En septiembre de 2018 se dio un salto adelante en el tratamiento de las víctimas de quemaduras con la aprobación del dispositivo de recolección de células autólogas RECELL de Avita Medical.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio luz verde al dispositivo para el tratamiento de quemaduras de la empresa con sede en California que utiliza una pequeña cantidad de la propia piel del paciente para preparar lo que se denomina Células de la piel en spray. La aplicación puede durar unos 30 minutos desde que se toma el injerto de piel hasta que se utiliza el dispositivo estéril de un solo uso para tratar la herida térmica. El sistema RECELL crea células cutáneas en spray a partir de una biopsia de piel normal de un paciente. Una biopsia, que es significativamente más pequeña que un injerto de piel tradicional para cubrir una herida por quemadura, cubrirá aproximadamente el 10 por ciento del cuerpo de un paciente. Si un paciente sufre quemaduras en una parte importante del cuerpo, pueden utilizarse más kits RECELL. Para muchos tipos de quemaduras, de primer y segundo grado, el tratamiento con spray es suficiente para reparar la herida con una cicatriz mínima. En una quemadura de tercer grado, RECELL puede utilizarse junto con un injerto de piel debido a la gravedad de la quemadura.
Michael Perry, director ejecutivo de Avita Medical, dijo a BioSpace que el tratamiento RECELL, que suele ser un programa de una sola vez, tiene en realidad un tiempo de recuperación más rápido que un injerto tradicional debido a la forma en que se formulan las células en el producto RECELL. También señaló el hecho de que la zona de la que se extrae el injerto de piel es un 80 por ciento más pequeña que la atención estándar.
«Significa que los pacientes salen antes del hospital y suelen dejar de tomar los medicamentos para el dolor mucho más rápido», dijo Perry. «En el caso de las quemaduras de segundo grado que se tratan sólo con RECELL, los resultados son realmente fantásticos. Es transformador para los pacientes y sus vidas en el futuro».
Perry señaló que, a lo largo de su carrera, el producto RECELL es uno de los pocos con los que ha estado afiliado que ha supuesto un «gran paso adelante en la calidad de la atención y los resultados para los pacientes».»
Después de ser tratados con RECELL, el cierre de la herida suele producirse a los seis u ocho días del tratamiento y la pigmentación suele empezar a volver a la zona en seis meses.
RECELL se lanzó formalmente en enero y en los últimos meses, Perry dijo que está cumpliendo y, en algunos casos, superando sus expectativas. La empresa ha incorporado 20 miembros a su equipo de ventas para ayudar en el esfuerzo de comercialización. Antes del lanzamiento oficial de enero, la empresa dijo que 36 centros de quemados han iniciado el proceso de autorización de compra con la administración de sus hospitales. Además, 25 centros de quemados han sido formados y certificados en el uso del sistema RECELL. Desde la aprobación hasta el 31 de diciembre de 2018, Perry dijo que los primeros pedidos del sistema RECELL generaron alrededor de 1 millón de dólares para la compañía. La compañía publicará sus resultados financieros trimestrales en las próximas semanas, que proporcionarán detalles adicionales sobre el lanzamiento de RECELL. Perry añadió que la empresa aún no ha dado orientaciones en cuanto a las expectativas del mercado, pero que lo hará.
Perry señaló que RECELL es un producto capaz de proporcionar importantes ventajas financieras a los hospitales y al sistema sanitario. A principios de este mes, la empresa anunció datos económicos sobre la salud que proyectaban que el uso del sistema RECELL para tratar a pacientes con quemaduras graves podría ahorrar a un importante centro de quemados estadounidense hasta 28 millones de dólares anuales en comparación con el tratamiento con el estándar de atención médica.
Perry dijo que Avita aún no ha terminado con RECELL. La empresa está realizando pruebas sobre los efectos de la cicatrización. Aunque ahora no hay datos concretos que respalden las afirmaciones sobre las cicatrices, Perry dijo que hay algunas pruebas que demuestran que las cicatrices se reducen significativamente con el uso de RECELL. Otro estudio que entusiasma especialmente a Perry es el de la posibilidad de utilizar RECELL para ayudar a las personas que padecen vitíligo, una enfermedad que se caracteriza por la pérdida de pigmentación en algunas zonas de la piel. Perry señaló que se trata de un problema que afecta a entre el 3 y el 5 por ciento de las personas y que puede crear graves estigmas sociales en determinadas culturas. Por ejemplo, Perry señaló que en algunas partes de Asia, el vitíligo se conoce como «lepra blanca».
Con el éxito que RECELL está mostrando en el tratamiento de víctimas de quemaduras y el ahorro de dinero de los sistemas de salud, es probable que RECELL se convierta en un producto fundamental para la industria como lo es para Avita Medical.