Dosis de fosfenitoína

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 2 de diciembre de 2020.

Dosis habitual en adultos para el estado epiléptico

Dosis de carga: 15 a 20 mg de PE/kg IV; infusión de 100 a 150 mg de PE/min
-Ritmo máximo de infusión: 150 mg PE/min
Dosis de mantenimiento: 4 a 6 mg PE/kg/día en dosis divididas a una velocidad no superior a 150 mg PE/min
-Después de la dosis inicial de mantenimiento, las dosis subsiguientes deben ser individualizadas para alcanzar concentraciones terapéuticas de fenitoína

No debe superarse la velocidad máxima de administración IV debido al riesgo cardiovascular asociado a las velocidades de infusión rápidas.
-Monitorear continuamente el electrocardiograma, la presión arterial y la función respiratoria a lo largo de la infusión IV y durante aproximadamente 10 a 20 minutos al final de la infusión cuando se esperan las concentraciones séricas máximas de fenitoína.
-Debido a que el efecto antiepiléptico completo de la fenitoína no es inmediato, pueden ser necesarias otras medidas, incluyendo la administración concomitante de una benzodiacepina intravenosa para el control del estado epiléptico.
-Si este medicamento no pone fin a las convulsiones, debe considerarse el uso de anticonvulsivos alternativos.
Uso: Para el tratamiento del estado epiléptico tónico-clónico generalizado

Dosis habitual en adultos para la epilepsia

Dosis de carga: 10 a 20 mg de PE/kg por vía intravenosa; infundir a una velocidad no superior a 150 mg de PE/min
-Puede administrarse como dosis única por vía IM cuando el acceso intravenoso es imposible
Dosis de mantenimiento: 4 a 6 mg de PE/kg/día por vía IV en dosis divididas a una velocidad no superior a 150 mg de PE/min
-Después de la dosis inicial de mantenimiento, las dosis subsiguientes deben individualizarse para alcanzar concentraciones terapéuticas de fenitoína

No debe superarse la velocidad máxima de administración IV debido al riesgo cardiovascular asociado a las velocidades de infusión rápidas.
-Monitorear continuamente el electrocardiograma, la presión arterial y la función respiratoria a lo largo de la infusión IV y durante aproximadamente 10 a 20 minutos al final de la infusión cuando se esperan las concentraciones séricas máximas de fenitoína.
-Cuando no es posible el tratamiento con fenitoína oral, este medicamento puede sustituirse por fenitoína oral a la misma dosis total diaria de equivalentes sódicos de fenitoína (EP).
-Debido a los riesgos de toxicidad cardíaca y local asociados a la administración intravenosa, debe utilizarse fenitoína oral siempre que sea posible.
Usos:
-Prevención y tratamiento de las convulsiones que se producen durante la neurocirugía
-Sustituto a corto plazo de la fenitoína oral

Dosis pediátrica habitual para el estado epiléptico

Cerebyx:
Menos de 17 años:
Dosis de carga: 15 a 20 mg PE/kg IV; infundir a 2 mg PE/min (o 150 mg PE/min, lo que sea más lento)
Dosis de mantenimiento:
Dosis de mantenimiento inicial: 2 a 4 mg de PE/kg/día IV administrados 12 horas después de la dosis de carga; infundir a 1 a 2 mg de PE/kg/min o 100 mg de PE/min, lo que sea más lento
Dosis de mantenimiento después de la dosis de mantenimiento inicial: 4 a 8 mg de PE/kg/día en 2 dosis divididas (cada 12 horas); infundir a 1 a 2 mg de PE/kg/min o 100 mg de PE/min, lo que sea más lento
17 años o más: Ver Dosificación en adultos

No debe superarse la velocidad máxima de administración intravenosa debido al riesgo cardiovascular asociado a las velocidades de infusión rápidas.
-Monitorear continuamente el electrocardiograma, la presión arterial y la función respiratoria durante toda la infusión intravenosa y durante aproximadamente 10 a 20 minutos al final de la infusión cuando se esperan las concentraciones séricas máximas de fenitoína.
-Debido a que el efecto antiepiléptico completo de la fenitoína no es inmediato, pueden ser necesarias otras medidas, incluyendo la administración concomitante de una benzodiazepina IV para el control del estado epiléptico.
-Si este medicamento no pone fin a las convulsiones, debe considerarse el uso de anticonvulsivos alternativos.
-Sesquient no está aprobado para el estado epiléptico en pacientes pediátricos, ya que se desconoce la seguridad de la administración rápida por vía intravenosa; esta formulación contiene betadex sulfobutil éter sódico y la tasa de administración para pacientes de 2 a 17 años no debe exceder de 0,4 mg PE/kg/min.
Uso: Para el tratamiento del estado epiléptico tónico-clónico generalizado (sólo Cerebyx)

Dosis pediátrica habitual para la epilepsia

Cerebyx:
Menos de 17 años:
Dosis de carga: 10 a 15 mg PE/kg IV; infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min o 150 mg PE/min, lo que sea más lento
Dosis de mantenimiento:
Dosis inicial de mantenimiento: De 2 a 4 mg de PE/kg/día por vía intravenosa administrados 12 horas después de la dosis de carga; infusión de 1 a 2 mg de PE/kg/min o 100 mg de PE/min, lo que sea más lento
Dosis de mantenimiento después de la dosis inicial de mantenimiento: de 4 a 8 mg de PE/kg/día en 2 dosis divididas (cada 12 horas); infusión de 1 a 2 mg de PE/kg/min o 100 mg de PE/min, lo que sea más lento
17 años o más: Ver Dosificación en adultos

No debe superarse la velocidad máxima de administración intravenosa debido al riesgo cardiovascular asociado a las velocidades de infusión rápidas.
-Monitorear continuamente el electrocardiograma, la presión arterial y la función respiratoria durante toda la infusión intravenosa y durante aproximadamente 10 a 20 minutos al final de la infusión cuando se esperan las concentraciones séricas máximas de fenitoína.
-Cuando no es posible el tratamiento con fenitoína oral, este medicamento puede sustituirse por fenitoína oral a la misma dosis total diaria de equivalentes sódicos de fenitoína (EP).
-Debido a los riesgos de toxicidad cardíaca y local asociados a la administración intravenosa, debe utilizarse fenitoína oral siempre que sea posible.
-La administración por vía intravenosa no debe utilizarse normalmente en pacientes pediátricos
-Esquient no está aprobado para la prevención y el tratamiento de las convulsiones que se producen durante la neurocirugía en pacientes pediátricos, ya que se desconoce la seguridad de la administración rápida por vía intravenosa; esta formulación contiene betadex sulfobutil éter sódico y está aprobada como sustituto a corto plazo de la fenitoína oral en pacientes de 2 a 17 años a una velocidad de administración que no debe superar los 0,4 mg PE/kg/min.
Uso: Prevención y tratamiento de las convulsiones que se producen durante la neurocirugía (Cerebyx)
SUSTITUCIÓN DE LA FENITOÍNA ORAL: Cuando no sea posible el tratamiento con fenitoína oral, la fosfenitoína intravenosa puede sustituir a la fenitoína oral a la misma dosis total diaria de equivalentes sódicos de fenitoína (PE).
Cerebyx: Para uso en todos los pacientes pediátricos: Velocidad máxima de infusión: 1 a 2 mg de PE/kg/min o 100 mg de PE/min, lo que sea más lento
-Sesquient: Para uso en todos los pacientes pediátricos de 2 años o más: Velocidad máxima de infusión: 0,4 mg PE/kg/min

Ajustes de la dosis renal

Utilizar con precaución; vigilar las concentraciones de fenitoína no unida
Deterioro renal grave (TFGe 15 a 29 mL/min/1,73 m2):
-Secuencia: Vigilar estrechamente los niveles de creatinina sérica; si el nivel de creatinina sérica aumenta, considerar el cambio a fenitoína oral (esto se debe a que se sabe que la sal sódica de beta-ciclodextrina de sulfobutileno se acumula en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave)

Ajustes de la dosis para el hígado

Utilizar con precaución; vigilar las concentraciones de fenitoína no unida

Ajustes de la dosis

Ancianos: Puede ser necesaria una dosis menor o una dosificación menos frecuente, ya que el aclaramiento de la fenitoína está ligeramente disminuido en los pacientes de edad avanzada
Monitoreo de los niveles de fenitoína:
-Las dosis de fosfenitoína se seleccionan para alcanzar concentraciones séricas terapéuticas de fenitoína total de 10 a 20 mcg/mL (concentraciones de fenitoína no ligada de 1 a 2 mcg/mL)
-Las concentraciones de fenitoína no deben monitorizarse hasta que la conversión a fenitoína esté esencialmente completa; esto ocurre aproximadamente 2 horas después del final de la infusión intravenosa o 4 horas después de la inyección IM
Monitoreo de los niveles de fenitoína en pacientes con hipoalbuminemia (incluyendo pacientes con insuficiencia renal o hepática) y cuando se utiliza durante el embarazo:
-Deben medirse los niveles séricos de fenitoína no ligada en pacientes con enfermedad renal o hepática, en aquellos con hipoalbuminemia y en pacientes durante el embarazo debido a un aumento de la fenitoína no ligada

Precauciones

Advertencias en caja: Riesgo cardiovascular asociado a tasas de infusión rápidas:
-La tasa de administración intravenosa no debe exceder de 150 mg de equivalentes sódicos de fenitoína (PE) por minuto en adultos y de 2 mg PE/kg/min (o 150 mg/PE/min, lo que sea más lento) en pacientes pediátricos, debido al riesgo de hipotensión grave y arritmias cardíacas.
Es necesaria una cuidadosa monitorización cardíaca durante y después de la administración intravenosa de este medicamento. Aunque el riesgo de toxicidad cardiovascular aumenta con las tasas de infusión por encima de la tasa de infusión recomendada, estos eventos también se han notificado a la tasa de infusión recomendada o por debajo de ella. Puede ser necesario reducir la tasa de administración o interrumpir la dosis.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sesquient en pacientes menores de 2 años.
Consultar la sección de ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.

Diálisis

Datos no disponibles

Otros comentarios

Consejos de administración:
Para infusión intravenosa; no exceder las tasas de infusión intravenosa debido a los riesgos cardiovasculares
-Cerebyx: puede administrarse por vía IM en pacientes adultos cuando el acceso intravenoso es imposible; no debe utilizarse para el estado epiléptico
ERRORES DE ADMINISTRACIÓN:
-Tenga en cuenta que se han producido errores de dosificación debido a la confusión con la concentración de fosfenitoína y la cantidad total de medicamento en el vial; la concentración de fosfenitoína es de 50 mg PE/mL tanto en el vial de 2 mL como en el de 10 mL; el vial de 2 mL de Cerebyx (fosfenitoína) contiene un total de 100 mg PE; el vial de 10 mL de Cerebyx (fosfenitoína) contiene un total de 500 mg PE
-Las dosis de fosfenitoína se expresan siempre en términos de miligramos de equivalentes de fenitoína sódica (mg PE): fosfenitoína 1 mg PE es equivalente a 1 mg de fenitoína sódica y, por lo tanto, no debe realizarse ningún ajuste al sustituir fosfenitoína por fenitoína sódica o viceversa
Requisitos de conservación:
-Los viales de Cerebyx deben conservarse a una temperatura de entre 2C y 8C (entre 36F y 46F); los viales no deben almacenarse a temperatura ambiente durante más de 48 horas
-Viales secuenciales: Almacenar a temperatura ambiente; se permiten excursiones entre 15C y 30C (59F a 86F)
Técnicas de reconstitución/preparación:
-Previo a la infusión IV, diluir en D5W o NS hasta una concentración de 1,5 a 25 mg PE/mL
-Sesquiente: La solución diluida de Sesquient es estable durante 4 horas a temperatura ambiente
Generalidades:
-Sesquient es una formulación estable a temperatura ambiente de fosfenitoína que ha sido aprobada por la FDA para el estado epiléptico y la prevención y el tratamiento de las convulsiones que se producen durante la neurocirugía en adultos; se desconoce la seguridad de la administración rápida de betadex sulfobutil éter sódico (excipiente) en pacientes pediátricos y, por tanto, su ritmo de administración difiere del de otros productos de fosfenitoína IV. Por esta razón, no está aprobado el uso emergente en pacientes pediátricos.
-Tanto Cerebyx como Sesquient pueden ser sustituidos, a corto plazo, por fenitoína oral, pero sólo cuando no sea posible la administración de fenitoína oral.
-Cerebyx puede administrarse por inyección IM; sin embargo, la vía IM no debe utilizarse para el control de emergencia de las convulsiones como el estado epiléptico; la administración IM no debe utilizarse normalmente en pacientes pediátricos.
Monitorización:
-Monitorización cardíaca: Monitorización continua del ECG, de la presión arterial y de la función respiratoria durante la infusión intravenosa y durante 10 a 20 minutos después del final de la infusión
-Se deben monitorizar los niveles de fenitoína para asegurar los niveles terapéuticos y minimizar la toxicidad; se debe esperar hasta que se complete la conversión a fenitoína antes de recoger las muestras
-Monitorización dermatológica: Vigilar la aparición de erupciones y otros signos y síntomas de reacciones adversas cutáneas graves
-Psiquiátrico: Vigilar la aparición o el empeoramiento de los síntomas de depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o el comportamiento, o la aparición de pensamientos o comportamientos suicidas
Consejos para el paciente:
Se debe advertir a los pacientes del riesgo de reacciones adversas cardiovasculares con la administración intravenosa y se les debe instruir para que informen de cualquier signo o síntoma cardíaco que experimenten.
Los pacientes deben ser conscientes de los signos y síntomas de posibles reacciones hematológicas, dermatológicas, de hipersensibilidad o hepáticas. Estos síntomas pueden incluir, entre otros, angioedema, fiebre, dolor de garganta, erupción cutánea, úlceras en la boca, hematomas fáciles, linfadenopatía y hemorragia petequial o purpúrica, anorexia, náuseas/vómitos o ictericia. Se debe aconsejar al paciente que informe inmediatamente de cualquier incidencia a su proveedor de atención médica.
-Se debe advertir a los pacientes sobre el uso de otros medicamentos o bebidas alcohólicas sin buscar primero el consejo del médico.
-Se debe aconsejar a los pacientes, a sus cuidadores y a sus familias que los medicamentos antiepilépticos (FAE) pueden aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y se les debe advertir de la necesidad de estar alerta ante la aparición o el empeoramiento de los síntomas de depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o el comportamiento, o la aparición de pensamientos o comportamientos suicidas.
-Las mujeres en edad fértil deben hablar con su proveedor de atención médica si se quedan embarazadas, si tienen intención de quedarse embarazadas o si están amamantando o tienen intención de amamantar.