Los polvos para suspensión oral son preparaciones que consisten en partículas sólidas, sueltas y secas de diferente tamaño de partícula fina. Se desarrollan como mezclas en polvo de los ingredientes típicos necesarios para una suspensión acuosa. Como se ha indicado anteriormente en el artículo «formas farmacéuticas líquidas: suspensiones farmacéuticas», estas preparaciones oficiales tienen «para suspensión oral» en su título oficial para distinguirlas de las suspensiones preparadas (es decir, suspensiones que están disponibles en forma lista para su uso por parte del fabricante).
Los polvos para suspensión se comercializan como medicamentos reconstituibles por vía oral en sobres de dosis unitarias o frascos multidosis. La mayoría de los medicamentos preparados como mezcla seca para suspensión oral son antibióticos. Pueden contener excipientes, en particular, para facilitar la dispersión o la disolución y para evitar el apelmazamiento.
La popularidad de esta forma farmacéutica se debe a la inestabilidad física inherente a las suspensiones y a la conveniencia de una vida útil relativamente larga.
Tipos de polvos para suspensión oral
a. Polvos de dosis unitaria/dosis única para suspensión oral
Un sobre de dosis unitaria de polvo podría administrarse a un paciente espolvoreando sobre un alimento semisólido, como gelatina o helado, o suspendiendo en un vehículo adecuado, como agua o zumo, inmediatamente antes de la administración. Este modo de administración es preferible para poblaciones pediátricas y geriátricas, que pueden tener dificultades para tragar, y para compuestos de dosis altas.
Un requisito clave para esta forma de dosificación es la palatabilidad del medicamento. Los medicamentos extremadamente amargos o de sabor desagradable no suelen ser adecuados para su formulación como polvo para suspensión.
b. Polvos multidosis para suspensión oral
Los polvos multidosis para suspensión oral se dispensan como polvos en un frasco de tamaño adecuado para que el farmacéutico los reconstituya con agua inmediatamente antes de la dispensación. La estabilidad superior de la forma farmacéutica en polvo permite una larga vida útil del producto comercial a temperatura ambiente de un medicamento que es muy inestable en presencia de agua.
La suspensión reconstituida tiene una vida útil limitada en condiciones de almacenamiento designadas, como 14 días en refrigeración.
Propiedades ideales del polvo para suspensión
Los atributos de calidad de una suspensión reconstituida a partir de un polvo para suspensión son los mismos que los de una suspensión que se comercializa en forma lista para usar. Además, existen requisitos de calidad para los sobres de polvo para suspensión de dosis unitaria o el polvo para suspensión multidosis en frasco. Estos incluyen
- Cantidad de llenado: La cantidad de polvo por envase debe controlarse estrictamente para que se acerque lo más posible a la cantidad indicada en la etiqueta. En el caso de un envase de dosis unitaria, se mide la cantidad dispensable o entregable, además de la cantidad indicada en la etiqueta.
- Tiempo de reconstitución: Dado que los polvos para suspensión están destinados a ser reconstituidos por el paciente o el farmacéutico, la suspensión debe formarse fácilmente con la adición de agua y una agitación manual razonable.
- Uniformidad del contenido: La uniformidad del contenido del polvo para suspensión de un envase a otro es importante para asegurar la uniformidad de la cantidad de medicamento dispensada en los diferentes envases.
- Estabilidad física y química: El polvo para suspensión debe mantener la estabilidad física y química durante toda la vida útil indicada en la etiqueta y en las condiciones de almacenamiento indicadas.
Cómo reconstituir las suspensiones orales
Pasos utilizados al reconstituir las suspensiones orales:
Paso 1: Determinar el tipo y el volumen de diluyente necesario
Paso 2: Agitar suavemente el frasco para aflojar el polvo. Abra el tapón del frasco.
Paso 3: Para los frascos de antibióticos con marcas, añada cuidadosamente agua hervida fría hasta aproximadamente la mitad de la altura de la marca final del frasco. En cuanto a los frascos de antibióticos sin marcas, consulte el envase del antibiótico, los folletos de información al paciente proporcionados por el fabricante o su farmacéutico para obtener información sobre el volumen de agua necesario para mezclar el antibiótico en polvo. Puede utilizar un vaso medidor marcado para medir la cantidad de agua necesaria.
Paso 4: Vuelva a tapar el frasco. Agitar el frasco hasta que todo el polvo esté bien mezclado.
Paso 5: Dejar reposar la suspensión durante unos 2-5 minutos para eliminar las burbujas de aire del frasco.
Paso 6: Abrir el tapón. Añade agua con cuidado hasta la marca final de la botella.
Paso 7: Vuelve a colocar el tapón de la botella. Invierta el frasco y agítelo enérgicamente durante al menos 5 segundos para conseguir una suspensión uniforme. Asegúrese de que el medicamento se ha dispersado completamente antes de administrarlo al paciente.
Administración de la suspensión oral
Paso 8: Agite bien la suspensión preparada antes de administrar cada dosis. Para asegurarse de que está administrando la dosis correcta, utilice el instrumento de medición que viene con el medicamento, por ejemplo, jeringa oral, cuchara medidora o un vaso de medicación calibrado. Si el medicamento no viene con un instrumento de medición, puede pedir a su farmacéutico que le recomiende uno.
No utilice una cucharilla o una cuchara de cocina, ya que no son precisas.
Conservación del polvo reconstituido para suspensión oral
Paso 9: La suspensión debe conservarse en el frigorífico o mantenerse a temperatura ambiente en un lugar fresco y seco por debajo de 25 – 30 oC, a menos que se indique lo contrario. No congelar la preparación.
Paso 10: Deseche cualquier suspensión restante al expirar como se aconseja después de la reconstitución.
Nota: Si tiene más de un frasco de la misma suspensión, termine un frasco antes de mezclar el segundo.
Ejemplos de medicamentos antibióticos para suspensión oral
- Cefuroxima axetil para suspensión oral, USP (Ceroxim para suspensión oral, Sun Pharmaceutical)
- Cefalexina para suspensión oral, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazol para suspensión oral, USP (Aurobindo)
- Doxiciclina para suspensión oral, USP (Vibramycin Monohydrate for Oral Suspension, Pfizer)
- Cefpodoxime Proxetil para suspensión oral, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixima para suspensión oral, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azitromicina para suspensión oral, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.))
- Amoxicilina para suspensión oral, USP (Amoxil para suspensión oral, GlaxoSmithKline)
Referencia
- Allen, L. y Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10ª ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R y Narang, A. (2018). Formas farmacéuticas de dosificación y administración de fármacos (3ª ed.). Nueva York: Taylor & Francis Group, LLC.
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