INDICAȚII ȘI UTILIZARE
HALOG® Soluție (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1% este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatozelor cu răspuns la corticosteroizi.
INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ
CONTRAINDICAȚII
Corticosteroizii topici sunt contraindicați la acei pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatelor.
PRECAUȚII
Absorbția sistemică a corticosteroizilor topici a produs suprimarea reversibilă a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA), manifestări ale sindromului Cushing, hiperglicemie și glucozurie la unii pacienți.
Condițiile care sporesc absorbția sistemică includ aplicarea steroizilor mai puternici, utilizarea pe suprafețe mari, utilizarea prelungită și adăugarea de pansamente ocluzive. Aplicarea pe o suprafață mare sau sub un pansament ocluziv trebuie evaluată periodic pentru evidențierea dovezilor de suprimare a axei HPA prin utilizarea testelor de stimulare a cortizolului liber urinar și a ACTH, precum și pentru afectarea homeostaziei termice. În cazul în care apare supresia axei HPA sau creșterea temperaturii corporale, trebuie să se încerce retragerea medicamentului, reducerea frecvenței de aplicare, înlocuirea cu un steroid mai puțin puternic sau utilizarea unei abordări secvențiale atunci când se utilizează tehnica ocluzivă.
Copiii pot absorbi cantități proporțional mai mari de corticosteroizi topici și, prin urmare, sunt mai susceptibili la toxicitate sistemică. Administrarea de corticosteroizi topici la copii trebuie limitată la cea mai mică cantitate compatibilă cu un regim terapeutic eficient. Terapia cronică cu corticosteroizi poate interfera cu creșterea și dezvoltarea copiilor.
În prezența infecțiilor dermatologice, trebuie instituită utilizarea unui agent antifungic sau antibacterian adecvat. Dacă nu apare prompt un răspuns favorabil, corticosteroidul trebuie întrerupt până când infecția a fost controlată în mod adecvat.
Utilizarea la populații specifice
Corticosteroizii topici trebuie utilizați în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Medicamentele din această clasă nu trebuie utilizate în mod extensiv la pacientele gravide, în cantități mari sau pentru perioade prelungite de timp.
Corticosteroizii administrați pe cale sistemică sunt secretați în laptele matern în cantități care nu sunt susceptibile de a avea un efect nociv asupra sugarului. Trebuie să se manifeste prudență atunci când se administrează corticosteroizi topici la o femeie care alăptează.
Reacții adverse
Următoarele reacții adverse locale sunt raportate rar cu corticosteroizii topici, dar pot apărea mai frecvent la utilizarea pansamentelor ocluzive (reacțiile sunt enumerate într-o ordine aproximativ descrescătoare de apariție): arsură, mâncărime, iritație, uscăciune, foliculită, hipertricoză, erupții acneiforme, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerație cutanată, infecție secundară, atrofie cutanată, striații și miliare.
Vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere a produselor respective.
Dacă aveți orice reacții adverse, sunteți încurajat să le raportați Departamentului Siguranța medicamentelor la numărul de telefon 1-800-406-7984 sau la adresa de e-mail [email protected]. De asemenea, puteți raporta la FDA la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.
.