Ensayos clínicos
Ensayos clínicos en esclerosis múltiple recidivante
Estudio PRISMS: Prevención de recaídas y discapacidad mediante interferón beta-1a por vía subcutánea en esclerosis múltiple
El estudio PRISMS comparó los efectos de Rebif en dos dosis (44 mcg y 22 mcg, tres veces por semana) con placebo (un tratamiento que no tiene medicación activa) en 560 personas con EM remitente-recaída. A los 2 años, ambas dosis de Rebif demostraron ser más eficaces que el placebo para reducir el número y la frecuencia de las recaídas. Con la dosis más alta de Rebif, el número de recaídas se redujo en aproximadamente un tercio. Rebif también retrasó la progresión de la discapacidad, y una mayor proporción de personas estuvo libre de recaídas con el tratamiento en comparación con el placebo. 1 En otro informe sobre los resultados de la resonancia magnética se observó que Rebif redujo el número de lesiones cerebrales en comparación con el placebo. 2
Ensayos clínicos: Evento único sugestivo de EM
Estudio ETOMS: Efecto del tratamiento temprano en la conversión a EM definida
Este estudio examinó los efectos de Rebif en la aparición de ataques de EM en 308 personas que estaban en riesgo de desarrollar EM clínicamente definida, pero que aún no habían sido diagnosticadas con la enfermedad. Tras 2 años de tratamiento, menos personas del grupo de Rebif desarrollaron EM clínicamente definida (34%) en comparación con las del grupo de placebo (45%), lo que representa una reducción del riesgo del 24%. También se observó que Rebif tenía un efecto positivo en la tasa de recaídas y en las medidas de la resonancia magnética en comparación con el placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEXfue un estudio de dos años, doble ciego y controlado con placebo que investigó los efectos del interferón beta-1a (Rebif® 44mcg) en 517 individuos con SCA. Los participantes fueron elegidos al azar para recibir uno de los siguientes tratamientos: Rebif® 44mcg tres veces al día; Rebif® 44mcg una vez a la semana y placebo. Los investigadores registraron las tasas de recaída y la actividad de la resonancia magnética de los participantes de cada grupo durante un período de dos años, y midieron el tiempo hasta la conversión en EM. Los resultados del estudio revelaron que el tiempo hasta la conversión a EM tras un SCA se redujo en algo más del 50% para los tratados con Rebif® 44mcg tres veces por semana frente al placebo. También se observó que Rebif® (tres veces por semana) mejoraba significativamente los resultados de la resonancia magnética (RM) y retrasaba las recaídas en comparación con el placebo a los dos años.6
Ensayos clínicos en EM secundaria-progresiva
Estudio SPECTRIMS: Ensayo clínico de eficacia de interferón beta-1a recombinante en EM secundaria-progresiva
En el estudio SPECTRIMS, 618 personas con EM secundaria-progresiva fueron tratadas con Rebif o con placebo durante 3 años. El estudio descubrió que Rebif no ralentizó la progresión de la enfermedad en las personas con EM secundaria-progresiva. El tratamiento con Rebif se asoció a menos recaídas. 4 Rebif también se asoció a un menor número de lesiones cerebrales medidas por IRM. 5