Modificación de la dosis debido a reacciones adversas
Además del tratamiento sintomático, si procede, el manejo de las reacciones adversas de OFEV puede requerir la reducción de la dosis o la interrupción temporal hasta que la reacción adversa específica se resuelva a niveles que permitan la continuación del tratamiento. El tratamiento con OFEV puede reanudarse a la dosis completa (150 mg dos veces al día), o a la dosis reducida (100 mg dos veces al día), que posteriormente puede aumentarse a la dosis completa. Si un paciente no tolera 100 mg dos veces al día, interrumpa el tratamiento con OFEV.
Pueden ser necesarias modificaciones o interrupciones de la dosis por elevaciones de las enzimas hepáticas. Realice pruebas de la función hepática (aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y bilirrubina) antes de iniciar el tratamiento con OFEV, a intervalos regulares durante los tres primeros meses de tratamiento y, posteriormente, de forma periódica o según se indique clínicamente. Medir rápidamente las pruebas hepáticas en los pacientes que presenten síntomas que puedan indicar una lesión hepática, como fatiga, anorexia, molestias en la parte superior del abdomen derecho, orina oscura o ictericia. Suspender OFEV en pacientes con AST o ALT superiores a 3 veces el límite superior de la normalidad (ULN) con signos o síntomas de lesión hepática y para elevaciones de AST o ALT superiores a 5 veces el límite superior de la normalidad. Para AST o ALT mayores de 3 veces a menos de 5 veces el ULN sin signos de daño hepático, interrumpir el tratamiento o reducir OFEV a 100 mg dos veces al día. Una vez que las enzimas hepáticas hayan vuelto a los valores basales, el tratamiento con OFEV puede reintroducirse a una dosis reducida (100 mg dos veces al día), que posteriormente puede aumentarse a la dosis completa (150 mg dos veces al día).
En pacientes con deterioro hepático leve (Child Pugh A), considerar la interrupción del tratamiento, o la suspensión del mismo para el manejo de las reacciones adversas.