August 2018
- Was ist DMAA?
- Ist es sicher, DMAA zu konsumieren?
- Was unternimmt die FDA, um DMAA-haltige Produkte, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, vom Markt zu nehmen?
- Woher wissen Verbraucher, ob ein als Nahrungsergänzungsmittel vermarktetes Produkt DMAA enthält?
- Was sollten Verbraucher tun, wenn sie glauben, dass sie durch den Verzehr von DMAA-haltigen Produkten, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, geschädigt wurden?
- Warnbriefe der FDA
Was ist DMAA?
DMAA (1,3-Dimethylamylamin) ist ein Amphetaminderivat, das in Produkten für sportliche Leistungen und zur Gewichtsreduktion vermarktet wird, von denen viele als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden. DMAA ist kein Nahrungsbestandteil, und DMAA-haltige Produkte, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, sind illegal und ihre Vermarktung verstößt gegen das Gesetz.
Auch als Methylhexanamin oder Geranienextrakt bekannt, wird DMAA oft als „natürliches“ Stimulans angepriesen; der FDA sind jedoch keine zuverlässigen wissenschaftlichen Erkenntnisse bekannt, die darauf hindeuten, dass DMAA natürlich in Pflanzen vorkommt. Obwohl DMAA einst als Medikament zur Abschwellung der Nase zugelassen war, ist es für diese Verwendung nicht mehr zugelassen, und heute ist keine medizinische Verwendung von DMAA anerkannt. DMAA kann, insbesondere in Kombination mit anderen stimulierenden Inhaltsstoffen wie Koffein, ein Gesundheitsrisiko für die Verbraucher darstellen. Die Einnahme von DMAA kann den Blutdruck erhöhen und zu Herz-Kreislauf-Problemen führen, die von Kurzatmigkeit und Beklemmungen in der Brust bis hin zum Herzinfarkt reichen.
Die FDA rät Verbrauchern weiterhin davon ab, Produkte zu kaufen oder zu verwenden, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden und DMAA enthalten, da sie ein Gesundheitsrisiko darstellen.
Ist es sicher, DMAA zu konsumieren?
Der FDA liegen keine Informationen vor, die belegen, dass der Konsum von DMAA sicher ist. Wenn DMAA einem Produkt zugesetzt wird, das als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wird, betrachtet die FDA es als einen unsicheren Lebensmittelzusatzstoff. Die FDA ist sehr besorgt über DMAA, und wir raten den Verbrauchern, keine Produkte zu kaufen oder zu verwenden, die DMAA enthalten. Diese Substanz verengt die Blutgefäße und Arterien, was den Blutdruck erhöhen kann und zu kardiovaskulären Problemen wie Kurzatmigkeit, Herzrhythmusstörungen, Engegefühl in der Brust und Herzinfarkt sowie zu Krampfanfällen und anderen neurologischen und psychologischen Erkrankungen führen kann.
Was unternimmt die FDA, um DMAA-haltige Produkte, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, vom Markt zu nehmen?
In den letzten Jahren hat die FDA verschiedene Methoden angewendet, um sicherzustellen, dass DMAA-haltige Produkte vom Markt genommen werden. Diese Maßnahmen werden ergriffen, um die Verbraucher zu schützen und diese Produkte so schnell wie möglich aus den Regalen zu nehmen.
Seit 2012 hat die FDA Warnschreiben an Unternehmen verschickt, in denen sie sie darauf hinweist, dass die Vermarktung von DMAA-haltigen Produkten gegen das Gesetz verstößt. Wenn wir bei Betriebsinspektionen DMAA-haltige Produkte finden, erörtern wir unsere Bedenken mit den Firmen und geben ihnen die Möglichkeit, diese verletzenden Produkte freiwillig zurückzurufen und zu vernichten. Die meisten gewarnten Unternehmen vertreiben keine DMAA-haltigen Produkte mehr.
Wenn Unternehmen sich entschieden haben, nicht freiwillig nachzugeben, hat die FDA andere Maßnahmen ergriffen. Im Jahr 2013 hielt die FDA zwei DMAA-haltige Produkte, OxyElite Pro und Jack3d, administrativ zurück, nachdem USPLabs die Bemühungen der FDA um eine freiwillige Einhaltung der Vorschriften zunächst abgelehnt hatte. USPLabs vernichtete schließlich die beschlagnahmten Produkte, deren Wert im Einzelhandel auf mehr als 8 Millionen US-Dollar geschätzt wurde, und erklärte sich bereit, die Herstellung von DMAA einzustellen. Ebenfalls im Jahr 2013 beschlagnahmte die FDA DMAA-haltige Produkte von Hi-Tech Pharmaceuticals; ein Bundesbezirksgericht entschied im April 2017, dass die Produkte verfälscht waren, und ordnete an, dass sie beschlagnahmt und zur Vernichtung an die Vereinigten Staaten zurückgegeben werden. Dieser Fall ist nun in der Berufung vor dem U.S. Court of Appeals for the Eleventh Circuit.
Die FDA arbeitet weiterhin daran, DMAA-Produkte vom Markt zu nehmen, wenn sie diese identifiziert. Verbraucher sollten keine Produkte kaufen oder verwenden, die DMAA enthalten.
Woher wissen Verbraucher, ob ein als Nahrungsergänzungsmittel vermarktetes Produkt DMAA enthält?
Verbraucher sollten nach DMAA auf dem Produktetikett suchen. Es kann auch aufgeführt sein als:
Einige Produkte führen auch Pelargonium graveolens extract oder Geranium extract auf, was darauf hinweisen kann, dass das Produkt DMAA enthält.
Was sollten Verbraucher tun, wenn sie glauben, dass sie durch den Verzehr von DMAA-haltigen Produkten, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, geschädigt wurden?
Verbraucher, die glauben, dass sie durch die Verwendung eines DMAA-haltigen Produkts geschädigt wurden, sollten ihren Arzt kontaktieren. Verbraucher können derartige Vorfälle auch direkt der FDA über das Safety Reporting Portal melden. Darüber hinaus können die Verbraucher diese unerwünschten Ereignisse auch dem Unternehmen melden, dessen Name und Kontaktinformationen auf dem Produktetikett angegeben sind.