Pulver für orale Suspensionen sind Zubereitungen, die aus festen, losen, trockenen Partikeln unterschiedlicher Feinteiligkeit bestehen. Sie werden als Pulvermischungen typischer Inhaltsstoffe entwickelt, die für eine wässrige Suspension benötigt werden. Wie bereits im Artikel „Flüssige Darreichungsformen: pharmazeutische Suspensionen“ erwähnt, tragen diese offiziellen Zubereitungen die Bezeichnung „zur oralen Suspension“, um sie von zubereiteten Suspensionen (d. h. Suspensionen, die in gebrauchsfertiger Form vom Hersteller erhältlich sind) zu unterscheiden.
Pulver zur Suspension werden als oral rekonstituierbare Arzneimittel in Einzeldosisbeuteln oder Mehrdosisflaschen in Verkehr gebracht. Bei den meisten Arzneimitteln, die als Trockenmischung für eine orale Suspension zubereitet werden, handelt es sich um Antibiotika. Sie können Hilfsstoffe enthalten, insbesondere um die Dispersion oder Auflösung zu erleichtern und das Zusammenbacken zu verhindern.
Die Beliebtheit dieser Darreichungsform ist auf die inhärente physikalische Instabilität von Suspensionen und den Wunsch nach einer relativ langen Haltbarkeit zurückzuführen.
Typen von Pulvern zur oralen Suspension
a. Einheitsdosis/Einzeldosis-Pulver zur oralen Suspension
Ein Einheitsdosis-Pulverbeutel kann einem Patienten verabreicht werden, indem er auf ein halbfestes Nahrungsmittel wie Gelee oder Eiscreme gestreut oder in einem geeigneten Träger wie Wasser oder Saft unmittelbar vor der Verabreichung suspendiert wird. Diese Art der Verabreichung wird bevorzugt bei pädiatrischen und geriatrischen Patienten, die möglicherweise Schluckbeschwerden haben, und bei hochdosierten Präparaten eingesetzt.
Eine wichtige Voraussetzung für diese Darreichungsform ist die Schmackhaftigkeit des Arzneimittels. Extrem bittere oder unangenehm schmeckende Arzneimittel eignen sich im Allgemeinen nicht für die Formulierung als Pulver zur Suspension.
b. Mehrdosis-Pulver zur oralen Suspension
Die Mehrdosis-Pulver zur oralen Suspension werden als Pulver in einer Flasche geeigneter Größe abgegeben, die der Apotheker unmittelbar vor der Abgabe mit Wasser rekonstituiert. Die überlegene Stabilität der pulverförmigen Darreichungsform ermöglicht eine lange Haltbarkeit des Handelsprodukts bei Raumtemperatur eines Arzneimittels, das in Gegenwart von Wasser sehr instabil ist.
Die rekonstituierte Suspension hat eine begrenzte Haltbarkeit unter bestimmten Lagerungsbedingungen, z. B. 14 Tage unter Kühlung.
Ideale Eigenschaften von Pulver für Suspensionen
Die Qualitätsmerkmale einer aus einem Pulver für Suspensionen rekonstituierten Suspension sind die gleichen wie die einer Suspension, die in einer gebrauchsfertigen Form vermarktet wird. Darüber hinaus gibt es Qualitätsanforderungen für die Einzeldosis Pulver für Suspensionspulver in Beuteln oder die Mehrfachdosis Pulver für Suspensionspulver in einer Flasche. Dazu gehören
- Füllmenge: Die Menge des Pulvers pro Behältnis muss streng kontrolliert werden, damit sie so nah wie möglich an der auf dem Etikett angegebenen Menge liegt. Bei einem Einzeldosisbehältnis wird zusätzlich zu der auf dem Etikett angegebenen Menge auch die entnehmbare oder abgabefähige Menge gemessen.
- Rekonstitutionszeit: Da Suspensionspulver für die Rekonstitution durch den Patienten oder den Apotheker bestimmt sind, sollte sich die Suspension nach Zugabe von Wasser und angemessenem manuellen Rühren leicht bilden.
- Gleichmäßigkeit des Inhalts: Die Gleichmäßigkeit des Inhalts des Suspensionspulvers von Behältnis zu Behältnis ist wichtig, um die Gleichmäßigkeit der abgegebenen Arzneimittelmenge in den verschiedenen Behältnissen zu gewährleisten.
- Physikalische und chemische Stabilität: Das Suspensionspulver muss während der gesamten angegebenen Haltbarkeitsdauer unter den angegebenen Lagerungsbedingungen physikalisch und chemisch stabil bleiben.
Wie werden orale Suspensionen rekonstituiert
Schritte bei der Rekonstituierung oraler Suspensionen:
Schritt 1: Bestimmen Sie die Art und das Volumen des benötigten Verdünnungsmittels
Schritt 2: Schütteln Sie die Flasche vorsichtig, um das Pulver zu lösen. Öffnen Sie den Deckel der Flasche.
Schritt 3: Bei Antibiotikaflaschen mit Markierungen geben Sie vorsichtig abgekochtes kaltes Wasser bis etwa zur Hälfte der Höhe der endgültigen Markierung auf der Flasche hinzu. Bei Antibiotikaflaschen ohne Markierung entnehmen Sie bitte der Verpackung des Antibiotikums, der Packungsbeilage des Herstellers oder Ihrem Apotheker die erforderliche Wassermenge zum Anrühren des Trockenpulverantibiotikums. Sie können einen markierten Messbecher verwenden, um die erforderliche Wassermenge abzumessen.
Schritt 4: Verschließen Sie die Flasche wieder. Schütteln Sie die Flasche, bis das gesamte Pulver gründlich gemischt ist.
Schritt 5: Lassen Sie die Suspension etwa 2-5 Minuten stehen, um die Luftblasen in der Flasche zu beseitigen.
Schritt 6: Öffnen Sie den Deckel. Fügen Sie vorsichtig Wasser bis zur letzten Markierung auf der Flasche hinzu.
Schritt 7: Setzen Sie den Deckel der Flasche wieder auf. Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie die Flasche mindestens 5 Sekunden lang kräftig, um eine gleichmäßige Suspension zu erhalten. Vergewissern Sie sich, dass sich das Arzneimittel vollständig aufgelöst hat, bevor Sie es dem Patienten verabreichen.
Verabreichung der oralen Suspension
Schritt 8: Schütteln Sie die zubereitete Suspension vor jeder Verabreichung gut. Um sicherzugehen, dass Sie die richtige Dosis verabreichen, verwenden Sie das dem Arzneimittel beiliegende Messwerkzeug, z. B. eine orale Spritze, einen Messlöffel oder einen geeichten Medikamentenbecher. Wenn dem Arzneimittel kein Messwerkzeug beiliegt, können Sie Ihren Apotheker bitten, Ihnen ein solches zu empfehlen.
Verwenden Sie keinen Küchenteel oder Esslöffel, da diese nicht genau sind.
Lagerung des rekonstituierten Pulvers zur oralen Suspension
Schritt 9: Die Suspension sollte entweder im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur an einem kühlen, trockenen Ort unter 25 – 30 oC gelagert werden, sofern nicht anders angegeben. Die Zubereitung darf nicht eingefroren werden.
Schritt 10: Verbleibende Suspension nach Ablauf des Verfallsdatums verwerfen, wie nach der Rekonstitution empfohlen.
Hinweis: Wenn Sie mehr als eine Flasche der gleichen Suspension haben, beenden Sie eine Flasche, bevor Sie die zweite mischen.
Beispiele für Antibiotika zur oralen Suspension
- Cefuroximaxetil zur oralen Suspension, USP (Ceroxim zur oralen Suspension, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin zur oralen Suspension, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazol zur oralen Suspension, USP (Aurobindo)
- Doxycyclin zum Einnehmen, USP (Vibramycin Monohydrat zum Einnehmen, Pfizer)
- Cefpodoxim Proxetil zum Einnehmen, USP (Rising Cefpodoxim Proxetil zum Einnehmen, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixim zur oralen Suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azithromycin zur oralen Suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicillin zum Einnehmen, USP (Amoxil for Oral Suspension, GlaxoSmithKline)
Referenz
- Allen, L. und Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10th ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R and Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3rd ed.). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
Verwandtes Stichwort für How to Reconstitute Oral Suspensions: Rekonstituierte Antibiotika-Suspensionen, Trockensuspension für die Rekonstitution, Wie man orale Suspensionen rekonstituiert, Wasser für die Rekonstitution von Antibiotika, Verfall von rekonstituierten Antibiotika, Lagerung von Antibiotika-Suspensionen, Amoxicillin-Pulver für Suspensionen, Wie man Penicillin-Pulver mischt, Wie verdünnt man Antibiotikapulver, Mischen von pulverförmigen Medikamenten in Suspensionen, Wie rekonstituiert man orale Suspensionen, Wie verwendet man Cephalexin orale Suspension ip für Babys, rekonstituierte Antibiotikasuspensionen, Trockensuspension zur Rekonstitution, Wie mischt man Suspensionen? Wie mischt man eine antibiotische Suspension? Wie rekonstituiert man ein Medikament? Muss man Wasser zu Amoxicillin hinzufügen?