Las presuntas lesiones graves pueden incluir:
- Cáncer de páncreas
- Cáncer de tiroides
- Pancreatitis aguda
- Pancreatitis hemorrágica
- Pancreatitis necrotizante
- Dolor articular severo
Advertencias de seguridad de la FDA:
En 2011, la FDA recibió casi 200 informes de pancreatitis aguda y crónica vinculados a Januvia algunos de los cuales fueron mortales. En 2015, la FDA advirtió que Januvia (y Janumet) podía causar dolor articular severo. Las lesiones más graves asociadas a Januvia son la pancreatitis aguda, el cáncer de páncreas y el cáncer de tiroides.
En junio de 2015, la FDA advirtió que los medicamentos para la diabetes de tipo 2 Sitagliptina (y saxagliptina, linagliptina y alogliptina) pueden causar dolor articular, que puede ser grave e incapacitante. La FDA ha añadido una nueva advertencia y precaución sobre este riesgo en las etiquetas de todos los medicamentos de los inhibidores de la DPP-4.
Actualizaciones legales:
Las demandas contra los fabricantes de los medicamentos para la diabetes de tipo 2 Januvia y otros se consolidaron en la MDL nº 2452 en un tribunal federal de California. Las acusaciones incluyen que los fabricantes de medicamentos no advirtieron sobre el riesgo de cáncer de páncreas y pancreatitis.
En noviembre de 2015, el juez Anthony J. Battaglia en virtud de una moción llamada juicio sumario concedió la solicitud del fabricante para desestimar todos los casos en el MDL. En ese momento había 749 casos pendientes en la MDL.
En septiembre de 2016, los abogados de los demandantes presentaron una apelación en nombre de la MDL, afirmando que Battaglia interpretó erróneamente la ley de prelación del Tribunal Supremo de los Estados Unidos.
El Noveno Circuito aún no ha devuelto la decisión. El recuento de casos al 15 de abril de 2017 se acercaba a los 1000. Por lo tanto, el destino de los demandantes está ahora en la mano de la Corte de Apelaciones de Estados Unidos para el Noveno Circuito.
Las demandas fueron restablecidas en apelación en noviembre de 2017, por la Corte de Apelaciones de Estados Unidos para el Noveno Circuito. La jurisdicción volvió al Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Sur de California el 2 de enero de 2018.
Evidencias:
- Uso de Januvia
- Duración del uso
- Indicación del uso en los registros médicos y de farmacia
- Complicaciones y su tratamiento tras la ingesta
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