). Es ist auch die Verwendung von Aktivkohle gezeigt.
Erforderlich, um die Parameter der Blutdruck und Atmung zu kontrollieren. Symptomatische Therapie, Wiederbelebung. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Besondere Hinweise:
Jede Tablette enthält 116 mg Lactose-Monohydrat. Diese Menge kann bei Patienten mit Laktosemangel oder seltenen Stoffwechselstörungen – Galaktosämie oder Malabsorptionssyndrom Glukose/Galaktose – zu unerwünschten Reaktionen führen. In Kombination mit ototoxischen Medikamenten kann Suprastin die frühen Anzeichen von Ototoxizität maskieren.
Leber- und Nierenerkrankungen können eine Änderung (Reduktion) der Medikamentendosis erfordern, und deshalb sollte der Patient den Arzt über das Vorhandensein seiner Leber- oder Nierenerkrankung informieren. Das Arzneimittel kann die nächtlichen Symptome der Refluxösophagitis verstärken. Suprastin kann die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem verstärken, und deshalb sollte der Konsum von alkoholischen Getränken während der Einnahme des Medikaments Suprastin vermieden werden.
Transportmanagement und Mechanismen. Das Arzneimittel kann, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel verursachen. Daher ist es in der Anfangsphase, deren Dauer individuell festgelegt wird, verboten, Fahrzeuge zu führen oder Arbeiten auszuführen, die mit einem erhöhten Unfallrisiko verbunden sind. Danach muss der Grad der Einschränkungen beim Führen von Fahrzeugen und bei der Arbeit mit den Mechanismen des Arztes für jeden Patienten individuell bestimmt werden.
Das Arzneimittel sollte nicht nach dem auf der Packung aufgedruckten Datum verwendet werden.