Suositukset kaikille potilaille
ACTOPLUS MET XR tulee ottaa aterioiden yhteydessä metformiiniin liittyvien ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.
Jos hoito pioglitatsonia ja pitkävaikutteista metformiinia sisältävällä yhdistelmätabletilla katsotaan sopivaksi, suositeltu aloitusannos on:
– 15 mg/1000 mg tai 30 mg/1000 mg kerran vuorokaudessa ja titrataan asteittain tarpeen mukaan sen jälkeen, kun hoitovasteen riittävyys ja siedettävyys on arvioitu, – potilaille, joilla on NYHA-luokan I tai II kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: 15 mg/1000 mg tai 30 mg/1000 mg kerran vuorokaudessa ja titrataan asteittain tarpeen mukaan sen jälkeen, kun on arvioitu hoitovasteen riittävyys ja siedettävyys. – potilaat, joiden metformiinimonoterapia on puutteellisesti hallinnassa: 15 mg/1000 mg kahdesti vuorokaudessa tai 30 mg/1000 mg kerran vuorokaudessa (riippuen jo käytössä olevasta metformiiniannoksesta) ja titraus asteittain tarpeen mukaan sen jälkeen, kun hoitovasteen riittävyys ja siedettävyys on arvioitu, – potilaat, joiden pioglitatsonimonoterapia on puutteellisesti hallinnassa: 15 mg/1000 mg kahdesti vuorokaudessa tai 30 mg/1000 mg kerran vuorokaudessa ja titraus asteittain tarvittaessa sen jälkeen, kun hoitovasteen riittävyys ja siedettävyys on arvioitu. – potilaille, jotka vaihtavat pioglitatsonin ja metformiinin yhdistelmähoitoa erillisinä tabletteina: ACTOPLUS MET XR on otettava annoksina, jotka ovat mahdollisimman lähellä jo käytössä olevaa pioglitatsonin ja metformiinin annosta.
ACTOPLUS MET XR voidaan titrata enintään 45 mg/2000 mg:n vuorokausiannokseen pioglitatsonia/extended-release-metformiinia.
Metformiiniannokset, jotka ylittävät 2000 mg, saattavat olla paremmin siedettyjä annettuna kolme kertaa päivässä.
Potilaille on kerrottava, että ACTOPLUS MET XR on nieltävä kokonaisena eikä sitä saa pureskella, leikata tai murskata ja että inaktiiviset aineet saattavat joskus poistua ulosteeseen pehmeänä massana, joka saattaa muistuttaa alkuperäistä tablettia.
ACTOPLUS MET XR -hoidon aloittamisen jälkeen tai annosta suurennettaessa potilaita on seurattava huolellisesti nesteen kertymiseen liittyvien haittavaikutusten, kuten painonnousun, turvotuksen ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden varalta . Maksakokeet (seerumin alaniini- ja aspartaattiaminotransferaasit, alkalinen fosfataasi ja kokonaisbilirubiini) on otettava ennen ACTOPLUS MET XR -hoidon aloittamista. Maksakokeiden säännöllinen säännöllinen seuranta ACTOPLUS MET XR -hoidon aikana ei ole suositeltavaa potilaille, joilla ei ole maksasairautta. Potilaita, joilla on maksakokeiden poikkeavuuksia ennen ACTOPLUS MET XR -hoidon aloittamista tai joilla todetaan poikkeavia maksakokeita ACTOPLUS MET XR -hoidon aikana, on hoidettava kohdassa Varoitukset ja varotoimet kuvatulla tavalla .