Investigación de doble uso preocupante (DURC)

Definición

Investigación en ciencias de la vida que, sobre la base de la comprensión actual, puede anticiparse razonablemente para proporcionar conocimientos, información, productos o tecnologías que podrían aplicarse directamente de forma incorrecta para plantear una amenaza significativa con amplias consecuencias potenciales para la salud y la seguridad públicas, los cultivos agrícolas y otras plantas, los animales, el medio ambiente, el material o la seguridad nacional.

Toda la investigación, independientemente de la financiación, que utilice uno o más de los agentes o toxinas que se enumeran a continuación puede estar sujeta a la Política del Gobierno de los Estados Unidos para la Supervisión Institucional de la Investigación de Doble Uso Preocupante en Ciencias de la Vida (la «Política de 2014»).

Los siguientes 15 agentes y toxinas mencionados en la Política de 2014:

1. Virus de la gripe aviar (altamente patógeno)
2. Bacillus anthracis
3. Neurotoxina botulínica (A efectos de este Programa, no hay cantidades exentas de neurotoxina botulínica. La investigación que incluya cualquier cantidad de neurotoxina botulínica debe ser evaluada para determinar el potencial de DURC.)
4. Burkholderia mallei
5. Burkholderia pesudomallei
6. Virus del Ébola
7. Virus de la fiebre aftosa

.fiebre aftosa

8. Francisella tularensis
9. Virus de Marburgo
10. Virus de la gripe de 1918 reconstruido
11. Virus de la peste bovina
12. Estraciones productoras de toxinasde Clostridium botulinum
13. Virus de la viruela mayor
14. Virus de la viruela menor
15. Yersinia pestis

Efectos experimentales preocupantes: las siguientes 7 categorías de experimentos a las que se refiere la Política de 2014:

1. Aumenta las consecuencias nocivas del agente o toxina.
2. Interrumpe la inmunidad o la eficacia de una inmunización contra el agente o la toxina sin justificación clínica y/o agrícola.
3. Confiere al agente o toxina resistencia a intervenciones profilácticas o terapéuticas clínica y/o agrícolamente útiles contra dicho agente o toxina o facilita su capacidad para evadir las metodologías de detección.
4. Aumenta la estabilidad, la transmisibilidad o la capacidad de diseminación del agente o toxina.
5. Altera la gama de huéspedes o el tropismo del agente o toxina.
6. Aumenta la susceptibilidad de una población huésped al agente o toxina.
7. Genera o reconstituye un agente o toxina erradicado o extinguido que figura en la definición de Agentes DURC anterior.

Proceso en la ISU

Los investigadores deben identificar y registrar en la EH&S la investigación que implique cualquiera de los agentes o toxinas enumerados. A continuación, el investigador debe presentar una nueva presentación del CIB o una modificación del CIB al comité del CIB. En el caso de que se determine la existencia de DURC, la Entidad de Revisión Institucional (IRE) trabajará con el investigador para crear el plan de mitigación exigido por el gobierno federal.

Hay información adicional disponible en las Directrices del Programa de la Universidad Estatal de Iowa sobre Investigación de Doble Uso Preocupante.

Formación

Los investigadores que realizan estudios que implican DURC también deben completar la formación sobre DURC cada tres años. Si una persona ha completado la formación de las «Directrices de los NIH» a través de EH&S, no se requiere formación adicional. Si una persona ha completado la formación CITI, debe completar el módulo de formación adicional titulado «Dual Use Research of Concern (DURC)»

Recursos

• Herramientas para la identificación, evaluación, gestión y comunicación responsable de la investigación de doble uso que suscita preocupación (la «Guía complementaria»)
• Implementación de la Política del Gobierno de EE.Política del Gobierno de los Estados Unidos para la supervisión institucional de la investigación de doble uso de las ciencias de la vida: estudios de casos
• Formación sobre la política del Gobierno de los Estados Unidos para la supervisión institucional de la investigación de doble uso de las ciencias de la vida
• Notificación NOT-CD-15-017 de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Implementación del NIH de la política del Gobierno de los Estados Unidos sobre la supervisión institucional de la investigación de doble uso de las ciencias de la vida de interés, publicado el 21 de noviembre de 2014

Contactos

• Dra. Bethzayda Matos, Contacto Institucional de Investigación de Doble Uso (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
• Sarah Zamzow, Administradora del IBC, 515-294-9581, [email protected]