Fecha de caducidad: 04/2024
Estructura y composición:
Comprimidos. Un comprimido contiene Cloropiramina hidrocloruro 25 mg
excipientes: ácido esteárico, gelatina, carboximetilalmidón de sodio (tipo A), talco, almidón de patata, lactosa monohidrato (116 mg)
en viales de 20 unidades. En las cajas de papel 1 vial o en blister 10 uds. En los cartones de papel 2 blisters.
Inyección. 1 ml contiene Cloropiramina clorhidrato 20 mg
Excipientes: Agua para inyección
en ampollas de 1 ml en un envase de cartón de 5 ampollas.
Descripción de la forma farmacéutica:
Comprimidos: de color blanco o blanco grisáceo, en forma de disco, biselados, grabados con «SUPRASTIN» en una cara de los comprimidos y Valium – en otra, sin o casi sin olor.
La solución: clara, incolora, acuosa y con un débil olor característico.
Farmacocinética:
Cuando se toma por vía oral, se absorbe casi completamente en el tracto gastrointestinal. El efecto terapéutico de la cloropiramina se desarrolla dentro de los 15-30 min después de la administración oral, alcanzando un máximo durante la primera hora después de la administración y dura al menos 3-6 horas.
Se distribuye bien en el organismo, incluyendo el SNC.
Se metaboliza intensamente en el hígado. Escribe principalmente los riñones. En los niños, la excreción del fármaco más rápido que los pacientes adultos.
Descripción de las acciones farmacológicas:
Cloropiramina – tripelennamina analógica clorada (piribenzamina) – antihistamínico clásico que pertenece al grupo de los antihistamínicos de etilendiamina.
Bloqueador de los receptores H1-histamínicos, tiene efecto antihistamínico y m-anticolinérgico, tiene efecto antiemético, actividad espasmolítica moderada y anticolinérgica periférica.
Instrucciones:
- urticaria
- edema angioneurótico (angioedema)
- enfermedad del suero
- rinitis alérgica estacional y perenne
- conjuntivitis
- dermatitis de contacto
- picor en la piel
- eczema agudo y crónico
- dermatitis atópica
- alergia a alimentos y medicamentos
- reacciones alérgicas a picaduras de insectos.
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Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al medicamento
- ataque agudo de asma
- recién nacidos (a término y prematuros)
- embarazo
- lactancia.
Precauciones: glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, hiperplasia prostática, disfunción hepática y/o enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, pacientes de edad avanzada.
Aplicación del embarazo y la lactancia:
No se han realizado ensayos adecuados, con el debido control, de antihistamínicos en mujeres embarazadas. De acuerdo con esto Suprastin tomado durante el embarazo (especialmente en el I trimestre y en el último mes) debe ser sólo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la suspensión de la lactancia materna.
Efectos secundarios:
Los efectos secundarios suelen ocurrir raramente, son de naturaleza temporal, desaparecen tras la interrupción del medicamento.
Sistema nervioso central: somnolencia, fatiga, mareo, agitación nerviosa, temblor, dolor de cabeza, euforia.
Por parte del aparato digestivo: molestias abdominales, sequedad de boca, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, falta o aumento de apetito, dolor en la parte superior del abdomen.
Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, arritmia. No siempre hubo una relación directa entre estos efectos secundarios con la ingesta del medicamento.
Sistema hematopoyético: raramente – leucopenia, agranulocitosis.
Otros: dificultad para orinar, debilidad muscular, aumento de la presión intraocular, fotosensibilidad.
Si se produce alguno de los efectos mencionados, deje de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente.
Interacciones medicamentosas:
El medicamento debe utilizarse con precaución con sedantes, tranquilizantes, analgésicos, inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, atropina y/o simpaticolíticos, ya que mientras la aplicación de los efectos de estos agentes puede aumentar.
Dosis y administración:
Píldoras
En el interior, durante una comida, sin masticar y bebiendo abundante agua.
Adultos: nombrar 1 tab. 3-4 veces al día (75-100 mg / día).
La dosis puede aumentarse gradualmente en ausencia de efectos secundarios en el paciente, pero nunca la dosis máxima no debe exceder de 2 mg / kg de peso corporal.
Inyección:
V / m, in / in (se aplica sólo en los casos graves agudos bajo la supervisión de un médico!)
Adultos: La dosis diaria recomendada – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
La dosis puede aumentarse suavemente dependiendo de la respuesta del paciente y de los efectos secundarios observados. Sin embargo, la dosis nunca debe superar los 2 mg / kg. En las alergias graves, el tratamiento debe comenzar con una lenta y cuidadosa inyección, y luego continuar con la inyección o ingestión del medicamento.
Grupos especiales de pacientes (recomendaciones generales para ambas formas)
Pacientes ancianos y debilitados: la aplicación de la preparación de Suprastin requiere un cuidado especial, ya que en estos pacientes, los antihistamínicos son más propensos a causar efectos secundarios (mareos, somnolencia).
Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesaria una reducción de la dosis en relación con una reducción del metabolismo del principio activo del medicamento por enfermedades hepáticas.
Pacientes con deterioro de la función renal: puede ser necesario cambiar el perfil del medicamento y la reducción de la dosis debido a que el principio activo se excreta principalmente por los riñones ..
Sobredosis:
Síntomas: alucinaciones, ansiedad, ataxia, incoordinación, atetosis, convulsiones. En los niños pequeños – excitación, ansiedad, sequedad de boca, pupilas dilatadas fijas, enrojecimiento, taquicardia sinusal, retención urinaria, fiebre, coma.
En los adultos, la fiebre y el enrojecimiento facial se observan de forma impermanente, después del inicio del período seguido de convulsiones y poslesudorozhnaya depresión, coma.
Tratamiento: En el período de hasta 12 horas después de la administración oral es necesario el lavado gástrico (tenga en cuenta que el vaciado del estómago impide que el efecto anticolinérgico de la droga). También se muestra el uso de carbón activado.
Necesario para controlar los parámetros de la presión arterial y la respiración. Terapia sintomática, reanimación. No se conoce un antídoto específico.
Instrucciones especiales:
Cada comprimido contiene 116 mg de lactosa monohidrato. Esta cantidad puede causar reacciones adversas en pacientes con deficiencia de lactosa o trastornos metabólicos raros – galactosemia o síndrome de mala absorción de glucosa / galactosa. Cuando se combina con fármacos ototóxicos Suprastin puede enmascarar los primeros signos de ototoxicidad.
Las enfermedades hepáticas y renales pueden requerir un cambio (reducción) de la dosis del fármaco, por lo que el paciente debe informar al médico de la presencia de su enfermedad hepática o renal. El medicamento puede potenciar la noche de los síntomas de la esofagitis por reflujo. Suprastin puede potenciar el efecto del alcohol sobre el sistema nervioso central, por lo que debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas mientras se toma el medicamento Suprastin.
Manejo y mecanismos de transporte. El medicamento, especialmente en el periodo inicial del tratamiento, puede causar somnolencia, fatiga y mareos. Por lo tanto, en el período inicial, cuya duración se determina individualmente, se prohíbe conducir vehículos o realizar trabajos asociados con un mayor riesgo de accidentes. Después, el grado de restricciones a la conducción de transportes y al trabajo con los mecanismos del médico debe determinarse para cada paciente de forma individual.
El medicamento no debe utilizarse después de la fecha impresa en el envase.