Resumen en español
Antecedentes y objetivos del estudio
La loxonina (loxoprofeno sódico) es un tipo de antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Los comprimidos de loxonina se utilizan ampliamente como analgésicos o antiinflamatorios, pero al igual que otros AINE, tienen una serie de efectos secundarios o reacciones adversas (RAM). Éstas pueden incluir ardor de estómago, dolores de cabeza, náuseas, problemas gastrointestinales (como estreñimiento o diarrea) e incluso úlceras intestinales o estomacales. Por ello, se ha desarrollado una pomada de Loxonin, diseñada para ser aplicada externamente sobre la piel, con el fin de reducir el riesgo de reacciones adversas al tomar el medicamento. La loxonina se utiliza ampliamente para la mialgia (dolor muscular). Este estudio pretende comparar la eficacia y seguridad de la pomada de Loxonin con los comprimidos de Loxonin para el tratamiento de la mialgia.
¿Quién puede participar?
Pacientes de entre 18 y 80 años con dolor muscular moderado en reposo, al presionar el músculo afectado o al hacer ejercicio.
¿En qué consiste el estudio?
Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Los del grupo 1 (el grupo de estudio) son tratados con la pomada Loxonin una vez al día y un comprimido de placebo (ficticio) tres veces al día. Los del grupo 2 (el grupo de control) son tratados con una pomada de placebo una vez al día y un comprimido de loxoprofeno sódico tres veces al día.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?
Este producto se comercializa en Japón desde hace muchos años y, al tratarse de una aplicación externa, es relativamente seguro. Los participantes recibirán el tratamiento de forma gratuita y se les dará una compensación económica adecuada.
¿Desde dónde se realiza el estudio?
1.Hospital Popular de la Universidad de Pekín (China)
2.Hospital ChaoYang de Pekín (China)
3.Hospital de la Amistad China-Japón (China)
4.El 1er Hospital de la Universidad Médica de Harbin (China)
5.El 1er Hospital de la Universidad Médica de China (China)
6.Hospital Changhai de Shanghai (China)
7.El 1er Hospital de la Universidad de SuZhou (China)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Rheumatism department (China)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Orthopaedics department (China)
¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure?
De noviembre de 2010 a agosto de 2011.
¿Quién financia el estudio?
Lead Chemical Co. Ltd (Japón).
¿Quién es el contacto principal?
El profesor Zhanguo Li