Dozaj de fosfenitoină

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 2 dec 2020.

Doza uzuală pentru adulți pentru statusul epileptic

Doza de încărcare: 15 până la 20 mg PE/kg IV; se perfuzează la 100 până la 150 mg PE/min
-Debitul maxim de perfuzie: 150 mg PE/min
Dosă de menținere: 4 până la 6 mg PE/kg/zi în doze divizate la o rată nu mai mare de 150 mg PE/min
-După doza inițială de menținere, dozele ulterioare trebuie individualizate pentru a obține concentrații terapeutice de fenitoină

Rata maximă de administrare IV nu trebuie depășită din cauza riscului cardiovascular asociat cu vitezele rapide de perfuzie.
-Monitorizarea continuă a electrocardiogramei, a tensiunii arteriale și a funcției respiratorii pe toată durata perfuziei intravenoase și timp de aproximativ 10 până la 20 de minute la sfârșitul perfuziei, când sunt așteptate concentrații serice maxime de fenitoină.
-Pentru că efectul antiepileptic complet al fenitoinei nu este imediat, pot fi necesare alte măsuri, inclusiv administrarea concomitentă a unei benzodiazepine IV pentru controlul statusului epileptic.
-Dacă acest medicament nu pune capăt crizelor, trebuie luată în considerare utilizarea unor anticonvulsivante alternative.
Utilizare: Pentru tratamentul statusului epileptic tonico-clonic generalizat

Doza uzuală la adulți pentru epilepsie

Doza de încărcare: 10 până la 20 mg PE/kg IV; se administrează în perfuzie cu o viteză nu mai mare de 150 mg PE/min
-Pot fi administrate ca o singură doză IM atunci când accesul IV este imposibil
Doza de menținere: 4 până la 6 mg PE/kg/zi IV, în doze divizate, la o rată nu mai mare de 150 mg PE/min
-După doza inițială de întreținere, dozele ulterioare trebuie individualizate pentru a obține concentrații terapeutice de fenitoină

-Rata maximă de administrare IV nu trebuie depășită din cauza riscului cardiovascular asociat cu vitezele rapide de perfuzie.
-Monitorizarea continuă a electrocardiogramei, a tensiunii arteriale și a funcției respiratorii pe toată durata perfuziei intravenoase și timp de aproximativ 10 până la 20 de minute la sfârșitul perfuziei, când sunt așteptate concentrații serice maxime de fenitoină.
-Când tratamentul cu fenitoină orală nu este posibil, acest medicament poate fi înlocuit cu fenitoină orală la aceeași doză zilnică totală de echivalenți de fenitoină sodică (PE).
-Din cauza riscurilor de toxicitate cardiacă și locală asociate cu administrarea intravenoasă, fenitoina orală trebuie utilizată ori de câte ori este posibil.
Utilizări:
-Prevenirea și tratamentul convulsiilor apărute în timpul neurochirurgiei
-Substitut pe termen scurt pentru fenitoina orală

Doza pediatrică uzuală pentru statusul epileptic

Cerebyx:
Mai puțin de 17 ani:
Doza de încărcare: 15-20 mg PE/kg IV; se perfuzează la 2 mg PE/min (sau 150 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lent)
Doza de menținere:
Doza inițială de întreținere: 2 până la 4 mg PE/kg/zi IV administrată la 12 ore după doza de încărcare; se administrează în perfuzie la 1 până la 2 mg PE/kg/min sau 100 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lent
Doza de întreținere după doza inițială de întreținere: 4 până la 8 mg PE/kg/zi în 2 doze divizate (la fiecare 12 ore); se administrează în perfuzie la 1 până la 2 mg PE/kg/min sau 100 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lent
La 17 ani sau mai mult: Vezi Administrarea la adulți

Rapiditatea maximă de administrare intravenoasă nu trebuie depășită din cauza riscului cardiovascular asociat cu vitezele rapide de perfuzie.
-Monitorizarea continuă a electrocardiogramei, a tensiunii arteriale și a funcției respiratorii pe toată durata perfuziei intravenoase și timp de aproximativ 10 până la 20 de minute la sfârșitul perfuziei, când se așteaptă concentrații serice maxime de fenitoină.
-Pentru că efectul antiepileptic complet al fenitoinei nu este imediat, pot fi necesare alte măsuri, inclusiv administrarea concomitentă a unei benzodiazepine IV, pentru controlul statusului epileptic.
-Dacă acest medicament nu pune capăt convulsiilor, trebuie luată în considerare utilizarea unor anticonvulsivante alternative.
-Sesquient nu este aprobat pentru statusul epileptic la pacienții pediatrici, deoarece nu se cunoaște siguranța administrării rapide intravenoase; această formulare conține betadex sulfobutil eter sodic și rata de administrare pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani nu trebuie să depășească 0,4 mg PE/kg/min.
Utilizare: Pentru tratamentul statusului epileptic tonico-clonic generalizat (numai Cerebyx)

Doza pediatrică uzuală pentru epilepsie

Cerebyx:
Mai puțin de 17 ani:
Doza de încărcare: 10 până la 15 mg PE/kg IV; se administrează în perfuzie la 1 până la 2 mg PE/kg/min sau 150 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lentă
Doze de întreținere:
Doza inițială de întreținere:
Doza inițială de întreținere: 2 până la 4 mg PE/kg/zi IV administrată la 12 ore după doza de încărcare; perfuzie la 1 până la 2 mg PE/kg/min sau 100 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lentă
Doza de întreținere după doza inițială de întreținere: 4 până la 8 mg PE/kg/zi în 2 doze divizate (la fiecare 12 ore); perfuzie la 1 până la 2 mg PE/kg/min sau 100 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lentă
Dosă de întreținere după doza inițială de întreținere: 4 până la 8 mg PE/kg/zi în 2 doze divizate (la fiecare 12 ore); perfuzie la 1 până la 2 mg PE/kg/min sau 100 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lentă
17 ani sau mai mare: Vezi Administrarea la adulți

Rapiditatea maximă de administrare intravenoasă nu trebuie depășită din cauza riscului cardiovascular asociat cu vitezele rapide de perfuzie.
-Monitorizarea continuă a electrocardiogramei, a tensiunii arteriale și a funcției respiratorii pe toată durata perfuziei intravenoase și timp de aproximativ 10 până la 20 de minute la sfârșitul perfuziei, când se așteaptă concentrații serice maxime de fenitoină.
-Când tratamentul cu fenitoină orală nu este posibil, acest medicament poate fi substituit cu fenitoină orală la aceeași doză zilnică totală de echivalenți de sodiu de fenitoină (PE).
-Din cauza riscurilor de toxicitate cardiacă și locală asociate cu administrarea intravenoasă, fenitoina orală trebuie utilizată ori de câte ori este posibil.
-Administrarea intravenoasă în mod normal nu trebuie utilizată la pacienții pediatrici
-Sesquient nu este aprobat pentru prevenirea și tratamentul convulsiilor apărute în timpul intervențiilor neurochirurgicale la pacienții pediatrici, deoarece nu se cunoaște siguranța administrării rapide intravenoase; această formulare conține betadex sulfobutil eter sodic și este aprobată ca înlocuitor pe termen scurt al fenitoinei orale la pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, la o viteză de administrare care să nu depășească 0,4 mg PE/kg/min.
Utilizare: Prevenirea și tratamentul convulsiilor apărute în timpul intervențiilor neurochirurgicale (Cerebyx)
SUBSTANȚA FENITOINEI ORALE: Atunci când tratamentul cu fenitoină orală nu este posibil, fosfenitoina intravenoasă poate fi înlocuită cu fenitoină orală la aceeași doză zilnică totală de echivalenți de fenitoină sodică (PE).
-Cerebyx: Pentru utilizare la toți pacienții pediatrici: Rata maximă de perfuzie: 1 până la 2 mg PE/kg/min sau 100 mg PE/min, oricare dintre acestea este mai lentă
-Secvență: Pentru utilizare la toți pacienții pediatrici cu vârsta de 2 ani și peste: Rata maximă de perfuzie: 0,4 mg PE/kg/min

Ajustări ale dozei renale

Utilizați cu prudență; monitorizați concentrațiile de fenitoină nelegată
Insuficiență renală severă (eGFR 15 până la 29 ml/min/1,73 m2):
-Sesențial: Monitorizați îndeaproape nivelul creatininei serice; dacă nivelul creatininei serice crește, luați în considerare trecerea la fenitoină orală (acest lucru se datorează faptului că se știe că sarea de sodiu a sulfobutil eterului beta-ciclodextrină se acumulează la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă)

Ajustări ale dozei hepatice

Utilizați cu prudență; monitorizați concentrațiile de fenitoină nelegată

Ajustări ale dozei

Vârstnici: Poate fi necesară o doză mai mică sau o dozare mai puțin frecventă, deoarece clearance-ul fenitoinei este ușor diminuat la pacienții vârstnici
Monitorizarea nivelurilor de fenitoină:
Dozele de fosfenitoină sunt selectate pentru a atinge concentrații serice terapeutice de fenitoină totală de 10 până la 20 mcg/mL (concentrații de fenitoină nelegată de 1 până la 2 mcg/mL)
Concentrațiile de fenitoină nu trebuie monitorizate până când conversia la fenitoină este practic completă; aceasta are loc la aproximativ 2 ore după terminarea perfuziei IV sau la 4 ore după injecția IM
Monitorizarea nivelurilor de fenitoină la pacienții cu hipoalbuminemie (inclusiv pacienții cu insuficiență renală sau hepatică) și atunci când se utilizează în timpul sarcinii:
-Nivelurile serice ale fenitoinei nelegate trebuie măsurate la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice, la cei cu hipoalbuminemie și la pacienții în timpul sarcinii, datorită creșterii nivelului de fenitoină nelegată

Atenționări

Atenționări cu prudență: Risc cardiovascular asociat cu viteze rapide de perfuzie:
-Viteza de administrare intravenoasă nu trebuie să depășească 150 mg echivalenți de fenitoină sodică (PE) pe minut la adulți și 2 mg PE/kg/min (sau 150 mg/PE/min, oricare dintre acestea este mai lent) la pacienții pediatrici, din cauza riscului de hipotensiune arterială severă și aritmii cardiace.
-Este necesară o monitorizare cardiacă atentă în timpul și după administrarea intravenoasă a acestui medicament. Deși riscul de toxicitate cardiovasculară crește la viteze de perfuzie peste viteza de perfuzie recomandată, aceste evenimente au fost de asemenea raportate la sau sub viteza de perfuzie recomandată. Poate fi necesară reducerea vitezei de administrare sau întreruperea administrării.
Siguranța și eficacitatea Sesquient nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani.
Consultați secțiunea ATENȚIONĂRI pentru precauții suplimentare.

Dializă

Date indisponibile

Alte observații

Consiliere de administrare:
Pentru perfuzie IV; nu depășiți debitele de perfuzie IV din cauza riscurilor cardiovasculare
-Cerebyx: Poate fi administrat IM la pacienții adulți atunci când accesul IV este imposibil; nu trebuie utilizat pentru status epilepticus
Erori de administrare:
-Să știți că au apărut erori de dozare din cauza confuziei cu concentrația de fosfenitoină și cantitatea totală de medicament din flacon; concentrația de fosfenitoină este de 50 mg PE/mL atât în flacoanele de 2 ml, cât și în cele de 10 ml; flaconul de 2 mL de Cerebyx (fosfenitoină) conține un total de 100 mg PE; flaconul de 10 mL de Cerebyx (fosfenitoină) conține un total de 500 mg PE
-Dosarele de fosfenitoină sunt întotdeauna exprimate în miligrame de echivalenți de fenitoină sodică (mg PE): 1 mg de fosfenitoină 1 mg PE este echivalent cu 1 mg de fenitoină sodică și, prin urmare, nu trebuie făcută nici o ajustare atunci când se înlocuiește fosfenitoina cu fenitoină sodică sau invers
Recomandări de păstrare:
-Foilele de fosfenitoină trebuie păstrate la o temperatură cuprinsă între 2C și 8C (36F și 46F); fiolele nu trebuie păstrate la temperatura camerei mai mult de 48 de ore
-Foilele de fosphenytoin: A se păstra la temperatura camerei; sunt permise excursii între 15C și 30C (59F și 86F)
Tehnici de reconstituire/preparare:
-Precedent perfuziei IV, se diluează în D5W sau NS până la o concentrație de 1,5 până la 25 mg PE/mL
-Sesquient: Soluția diluată Sesquient este stabilă timp de 4 ore la temperatura camerei
Generalități:
-Sesquient este o formulare de fosfenitoină stabilă la temperatura camerei a fost aprobată de FDA pentru status epilepticus și pentru prevenirea și tratamentul convulsiilor apărute în timpul intervențiilor neurochirurgicale la adulți; siguranța administrării rapide a betadex sulfobutil eter sodic (excipient) la pacienții pediatrici este necunoscută și, prin urmare, ritmul său de administrare diferă față de alte produse cu fosfenitoină IV. Din acest motiv, utilizarea de urgență la pacienții pediatrici nu este aprobată.
-Atât Cerebyx cât și Sesquient pot fi substituite, pe termen scurt, pentru fenitoina orală, dar numai atunci când administrarea orală de fenitoină nu este posibilă.
-Cerebyx poate fi administrat prin injecție IM; cu toate acestea, calea IM nu trebuie utilizată pentru controlul de urgență al convulsiilor, cum ar fi statusul epileptic; în mod normal, administrarea IM nu trebuie utilizată la pacienții pediatrici.
Monitorizare:
-Monitorizare cardiacă: Monitorizarea continuă a ECG-ului, a tensiunii arteriale și a funcției respiratorii în timpul perfuziei IV și timp de 10 până la 20 de minute după terminarea perfuziei
-Trebuie monitorizate nivelurile de fenitoină pentru a asigura niveluri terapeutice și a minimiza toxicitatea; trebuie să se aștepte până când conversia la fenitoină este completă înainte de a colecta probe
-Monitorizare dermatologică: Monitorizarea erupțiilor cutanate și a altor semne și simptome de reacții adverse cutanate severe
-Psihiatric: Monitorizarea apariției sau agravării simptomelor de depresie, a oricăror modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului sau a apariției unor gânduri sau comportamente suicidare
Consiliere pentru pacienți:
Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de reacții adverse cardiovasculare în cazul administrării intravenoase și trebuie instruiți să raporteze orice semne sau simptome cardiace cu care se confruntă.
Pacienții trebuie să fie atenți la semnele și simptomele unor potențiale reacții hematologice, dermatologice, de hipersensibilitate sau hepatice. Aceste simptome pot include, dar nu se limitează la angioedem, febră, dureri în gât, erupții cutanate, ulcerații în gură, vânătăi ușoare, limfadenopatie și hemoragie peteșială sau purpurie, anorexie, greață/vomită sau icter. Pacientul trebuie sfătuit să raporteze orice apariție imediat furnizorului de servicii medicale.
-Pacienții trebuie avertizați cu privire la utilizarea altor medicamente sau băuturi alcoolice fără a cere mai întâi sfatul medicului.
-Pacienții, persoanele care îi îngrijesc și familiile acestora trebuie sfătuiți că medicamentele antiepileptice (MAE) pot crește riscul de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare și trebuie sfătuiți cu privire la necesitatea de a fi atenți la apariția sau agravarea simptomelor de depresie, la orice modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului sau la apariția gândurilor sau comportamentelor suicidare.
-Femeile cu potențial fertil trebuie să vorbească cu furnizorul lor de servicii medicale dacă rămân însărcinate, intenționează să rămână însărcinate sau dacă alăptează sau intenționează să alăpteze.

…