La vacuna contra el virus vaccinia (vacuna contra la viruela) es generalmente segura y eficaz, pero algunas personas experimentan efectos secundarios y reacciones adversas. Se recomienda la inmunoglobulina intravenosa de vaccinia (VIGIV) como primera línea de tratamiento de las reacciones adversas resultantes de la replicación continuada del virus de la vaccinia después de la vacunación con ACAM2000® o APSV. Los antivirales pueden considerarse como tratamiento secundario tras consultar con los CDC. Los médicos que necesiten ayuda con el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con presuntas complicaciones de la vacunación contra la vaccinia deben consultar con su departamento de salud pública estatal/local. Los CDC también proporcionarán consultas si se solicitan. Póngase en contacto con el personal médico de los CDC llamando al Centro de Operaciones de Emergencia de los CDC al 770-488-7100.
Vaccinia Inmunoglobulina Intravenosa (Humana) (VIGIV)
VIGIVpdf icono externo se ha utilizado de forma segura y eficaz en personas vacunadas contra la viruela para tratar las reacciones adversas que son secundarias a la replicación continua del virus de la vaccinia después de la vacunación. VIGIV está autorizada por la FDA para el tratamiento de las siguientes complicaciones derivadas de la vacunación contra la viruela:
- Eczema vaccinatum
- Vacunación progresiva
- Casos graves de vacunación generalizada
- Infecciones por vacunación en individuos que tienen afecciones cutáneas como quemaduras, impétigo, varicela-zóster o hiedra venenosa; o en individuos que tienen lesiones cutáneas eczematosas debido a la actividad o a la extensión de dichas lesiones
- Infecciones aberrantes inducidas por el virus de la vaccinia que incluyen su implantación accidental en los ojos (excepto en los casos de queratitis aislada), en la boca o en otras áreas en las que la infección por vaccinia constituiría un peligro especial
VIGIV no está indicado para el tratamiento de la queratitis vaccinia aislada o de la encefalitis postvacunal. No está indicada para el tratamiento de la enfermedad de la viruela. VIGIV no está disponible comercialmente pero puede estar disponible a través de la Reserva Nacional Estratégica (SNS) para el tratamiento de las complicaciones de la vacuna de la viruela en pacientes con manifestaciones clínicas graves.
Antivirales
- Si el tratamiento con VIGIV sola es inadecuado o si VIGIV no está fácilmente disponible, pueden considerarse los siguientes tres antivirales, según la determinación clínica para el tratamiento antiviral. Actualmente, la FDA no ha aprobado ningún antiviral para el tratamiento de las complicaciones que puedan surgir de la vacunación contra la vaccinia, pero algunos pueden utilizarse en el marco de protocolos de acceso ampliado a nuevos medicamentos en investigación (IND).
- Tecovirimat: Tecovirimat (también denominado ST-246 o su nombre comercial Tpoxx) ha demostrado actividad in vitro frente a varios ortopoxvirus (por ejemplo, los virus de la variola, la vaccinia y la viruela del mono) y ha mostrado eficacia en estudios de provocación en animales utilizando ortopoxvirus relacionados. Este antiviral está aprobado por la FDA para el tratamiento de las infecciones por el virus de la variola (viruela) y podría utilizarse en el marco de un protocolo de acceso ampliado a nuevos medicamentos en investigación (IND) para el tratamiento de las reacciones adversas secundarias a la replicación continuada del virus de la vaccinia tras la vacunación contra la viruela. Hasta la fecha, Tecovirimat se ha utilizado en un pequeño número de individuos para el tratamiento de efectos adversos graves derivados de la vacunación contra la viruela, y los datos de eficacia en humanos son limitados. Se sabe que Tecovirimat tiene menos efectos secundarios que cidofovir.
- Cidofovir y brincidofovir: Ambos antivirales han demostrado su eficacia en estudios con animales e in vitro; sin embargo, existen datos limitados sobre la eficacia en el tratamiento de las complicaciones relacionadas con la vacunación en humanos. También hay datos limitados sobre la eficacia en el tratamiento de la enfermedad de la viruela. Ninguno de los dos está aprobado por la FDA para el tratamiento de las infecciones por ortopoxvirus, pero podría utilizarse en el marco de un protocolo IND de acceso ampliado para el tratamiento de las complicaciones que pudieran surgir de la vacunación contra la vaccinia.
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- El brincidofovir (un medicamento en investigación) puede tener menos acontecimientos adversos que el cidofovir (que está aprobado por la FDA para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida). Los pacientes tratados con cidofovir han experimentado una toxicidad renal grave y otros acontecimientos adversos que no se han observado en los pacientes tratados con brincidofovir.
Actualmente, tecovirimat y cidofovir son almacenados por el SNS y estarían disponibles bajo el mecanismo regulador apropiado. Sin embargo, brincidofovir no está disponible a través del SNS.
| Fármaco | ¿Aprobado por la FDA para las reacciones adversas a la vacuna de la viruela (vaccinia)? | Disponible mediante protocolo IND para la reacción adversa a la vacuna contra la viruela (vaccinia)? | Disponible en la Reserva Nacional Estratégica? |
| VIGIV | Sí | No aplicable | Sí |
| Tecovirimat | No | Sí | Sí |
| Cidofovir | No | Sí | Sí |
| Brincidofovir | No | No | No |
Obtención de VIGIV y Antivirales
Los médicos que necesiten una consulta clínica para los pacientes que experimenten una reacción adversa grave o inesperada después de la vacunación de la vacuna, o que deseen solicitar la entrega de VIGIV o antivirales, deben ponerse en contacto con su departamento de salud estatal/local o con el Centro de Operaciones de Emergencia de los CDC llamando al 770-488-7100. Si se determina que el tratamiento de las reacciones adversas a la vacunación contra el virus de la viruela requiere VIGIV o antivirales, el Equipo de Consulta Clínica de Reacciones Adversas a la Vacuna contra la Viruela de los CDC coordinará el envío con la Reserva Nacional Estratégica.
Los proveedores de atención médica de los centros médicos militares (o los proveedores civiles que traten a un beneficiario de la atención médica del Departamento de Defensa de los Estados Unidos) deben llamar al Centro de Apoyo a la Atención Médica de la Inmunización de la Agencia de Salud de la Defensa, que funciona las 24 horas del día, los 7 días de la semana, al 877-GETVACC (877-438-8222) y seleccionar la opción nº 1.