El 16 de enero de 2015 — La FDA acaba de aprobar el primer dispositivo nuevo contra la obesidad desde 2007.
El sistema recargable Maestro es un implante similar a un marcapasos que envía pulsos eléctricos al nervio vago. El nervio se extiende desde el cerebro hasta el estómago. Participa en la señalización al cerebro sobre si el estómago está lleno o vacío.
Un comité de asesores externos de la FDA había llegado a la conclusión de que los beneficios del Maestro System superaban sus riesgos. La mayoría de los miembros del panel estaban de acuerdo en que el dispositivo era seguro, pero eran menos entusiastas sobre si funcionaba: Cuatro votaron «sí» y cinco votaron «no».
WebMD preguntó a dos expertos en obesidad que participaron en los ensayos clínicos del dispositivo, así como al fabricante, EnteroMedics, sobre cómo se supone que se utiliza el Maestro System y a quién puede beneficiar.
P. ¿Qué partes componen el Maestro System?
R. Consiste en un generador de impulsos eléctricos similar a un marcapasos, cables y electrodos que se implantan en el abdomen. Se trata de una intervención ambulatoria de entre 60 y 90 minutos que se realiza bajo anestesia general, explica la portavoz de EnteroMedics, Jody Dahlman.
P. ¿Cómo funciona?
R. El sistema está programado para enviar un pulso -5 minutos encendido y 5 minutos apagado- al nervio vago durante las horas de vigilia, y se supone que se apaga durante las horas de sueño, dice Dahlman.
P. ¿Quién es un candidato para el Sistema Maestro?
R. La FDA aprobó el dispositivo para el tratamiento de adultos obesos que tienen un índice de masa corporal (IMC) de al menos 40, y para aquellos con un IMC de al menos 35 que tienen una condición relacionada con la obesidad, como la presión arterial alta o el colesterol alto. Se supone que los candidatos han intentado perder peso en un programa supervisado de control de peso en los 5 años anteriores.
Pero una vez que la FDA aprueba un dispositivo o un fármaco, los médicos son libres de prescribirlo a cualquier paciente que crean que puede beneficiarse. El dispositivo podría resultar útil para ayudar a las personas extremadamente obesas a perder algo de peso para que puedan someterse con mayor seguridad a la cirugía de bypass gástrico, dice la doctora Caroline Apovian. Es la directora de nutrición y control de peso del Centro Médico de Boston. El Maestro System también podría ayudar a mejorar la pérdida de peso después de la cirugía de bypass gástrico, afirma.