On monia syitä, miksi vanhempien on annettava hyvin pienille lapsilleen reseptivapaita kipulääkkeitä. Kun lapset ovat alle kaksivuotiaita, heillä on hammastuskivuista korkeaan kuumeeseen vain kaksi vaihtoehtoa: Parasetamoli (tunnetaan yleisesti nimellä Tylenol) ja ibuprofeeni (Motrinin ja Advilin vaikuttava aine). Jos olet ostanut parasetamolia, myös geneerisiä merkkejä, olet nyt turvassa. Mutta jos olet ostanut hiljattain vauvojen ibuprofeenia, kannattaa ehkä tarkistaa etiketti. Tästä on kyse.
PÄIVITYS: 29. tammikuuta Tris Pharma laajensi aiempaa takaisinkutsuaan kolmeen muuhun erään, jotka on valmistettu Walmartille ja CVS:lle, mikä tarkoittaa, että useampi näissä kaupoissa myyty vauvojen ibuprofeeni saattaa sisältää suurempaa pitoisuutta ibuprofeenia kuin mitä etiketissä lukee. ”Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension”, takaisinvedetty tuote, oli merkitty sisältämään 50 mg. ibuprofeenia 1,25 ml:ssa.
Tris Pharman julkaiseman tiedotteen mukaan kaksi vastikään takaisinvedetyistä eristä, erä 4718, jota myytiin .5 unssin pullossa, jonka viimeinen käyttöpäivä oli joulukuu 2019, ja erä 00717006A, jota myytiin 1 unssin pullossa, jonka viimeinen käyttöpäivä oli helmikuu 2019, valmistettiin molemmat ”CVS Health” -merkin alla. Kolmas erä, erä 00717005A, myytiin 1 unssin pullossa, jonka viimeinen käyttöpäivämäärä oli helmikuu 2019, ja se valmistettiin Walmartissa ”Equate”-merkillä. Tris Pharma sanoo, ettei se ole saanut raportteja vakavista ongelmista, joita olisi ilmennyt takaisinvedon vuoksi, ja antoi lisäselvityksiä tiistaina julkaisemassaan lausunnossa.
”Takaisinvedon syynä oli mahdollinen korkeampi ibuprofeenipitoisuus, joka oli alle 10 prosenttia yli määritellyn rajan, joissakin pulloissa näistä kolmesta erästä”, lausunnossa sanotaan. ”Turvallisuusongelmat tai myrkyllisyys on yleisesti hyväksytty huolenaiheeksi imeväisillä annoksilla, jotka ylittävät 700 % suositellusta annoksesta.”
Tris Pharma kutsui 5. joulukuuta 2018 takaisin kolme erää imeväisikäisten ibuprofeenia. Nämä ovat geneerisiä lajikkeita, joita myydään Walmartissa, CVS:ssä ja Family Dollarissa, yleensä aivan lasten Motrinin vieressä. Periaatteessa Tri Pharma on huolissaan siitä, että nämä lääke-erät sisälsivät normaalia suurempia pitoisuuksia ibuprofeenia, mikä voi vahingoittaa joitakin lapsia. Tällä hetkellä kielteisiä vaikutuksia ei ole raportoitu, mutta oireita, joita on syytä etsiä, ovat pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Korkeampien pitoisuuksien aiheuttaman huolen vuoksi kaikki pullot ja laatikot, jotka sisältävät näitä eränumeroita, on silti vedetty takaisin. Joten jos sinulla on geneeristä vauvojen ibuprofeenia, katso pullosta, onko siinä jokin näistä eränumeroista. Jos vanhemmat haluavat olla erityisen varmoja, heittäkää pois kaikki nämä geneeriset merkit ja korvatkaa ne millä tahansa parasetamoli- tai Motrin-valmisteella. Seuraavassa taulukossa on kaikki eränumerot ja tuotekuvaukset.
NDC | ERÄ | AIKA | KUVAUS | KUVAUS | YRITYS |
49035-125-23 | 00717009A
00717015A 00717024A |
02/19 | Yht: Infants’
Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 ml, 0.5 oz. pullo |
Wal-Mart
Stores Inc |
|
59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS Health:
lasten ibuprofeeni tiivistetty oraalinen suspensio, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 ml, 0,5 oz. pullo |
CVS
Apteekki |
|
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Family Wellness:
lasten ibuprofeeni tiivistetty oraalinen suspensio, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 ml, 0.5 oz. pullo |
Tris Pharma on antanut myös tämän virallisen lausunnon:
Kuluttajat, joilla on kysyttävää tästä takaisinkutsusta, voivat ottaa yhteyttä Trisin asiakaspalveluun numerossa 732-940-0358 (maanantaista perjantaihin, klo 8:00 ET- 17:00 PT) tai sähköpostitse osoitteeseen Asiakaspalvelun sähköposti. ([email protected]) Kuluttajien tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon tarjoajaan, jos heillä on ollut ongelmia, jotka voivat liittyä tämän lääkevalmisteen ottamiseen tai käyttöön.
Yhtiö on perustanut prosessin, jonka avulla voit palauttaa tuotteen, mutta useimmat vanhemmat ovat selvillä, jos he joko heittävät tämän tavaran pois tai lakkaavat antamasta sitä lapselleen.