INDICACIONES Y USO
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1% está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
CONTRAINDICACIONES
Los corticosteroides tópicos están contraindicados en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de los preparados.
PRECAUCIONES
La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido una supresión reversible del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso en grandes superficies, el uso prolongado y la adición de vendajes oclusivos. La aplicación sobre una gran superficie o bajo un apósito oclusivo debe ser evaluada periódicamente para detectar evidencias de supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de estimulación de cortisol libre en orina y ACTH, y para detectar el deterioro de la homeostasis térmica. Si se produce una supresión del eje HPA o una elevación de la temperatura corporal, se debe intentar retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación, sustituirlo por un esteroide menos potente o utilizar un enfoque secuencial al utilizar la técnica oclusiva.
Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. La administración de corticosteroides tópicos a los niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. El tratamiento crónico con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y el desarrollo de los niños.
En presencia de infecciones dermatológicas, debe instituirse el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se produce una respuesta favorable rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.
Uso en poblaciones específicas
Los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben utilizarse de forma extensiva en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados.
Los corticosteroides administrados de forma sistémica se secretan en la leche materna en cantidades que no es probable que tengan un efecto deletéreo en el lactante. Se debe tener precaución cuando se administren corticosteroides tópicos a una mujer lactante.
Reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas locales se notifican con poca frecuencia con los corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos (las reacciones se enumeran en un orden de aparición aproximadamente decreciente): ardor, picor, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.
Por favor, consulte la información de prescripción completa de los respectivos productos.
Si experimenta algún efecto adverso, le animamos a que lo comunique al Departamento de Seguridad del Medicamento en el teléfono 1-800-406-7984 o en el correo electrónico [email protected]. También puede informar a la FDA en el 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.