La FDA advierte sobre reacciones alérgicas raras pero graves con el antiséptico cutáneo gluconato de clorhexidina
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. advierte que se han notificado reacciones alérgicas raras pero graves con los productos antisépticos cutáneos ampliamente utilizados que contienen gluconato de clorhexidina. Aunque son poco frecuentes, el número de informes de reacciones alérgicas graves a estos productos ha aumentado en los últimos años. Por ello, solicitamos a los fabricantes de productos antisépticos de venta libre que contienen gluconato de clorhexidina que añadan una advertencia sobre este riesgo en las etiquetas de los medicamentos. Los enjuagues bucales de gluconato de clorhexidina de venta con receta y los chips orales utilizados para la enfermedad de las encías ya contienen una advertencia sobre la posibilidad de reacciones alérgicas graves en sus etiquetas.
Los pacientes y consumidores deben dejar de utilizar el producto que contiene gluconato de clorhexidina y buscar atención médica inmediatamente o llamar al 911 si experimentan síntomas de una reacción alérgica grave. Estas reacciones pueden producirse a los pocos minutos de la exposición. Los síntomas incluyen sibilancias o dificultad para respirar; hinchazón de la cara; urticaria que puede evolucionar rápidamente a síntomas más graves; erupción cutánea grave; o shock, que es una condición potencialmente mortal que se produce cuando el cuerpo no recibe suficiente flujo sanguíneo.
Los profesionales de la salud deben preguntar siempre a los pacientes si han tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquier antiséptico antes de recomendar o prescribir un producto con gluconato de clorhexidina. Aconsejar a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan cualquier síntoma de reacción alérgica al utilizar los productos. Considerar el uso de antisépticos alternativos como povidona yodada, alcoholes, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio o paraclorometaxilenol (PCMX) cuando se documente o se sospeche cualquier alergia previa al gluconato de clorhexidina.
El gluconato de clorhexidina está disponible principalmente en productos de venta libre para limpiar y preparar la piel antes de la cirugía y antes de las inyecciones con el fin de ayudar a reducir las bacterias que potencialmente pueden causar infecciones de la piel. Estos productos están disponibles en forma de soluciones, lavados, esponjas e hisopos y bajo muchas marcas diferentes y como genéricos (véase Datos sobre el gluconato de clorhexidina). El gluconato de clorhexidina también está disponible como enjuague bucal de prescripción para tratar la gingivitis y como chip bucal de prescripción para tratar la enfermedad periodontal. En 1998, publicamos un Aviso de Salud Pública para advertir a los profesionales sanitarios sobre el riesgo de reacciones alérgicas graves con dispositivos médicos como apósitos y vías intravenosas que contienen gluconato de clorhexidina.
Hemos identificado 52 casos de anafilaxia, una forma grave de reacción alérgica, con el uso de productos de gluconato de clorhexidina aplicados a la piel. En los 46 años transcurridos entre enero de 1969 y principios de junio de 2015, la FDA recibió informes de 43 casos en todo el mundo.* Más de la mitad de los 43 casos se notificaron después de 2010, y después de nuestro Aviso de Salud Pública de 1998. Este número incluye sólo los informes presentados a la FDA, por lo que es probable que haya casos adicionales de los que no tenemos conocimiento. Los casos de reacciones alérgicas graves informaron de resultados que requirieron visitas al departamento de emergencias u hospitalizaciones para recibir medicamentos y otros tratamientos médicos. Estas reacciones alérgicas provocaron dos muertes. Se publicaron ocho casos adicionales de anafilaxia en la literatura médica entre 1971 y 2015,1-3 y se identificó un caso en la base de datos National Electronic Injury Surveillance System-Cooperative Adverse Drug Event Surveillance (NEISS-CADES) entre 2004 y 2013.
Instamos a los pacientes, consumidores y profesionales de la salud a que notifiquen los efectos secundarios relacionados con el gluconato de clorhexidina u otros medicamentos al programa MedWatch de la FDA.
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