Ibuprofeno genérico para bebés retirado de las tiendas: Lo que los padres deben saber

Hay muchas razones por las que los padres deben dar a sus hijos muy pequeños analgésicos sin receta. Desde el dolor de la dentición hasta la fiebre alta, cuando los niños tienen menos de dos años, prácticamente sólo hay dos opciones: El paracetamol (comúnmente conocido como Tylenol) y el ibuprofeno (el ingrediente activo de Motrin y Advil). Pero, si has comprado recientemente Ibuprofeno para bebés de otra marca, es posible que quieras comprobar la etiqueta. Esto es lo que está pasando.

Actualización: El 29 de enero, Tris Pharma amplió su retirada anterior a tres lotes adicionales fabricados para Walmart y CVS, lo que significa que más ibuprofeno infantil vendido en estas tiendas podría contener una mayor concentración de ibuprofeno que la que aparece en la etiqueta. «Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés», el producto retirado, estaba etiquetado con 50 mg. de ibuprofeno por 1,25 mL.

ADVERTENCIA

Según un comunicado de Tris Pharma, dos de los nuevos lotes retirados, el lote 4718, que se vendía en un frasco de .5 oz. con una fecha de caducidad de diciembre de 2019, y el lote 00717006A, que se vendió en una botella de 1 oz. con una fecha de caducidad de febrero de 2019, fueron ambos fabricados bajo la etiqueta «CVS Health». El tercero, el lote 00717005A, se vendió en una botella de 1 onza con fecha de caducidad de febrero de 2019 y se fabricó bajo la etiqueta «Equate» en Walmart. Tris Pharma dice que no ha recibido ningún informe de problemas graves que se produzcan debido a la retirada y proporcionó más explicaciones en su declaración publicada el martes.

«La razón de la retirada fue una potencial concentración más alta de ibuprofeno de menos del 10% por encima del límite especificado en algunas botellas de estos tres lotes», dice la declaración. «En general, se acepta que los problemas de seguridad o la toxicidad son una preocupación en los bebés a dosis superiores al 700% de la dosis recomendada.»

El 5 de diciembre de 2018, Tris Pharma retiró tres lotes de Ibuprofeno infantil. Se trata de las variedades genéricas que se venden en Walmart, CVS y Family Dollar, por lo general justo al lado del Motrin para niños. Básicamente, a Tri Pharma le preocupa que estos lotes del medicamento contengan una concentración de ibuprofeno superior a la normal, lo que podría dañar a algunos niños. En este momento, no se han reportado efectos negativos, pero los síntomas a buscar son náuseas, vómitos y diarrea.

Aún así, debido a la preocupación de las concentraciones más altas, cualquier botella o caja que contenga estos números de lote han sido retirados. Así que, si tiene algún ibuprofeno genérico para bebés, eche un vistazo al frasco y vea si hay alguno de estos números de lote. Si los padres quieren estar más seguros, simplemente tiren cualquiera de estas marcas genéricas y sustitúyanlas por cualquier marca de paracetamol o Motrin real. Lo que sigue es una tabla con todos los números de lote y las descripciones de los productos.

ANUNCIO

NDC LOTE EXPIRACIÓN DESCRIPCIÓN EMPRESA
49035-125-23 00717009A

00717015A

00717024A

02/19 Equate: Bebés’

Ibuprofeno

Concentrado Oral

Suspensión,

USP (AINE), 50

mg por 1,25 mL,

0,5 oz. frasco

Wal-Mart

Stores Inc

59779-925-23 717024A 08/19 CVS Health:

Ibuprofeno infantil

Suspensión oral concentrada,

USP (AINE), 50

mg por 1.25 mL,

0,5 oz. frasco

CVS

Farmacia

55319-250-23 717024A 08/19 Bienestar Familiar:

Ibuprofeno infantil

Concentrado oral

Suspensión,

USP (AINE), 50

mg por 1.25 mL,

0.5 oz. botella

Tris Pharma también ha emitido esta declaración oficial:

Los consumidores que tengan preguntas relacionadas con esta retirada del mercado pueden ponerse en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de Tris en el 732-940-0358 (de lunes a viernes, de 8:00 am ET- 5:00 pm PT) o por correo electrónico en Customer Service Email. ([email protected]) Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este producto farmacéutico.

ADVERTENCIA

Básicamente, la empresa ha establecido un proceso por el que se puede devolver el producto, pero la mayoría de los padres estarán tranquilos si tiran este material o dejan de dárselo a sus hijos.

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