Recomendaciones para todos los pacientes
ACTOPLUS MET XR debe tomarse con las comidas para reducir los efectos secundarios gastrointestinales asociados a la metformina.
Si se considera apropiada la terapia con un comprimido combinado que contenga pioglitazona y metformina de liberación prolongada, la dosis inicial recomendada es:
– 15 mg/1000 mg o 30 mg/1000 mg una vez al día y titulada gradualmente según sea necesario, tras evaluar la adecuación de la respuesta terapéutica y la tolerabilidad, – para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de clase I o clase II de la NYHA: 15 mg/1000 mg o 30 mg/1000 mg una vez al día y titulada gradualmente según sea necesario, tras evaluar la adecuación de la respuesta terapéutica y la tolerabilidad. – para pacientes insuficientemente controlados en monoterapia con metformina: 15 mg/1000 mg dos veces al día o 30 mg/1000 mg una vez al día (dependiendo de la dosis de metformina que ya se esté tomando) y gradualmente titulados, según sea necesario, después de evaluar la adecuación de la respuesta terapéutica y la tolerabilidad, – para pacientes insuficientemente controlados en monoterapia con pioglitazona: 15 mg/1000 mg dos veces al día o 30 mg/1000 mg una vez al día y gradualmente titulados, según sea necesario, después de evaluar la adecuación de la respuesta terapéutica y la tolerabilidad. – Para los pacientes que cambian del tratamiento combinado de pioglitazona más metformina en comprimidos separados: ACTOPLUS MET XR debe tomarse a dosis lo más cercanas posible a la dosis de pioglitazona y metformina que ya se esté tomando.
ACTOPLUS MET XR puede titularse hasta una dosis máxima diaria de 45 mg/2000 mg de pioglitazona/metformina de liberación prolongada.
Las dosis de metformina superiores a 2000 mg pueden ser mejor toleradas si se administran tres veces al día.
Se debe informar a los pacientes que ACTOPLUS MET XR debe tragarse entero y no masticarse, cortarse o triturarse, y que los ingredientes inactivos pueden eliminarse ocasionalmente en las heces como una masa blanda que puede parecerse al comprimido original.
Después de la iniciación de ACTOPLUS MET XR o con el aumento de la dosis, vigilar cuidadosamente a los pacientes para detectar reacciones adversas relacionadas con la retención de líquidos, como aumento de peso, edema y signos y síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva . Las pruebas hepáticas (alanina y aspartato aminotransferasas séricas, fosfatasa alcalina y bilirrubina total) deben obtenerse antes de iniciar ACTOPLUS MET XR. No se recomienda el control periódico rutinario de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con ACTOPLUS MET XR en pacientes sin enfermedad hepática. Los pacientes que presenten anomalías en las pruebas hepáticas antes del inicio de ACTOPLUS MET XR o que presenten anomalías en las pruebas hepáticas durante el tratamiento con ACTOPLUS MET XR deben ser tratados como se describe en Advertencias y Precauciones.