Modificarea dozei datorită reacțiilor adverse
În plus față de tratamentul simptomatic, dacă este cazul, managementul reacțiilor adverse ale OFEV poate necesita reducerea dozei sau întreruperea temporară până când reacția adversă specifică se rezolvă la niveluri care să permită continuarea tratamentului. Tratamentul cu OFEV poate fi reluat la doza completă (150 mg de două ori pe zi), sau la doza redusă (100 mg de două ori pe zi), care ulterior poate fi crescută la doza completă. Dacă un pacient nu tolerează 100 mg de două ori pe zi, întrerupeți tratamentul cu OFEV .
Modificările sau întreruperile de doză pot fi necesare pentru creșteri ale enzimelor hepatice. Efectuarea testelor funcției hepatice (aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT) și bilirubina) înainte de inițierea tratamentului cu OFEV, la intervale regulate în primele trei luni de tratament și periodic după aceea sau conform indicațiilor clinice. Măsurați prompt testele hepatice la pacienții care raportează simptome care pot indica leziuni hepatice, inclusiv oboseală, anorexie, disconfort abdominal superior drept, urină închisă la culoare sau icter. Întrerupeți OFEV la pacienții cu AST sau ALT mai mare de 3 ori limita superioară a limitei normale (LSN) cu semne sau simptome de leziuni hepatice și pentru creșteri ale AST sau ALT mai mari de 5 ori limita superioară a limitei normale. Pentru AST sau ALT mai mari de 3 ori până la mai puțin de 5 ori LSN fără semne de leziuni hepatice, întrerupeți tratamentul sau reduceți OFEV la 100 mg de două ori pe zi. Odată ce enzimele hepatice au revenit la valorile inițiale, tratamentul cu OFEV poate fi reintrodus la o doză redusă (100 mg de două ori pe zi), care ulterior poate fi crescută la doza completă (150 mg de două ori pe zi).
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child Pugh A), luați în considerare întreruperea tratamentului, sau întreruperea acestuia pentru gestionarea reacțiilor adverse.
.