Recomandări pentru toți pacienții
ACTOPLUS MET XR trebuie administrat cu mese pentru a reduce efectele secundare gastrointestinale asociate cu metformină.
Dacă tratamentul cu un comprimat combinat care conține pioglitazonă și metformină cu eliberare prelungită este considerat adecvat, doza inițială recomandată este:
– 15 mg/1000 mg sau 30 mg/1000 mg o dată pe zi și titrată treptat în funcție de necesități, după evaluarea adecvării răspunsului terapeutic și a tolerabilității, – pentru pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasa I sau clasa II NYHA: 15 mg/1000 mg sau 30 mg/1000 mg o dată pe zi și titrată treptat în funcție de necesități, după evaluarea adecvării răspunsului terapeutic și a tolerabilității. – pentru pacienții insuficient controlați cu metformină în monoterapie: 15 mg/1000 mg de două ori pe zi sau 30 mg/1000 mg o dată pe zi (în funcție de doza de metformină deja administrată) și se titrează treptat, în funcție de necesități, după evaluarea caracterului adecvat al răspunsului terapeutic și al tolerabilității, – pentru pacienții insuficient controlați cu pioglitazonă în monoterapie: 15 mg/1000 mg de două ori pe zi sau 30 mg/1000 mg o dată pe zi și se titrează treptat, în funcție de necesități, după evaluarea caracterului adecvat al răspunsului terapeutic și al tolerabilității. – pentru pacienții care trec de la terapia combinată de pioglitazonă plus metformină sub formă de comprimate separate: ACTOPLUS MET XR trebuie administrat la doze cât mai apropiate posibil de doza de pioglitazonă și metformină deja administrată.
ACTOPLUS MET XR poate fi titrat până la o doză zilnică maximă de 45 mg/2000 mg de pioglitazonă/metformină cu eliberare prelungită.
Dozele de metformină de peste 2000 mg pot fi mai bine tolerate administrate de trei ori pe zi.
Pacienții trebuie informați că ACTOPLUS MET XR trebuie înghițit întreg și nu trebuie mestecat, tăiat sau zdrobit și că, ocazional, ingredientele inactive pot fi eliminate în fecale sub forma unei mase moi care poate semăna cu comprimatul original.
După inițierea tratamentului cu ACTOPLUS MET XR sau cu creșterea dozei, se va monitoriza cu atenție pacienții pentru reacții adverse legate de retenția de lichide, cum ar fi creșterea în greutate, edeme și semne și simptome de insuficiență cardiacă congestivă . Testele hepatice (alanină și aspartat aminotransferaze serice, fosfatază alcalină și bilirubină totală) trebuie obținute înainte de inițierea ACTOPLUS MET XR. Nu se recomandă monitorizarea periodică de rutină a testelor hepatice în timpul tratamentului cu ACTOPLUS MET XR la pacienții fără afecțiuni hepatice. Pacienții care prezintă anomalii ale testelor hepatice înainte de inițierea tratamentului cu ACTOPLUS MET XR sau la care se constată că prezintă anomalii ale testelor hepatice în timpul tratamentului cu ACTOPLUS MET XR trebuie să fie tratați conform descrierii de la punctul Atenționări și precauții .
.