Efectos secundarios de Betaseron

Nombre genérico: interferón beta-1b

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 29 de abril de 2020.

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• Profesional

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios del interferón beta-1b. Algunas de las formas de dosificación que aparecen en esta página pueden no aplicarse a la marca Betaseron.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Betaseron incluyen: hemorragia uterina, dolor abdominal, desarrollo de anticuerpos, astenia, dolor torácico, disminución del recuento de glóbulos blancos, fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de cabeza, hipertonía, aumento de la alanina aminotransferasa sérica, reacción en el lugar de la inyección, insomnio, leucopenia, mialgia, dolor, ansiedad, artralgia, estreñimiento, diarrea, trastorno de los tegumentos, mareos, dispepsia, linfocitopenia, miastenia, náuseas, edema periférico, erupción cutánea, urgencia urinaria, recuento absoluto anormal de neutrófilos, escalofríos e inflamación en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios incluyen: alopecia, disnea, hipertensión, calambres en las extremidades inferiores, linfadenopatía, palpitaciones, taquicardia, necrosis tisular en el lugar de la inyección, impotencia, nerviosismo, enfermedad vascular periférica, frecuencia urinaria, vasodilatación, aumento de peso, malestar y diaforesis. Véase a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a interferón beta-1b: polvo subcutáneo para solución

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, el interferón beta-1b (el principio activo contenido en Betaseron) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma interferón beta-1b:

Más frecuentes

• Dolor abdominal o de estómago
• ruptura en la piel en el lugar de la inyección, con decoloración azul-negra, hinchazón o drenaje de líquido
• síntomas similares a los de la gripe, incluyendo escalofríos, fiebre, sensación generalizada de malestar o enfermedad, aumento de la sudoración y dolor muscular
• dolor de cabeza o migraña
• urticaria, picor o hinchazón en el lugar de la inyección
• latidos irregulares o fuertes
• enrojecimiento, dolor, o sensación de calor en el lugar de la inyección
• nariz congestionada

Menos frecuente

• Orina con sangre o turbia
• dolor de pecho
• cambios en la visión
• manos y pies fríos
• dificultad, ardor, o dolor al orinar
• latidos cardíacos rápidos o acelerados
• fuerza frecuente de orinar
• dolor
• dolor pélvico
• inflamación de glándulas
• respiración agitada
• aumento de peso inusual

Raro

• Crecimiento anormal en la mama
• benigno bultos en la mama
• problemas de sangrado
• hinchazón o hinchazón
• cambios en los periodos menstruales
• confusión
• convulsiones (convulsiones)
• quiste (crecimiento anormal lleno de líquido o material semisólido)
• disminución de la capacidad sexual en los varones
• sequedad, piel hinchada
• sensación de frío
• hiperactividad
• aumento del tono muscular
• aumento de las ganas de orinar
• pérdida de memoria
• depresión mental con pensamientos de suicidio
• problemas para hablar
• rojo, picor, o hinchazón de los ojos
• inflamación de la parte anterior del cuello
• pérdida de peso inusual

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios del interferón beta-1b que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Estreñimiento
• diarrea
• mareos
• pérdida de voz
• dolor menstrual u otros cambios
• cansancio o debilidad inusual

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Menos frecuentes

• Ansiedad
• somnolencia
• pérdida de cabello
• vómitos

Para profesionales sanitarios

Se aplica a interferón beta-1b: polvo inyectable subcutáneo

Cardiovascular

Común (1% a 10%): Taquicardia

Raro (menos del 0,1%): Cardiomiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, arritmia, taquicardia, vasodilatación, dolor torácico, hipertensión

Dermatológica

Muy frecuente (10% o más): Erupciones cutáneas (25%), aumento de la sudoración

Común (1% a 10%): Contusión, prurito, erupción eritematosa, erupción maculopapular, sudoración nocturna

No común (0,1% a 1%): Alopecia, dermatitis alérgica, eritema, urticaria

Raro (0,01% a 0,1%): Ulceración/necrosis de la piel en el lugar de la inyección, edema de Quincke (angioedema), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson

Muy raros (menos del 0,01%): Nódulos subcutáneos calcificados, psoriasis, alteraciones periungueales y ungueales

Frecuencia no comunicada: Erupción vesicular

Endocrino

No frecuente (0,1% a 1%): Hipotiroidismo, hipertiroidismo

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Náuseas (27%), diarrea (17%), estreñimiento (12%), vómitos (10%)

Común (1% a 10%): Dolor abdominal

Frecuencia no comunicada: Boca seca, dispepsia, pancreatitis

General

Los síntomas similares a los de la gripe (por ejemplo, mialgia, fiebre, escalofríos, sudoración, astenia, dolor de cabeza, náuseas) son las reacciones adversas más frecuentes.

Genitourinario

Muy frecuentes (10% o más): Infección del tracto urinario (19%), cistitis (11%)

Frecuencia no comunicada: Metrorragia, menorragia, incontinencia urinaria, aumento de la frecuencia de las micciones

Hematológicas

Muy frecuentes (10% o más): Linfopenia (14%), leucopenia (11%), neutropenia, trombocitopenia, anemia

Común (1% a 10%): Recuento de neutrófilos disminuido, hematocrito disminuido, potasio en sangre aumentado, nitrógeno ureico en sangre aumentado

No común (0,1% a 1%): Recuento de plaquetas disminuido

Raro (menos del 0,1%): Microangiopatía trombótica incluyendo púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome urémico hemolítico,

Frecuencia no comunicada: Pancitopenia

Hepática

Muy frecuente (10% o más): Alanina aminotransferasa aumentada (26%), aspartato aminotransferasa aumentada (16%)

Común (1% a 10%): Gamma-glutamil-transferasa aumentada

No común (0,1% a 1%): Hepatitis (con o sin ictericia)

Raro (Menos del 0,1%): Insuficiencia hepática, hepatitis autoinmune

Frecuencia no comunicada: Elevación de las transaminasas hepáticas (SGPT y SGOT), bilirrubinemia, ictericia

Hipersensibilidad

Rara (Menos del 0,1%): Reacciones anafilácticas

Frecuencia no comunicada: Otras reacciones alérgicas

Inmunológicas

Muy frecuentes (10% o más): Síntomas gripales (49%)

Frecuencia no comunicada: Lupus eritematoso sistémico, reacción anafiláctica, shock anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea, urticaria, erupción cutánea, erupción pruriginosa)

Local

Muy frecuente (10% o más): Eritema en el lugar de la inyección (62%), dolor en el lugar de la inyección (15%), prurito en el lugar de la inyección (13%), hematoma en el lugar de la inyección

Común (1% a 10%): Edema en el lugar de la inyección, calor en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección, erupción en el lugar de la inyección

No común (0,1% a 1%): Infecciones en el lugar de la inyección (que pueden ser graves)

Raro (menos del 0,1%): Celulitis en el lugar de la inyección (que puede ser grave)

Frecuencia no comunicada: Absceso en el lugar de la inyección, reacción en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, necrosis en el lugar de la inyección, hemorragia en el lugar de la inyección

Metabolismo

Frecuencia no notificada: Disminución de peso, aumento de peso

Musculoesquelético

Muy frecuente (10% o más): Mialgia (19%), dolor de espalda (20%), dolor en la extremidad (19%), artralgia (16%), debilidad muscular (12%), espasmos musculares (10%)

Común (1% a 10%): Espasticidad muscular, calambre muscular, dolor de cuello, artralgia, rigidez muscular, rigidez musculoesquelética

Raro (0,01% a 0,1%): Lupus eritematoso inducido por medicamentos

Frecuencia no comunicada: Artritis

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (67%), mareos (16%), parestesias (12%)

Comunes (1% a 10%): Hipoestesia

No comunes (0,1% a 1%): Hipoestesia facial

Frecuencia no comunicada: Síntomas neurológicos, síncope, hipertonía, convulsiones, migraña

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Pirexia (45%), astenia (24%), dolor (23%), fiebre (20%), escalofríos (19%)

Común (1% a 10%): Fatiga, malestar, hipertermia, vértigo

Frecuencia no comunicada: Taquifilaxia, pérdida súbita de la audición, acúfenos (los efectos ototóxicos se resolvieron de 7 a 14 días después de suspender el medicamento)

Psiquiátrico

Común (1% a 10%): Depresión/ideación suicida, insomnio, somnolencia

No común (0,1% a 1%): Ansiedad

Frecuencia no comunicada: Intento de suicidio, suicidio, psicosis, ansiedad, confusión, labilidad emocional, anhedonia, pensamientos psicóticos, alteraciones del estado de ánimo, hipersexualidad, comportamiento agresivo, ataques de pánico

Renales

Raros (Menos del 0,1%): Síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis

Respiratoria

Muy frecuente (10% o más): Dolor orofaríngeo (28%), nasofaringitis (24%), infección del tracto respiratorio superior (21%), tos (16%), sinusitis (14%)

Común (1% a 10%): Rinorrea, bronquitis

Raro (0,01% a 0,1%): Disnea

Frecuencia no comunicada: Hipertensión arterial pulmonar