Efecte secundare ale Betaseron

Denumire generică: interferon beta-1b

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 29 aprilie 2020.

• Consumator
• Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale interferonului beta-1b. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la marca Betaseron.

În rezumat

Efectele adverse frecvente ale Betaseron includ: hemoragie uterină, durere abdominală, dezvoltarea de anticorpi, astenie, durere toracică, scăderea numărului de globule albe din sânge, febră, simptome asemănătoare gripei, cefalee, hipertonie, creșterea alanin-aminotransferazei serice, reacție la locul injectării, insomnie, leucopenie, mialgie, durere, anxietate, anxietate, artralgie, constipație, diaree, tulburări ale tegumentelor, amețeli, dispepsie, limfocitopenie, miastenie, greață, edem periferic, erupții cutanate, urgență urinară, număr absolut anormal de neutrofile, frisoane și inflamație la locul de injectare. Alte reacții adverse includ: alopecie, dispnee, hipertensiune arterială, crampe la nivelul membrelor inferioare, limfadenopatie, palpitații, tahicardie, necroză tisulară la locul de injectare, impotență, nervozitate, boală vasculară periferică, frecvență urinară, vasodilatație, creștere în greutate, stare de rău și diaforeză. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la interferon beta-1b: pulbere subcutanată pentru soluție

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, interferonul beta-1b (substanța activă conținută în Betaseron) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu interferon beta-1b:

Cele mai frecvente

• Dureri abdominale sau stomacale
• bucurie la nivelul pielii la locul de injectare, cu decolorare albastră-neagră, umflături sau scurgere de lichid
• simptome asemănătoare gripei, incluzând frisoane, febră, senzație generalizată de disconfort sau boală, transpirație crescută și dureri musculare
• cefalee sau migrenă
• urticarie, mâncărimi sau umflături la locul de injectare
• bătăi neregulate sau bătăi puternice ale inimii
• roșeață, durere, sau senzație de căldură la locul injectării
• nas înfundat

Mai puțin frecvente

• Urină cu sânge sau tulbure
• dureri la nivelul sânilor
• modificări ale vederii
• mâini și picioare reci
• dificultate, arsură, sau urinare dureroasă
• bătăi rapide sau accelerate ale inimii
• nevoie frecventă de a urina
• dureri
• dureri pelviene
• inflamație glandele
• respirație îngreunată
• creștere în greutate neobișnuită

Rar

• Creștere anormală la nivelul sânului
• benignă umflături în sân
• probleme de sângerare
• balonare sau umflături
• modificări ale perioadelor menstruale
• confuzie
• convulsii (convulsii)
• chist (excrescență anormală umplută cu lichid sau material semisolid)
• diminuarea capacității sexuale la bărbați
• secare, piele umflată
• simțirea de frig
• hiperactivitate
• creșterea tonusului muscular
• creșterea nevoii de a urina
• pierderea memoriei
• depresie mentală cu gânduri de sinucidere
• probleme de vorbire
• roșeață, mâncărime, sau ochi umflați
• umflarea părții anterioare a gâtului
• pierdere în greutate neobișnuită

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale interferonului beta-1b care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Constipație
• diaree
• amețeli
• pierderea vocii
• Dureri menstruale sau alte modificări
• Oboseală sau slăbiciune neobișnuită

.

Mai puțin frecvente

• Anxietate
• somnolență
• pierderea părului
• vomite

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la interferon beta-.1b: pulbere subcutanată injectabilă

Cardiovascular

Comun (1% până la 10%): Tahicardie

Rar (mai puțin de 0,1%): Cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă, palpitații, aritmie, tahicardie, vasodilatație, durere toracică, hipertensiune arterială

Dermatologic

Mult frecvente (10% sau mai mult): Erupții cutanate (25%), transpirație crescută

Comune (1% până la 10%): Contuzie, prurit, erupție cutanată eritematoasă, erupție cutanată maculopapulară, transpirații nocturne

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Alopecie, dermatită alergică, eritem, urticarie

Rar (0,01% până la 0,1%): Ulcerație/necroză cutanată la locul de injectare, edem Quincke (angioedem), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Noduli subcutanați calcificați, psoriazis, alterări periunghiale și ale unghiilor

Frecvența nu a fost raportată: Erupții veziculoase

Endocrine

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Hipotiroidism, hipertiroidism

Gastrointestinal

Mult frecvente (10% sau mai mult): Greață (27%), diaree (17%), constipație (12%), vărsături (10%)

Comune (1% până la 10%): Durere abdominală

Frecvența nu este raportată: Gură uscată, dispepsie, pancreatită

Generale

Simptomele asemănătoare gripei (de exemplu, mialgie, febră, frisoane, transpirații, astenie, cefalee, greață) sunt cele mai frecvente reacții adverse

Genitourinare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Infecție a tractului urinar (19%), cistită (11%)

Frecvența nu a fost raportată: Metroragie, menoragie, incontinență urinară, creșterea frecvenței micțiunii

Hematologic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Limfopenie (14%), leucopenie (11%), neutropenie, trombocitopenie, anemie

Comune (1% până la 10%): Scăderea numărului de neutrofile, scăderea hematocritului, creșterea potasiului din sânge, creșterea azotului ureic din sânge

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Numărul de trombocite a scăzut

Rar (mai puțin de 0,1%): Microangiopatie trombotică, inclusiv purpură trombotică trombocitopenică/sindrom hemolitic uremic,

Frecvența nu a fost raportată: Pancitopenie

Hepatică

Mult frecventă (10% sau mai mult): Alanin aminotransferaza crescută (26%), aspartat aminotransferaza crescută (16%)

Comun (1% până la 10%): Gamma-glutamil-transferaza crescută

Nu este comun (0,1% până la 1%): Hepatită (cu sau fără icter)

Rar (mai puțin de 0,1%): Insuficiență hepatică, hepatită autoimună

Frecvența nu este raportată: Creșterea transaminazelor hepatice (SGPT și SGOT), bilirubinemie, icter

Hipersensibilitate

Rar (Mai puțin de 0,1%): Reacții anafilactice

Frecvența nu a fost raportată: Alte reacții alergice

Imunologice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Simptome asemănătoare gripei (49%)

Frecvența nu a fost raportată: Lupus eritematos sistemic, reacție anafilactică, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupție cutanată, erupție cutanată pruriginoasă)

Local

Mult frecvent (10% sau mai mult): Eritem la locul de injectare (62%), durere la locul de injectare (15%), prurit la locul de injectare (13%), echimoze la locul de injectare

Comune (1% până la 10%): Edem la locul de injectare, căldură la locul de injectare, hematom la locul de injectare, erupție cutanată la locul de injectare

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Infecții la locul injectării (care pot fi severe)

Rar (mai puțin de 0,1%): Celulită la locul injectării (care ar putea fi severă)

Frecvența nu este raportată: Abces la locul de injectare, reacție la locul de injectare, inflamație la locul de injectare, necroză la locul de injectare, sângerare la locul de injectare

Metabolic

Frecvența nu a fost raportată: Scăderea greutății, creșterea greutății

Musculo-scheletal

Mult frecvent (10% sau mai mult): Mialgie (19%), dureri de spate (20%), dureri la nivelul extremităților (19%), artralgie (16%), slăbiciune musculară (12%), spasme musculare (10%)

Comun (1% până la 10%): Spasticitate musculară, crampe musculare, dureri cervicale, artralgie, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletală

Rar (0,01% până la 0,1%): Lupus eritematos indus de medicamente

Frecvența nu a fost raportată: Artrita

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (67%), amețeli (16%), parestezii (12%)

Comune (1% până la 10%): Hipoestezie

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Hipoestezie facială

Frecvența nu a fost raportată: Simptome neurologice, sincopă, hipertonie, convulsii, migrenă

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Piurexie (45%), astenie (24%), durere (23%), febră (20%), frisoane (19%)

Comune (1% până la 10%): Oboseală, stare de rău, hipertermie, vertij

Frecvența nu a fost raportată: Tafilaxie, pierderea bruscă a auzului, tinitus (efectele ototoxice s-au rezolvat la 7 până la 14 zile după întreruperea tratamentului)

Psihiatric

Comun (1% până la 10%): Depresie/idei suicidare, insomnie, somnolență

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Anxietate

Frecvența nu a fost raportată: Tentativă de suicid, sinucidere, psihoză, anxietate, confuzie, labilitate emoțională, anhedonie, gânduri psihotice, tulburări de dispoziție, hipersexualitate, comportament agresiv, atacuri de panică

Renal

Rar (mai puțin de 0,1%): Sindrom nefrotic, glomeruloscleroză

Respirator

Mult frecvente (10% sau mai mult): Durere orofaringiană (28%), nazofaringită (24%), infecție a tractului respirator superior (21%), tuse (16%), sinuzită (14%)

Comune (1% până la 10%): Rinoragie, bronșită

Rar (0,01% până la 0,1%): Dispnee

Frecvența nu a fost raportată: Hipertensiune arterială pulmonară

.