Suun kautta annosteltavaksi tarkoitetut suspensiojauheet ovat valmisteita, jotka koostuvat kiinteistä, löysistä, kuivista hiukkasista, joiden hienojakoisuus vaihtelee. Ne kehitetään jauhemaisina seoksina tyypillisistä ainesosista, joita tarvitaan vesisuspensiossa. Kuten aiemmin artikkelissa ”nestemäiset lääkemuodot: farmaseuttiset suspensiot” todettiin, näiden virallisten valmisteiden virallisessa nimessä on ”oraalisuspensiota varten”, jotta ne voidaan erottaa valmistetuista suspensioista (eli suspensioista, jotka ovat saatavissa valmistajalta käyttövalmiina).
Suspensiokuiva-aineita markkinoidaan suun kautta palautettavina lääkkeinä yksikköannospusseissa tai moniannospulloissa. Useimmat oraalisuspensiota varten kuivaseoksena valmistetut lääkkeet ovat antibiootteja. Ne voivat sisältää apuaineita erityisesti dispersion tai liukenemisen helpottamiseksi ja paakkuuntumisen estämiseksi.
Tämän lääkemuodon suosio johtuu suspensioiden luontaisesta fysikaalisesta epävakaudesta ja suhteellisen pitkän säilyvyysajan toivottavuudesta.
- Oraalisuspensiota varten tarkoitetun jauheen tyypit
- a. Yksikköannos/kerta-annos jauheet oraalisuspensiota varten
- b. Moniannosjauheet oraalisuspensiota varten
- Suspensiota varten valmistetun jauheen ihanteelliset ominaisuudet
- Oraalisuspensioiden rekonstruointi
- Esimerkkejä antibioottilääkkeistä oraalisuspensiota varten
- Viite
Oraalisuspensiota varten tarkoitetun jauheen tyypit
a. Yksikköannos/kerta-annos jauheet oraalisuspensiota varten
Yksikköannos jauhepussi voidaan antaa potilaalle ripottelemalla puolikiinteän ruoan, kuten hyytelön tai jäätelön, päälle tai suspendoimalla sopivaan kantaja-aineeseen, kuten veteen tai mehuun, välittömästi ennen antamista. Tämä antotapa on suositeltavampi lasten ja vanhusten kohdalla, joilla voi olla nielemisvaikeuksia, sekä suurten annosten yhdisteiden kohdalla.
Tärkeä vaatimus tälle annostelumuodolle on lääkkeen maistuvuus. Äärimmäisen kitkerät tai epämiellyttävän makuiset lääkkeet eivät yleensä sovellu suspensiokuiva-aineeksi.
b. Moniannosjauheet oraalisuspensiota varten
Oraalisuspensiota varten tarkoitetut moniannosjauheet annostellaan jauheina sopivan kokoisessa pullossa, jonka apteekkihenkilökunta voi sekoittaa veteen välittömästi ennen annostelua. Jauheannosmuodon erinomainen stabiilisuus mahdollistaa kaupallisen tuotteen pitkän säilyvyysajan huoneenlämmössä sellaiselle lääkkeelle, joka on hyvin epävakaa veden läsnä ollessa.
Suspensioksi rekonstruoidulla suspensiolla on rajoitettu säilyvyysaika määrätyissä säilytysolosuhteissa, kuten 14 vuorokautta jääkaapissa.
Suspensiota varten valmistetun jauheen ihanteelliset ominaisuudet
Suspensiota varten tarkoitetusta jauheesta rekonstruoidun suspensiota varten tarkoitetun suspension laadulliset ominaisuudet ovat samoja kuin sellaisen suspensiota varten tarkoitetun suspension laadulliset ominaisuudet, joka saatetaan markkinoille valmiissa käyttövalmiissa muodossa. Lisäksi on laatuvaatimuksia, jotka koskevat suspensiokuiva-ainepulveria sisältäviä yksikköannospusseja tai suspensiokuiva-ainepulveria sisältävää moniannospulveria pullossa. Näitä ovat
- Täyttömäärä: Jauhemäärää säiliötä kohti on valvottava tiukasti, jotta se olisi mahdollisimman lähellä etiketissä mainittua määrää. Yksikköannospakkauksen osalta mitataan annosteltava tai luovutettava määrä etiketissä olevan määrän lisäksi.
- Rekonstituutioaika: Koska suspensioksi tarkoitetut jauheet on tarkoitettu potilaan tai apteekkihenkilökunnan palautettaviksi, suspensio on muodostettava helposti veden lisäämisen ja kohtuullisen manuaalisen sekoittamisen jälkeen.
- Sisällön tasalaatuisuus: Suspendoitavan jauheen sisällön yhdenmukaisuus eri säiliöissä on tärkeää, jotta voidaan varmistaa eri säiliöissä annosteltavan lääkemäärän yhdenmukaisuus.
- Fysikaalinen ja kemiallinen stabiilisuus: Suspensiokuiva-aineen on säilytettävä fysikaalinen ja kemiallinen stabiilisuus koko pakkausmerkityn kestoajan pakkausmerkityissä säilytysolosuhteissa.
Oraalisuspensioiden rekonstruointi
Oraalisuspensioiden rekonstruoinnissa käytettävät vaiheet:
Vaihe 1: Määrittele tarvittavan laimennusaineen laji ja tilavuus
Vaihe 2: Ravista pulloa varovasti pulverin irrottamiseksi. Avaa pullon korkki.
Vaihe 3: Lisää merkinnöin varustettuihin antibioottipulloihin varovasti viileää keitettyä vettä noin puoleen pullon lopullisen merkinnän korkeuteen. Mitä tulee antibioottipulloihin, joissa ei ole merkintöjä, katso antibioottipakkauksesta, valmistajan toimittamista pakkausselosteista tai apteekista tietoa tarvittavasta vesimäärästä kuiva-aineantibiootin sekoittamiseksi. Voit käyttää merkittyä mittakuppia tarvittavan vesimäärän mittaamiseen.
Vaihe 4: Aseta pullon korkki takaisin paikalleen. Ravista pulloa, kunnes kaikki jauhe on sekoittunut perusteellisesti.
Vaihe 5: Anna suspension seistä noin 2-5 minuuttia, jotta pullossa olevat ilmakuplat poistuvat.
Vaihe 6: Avaa korkki. Lisää varovasti vettä pullossa olevaan loppumerkintään asti.
Vaihe 7: Aseta pullon korkki takaisin. Käännä pullo ylösalaisin ja ravista pulloa voimakkaasti vähintään 5 sekunnin ajan tasaisen suspension aikaansaamiseksi. Varmista, että lääke on dispergoitunut kokonaan ennen potilaalle antamista.
Oraalisuspension antaminen
Vaihe 8: Ravista valmistettua suspensiota hyvin ennen jokaisen annoksen antamista. Varmistaaksesi, että annat oikean annoksen, käytä lääkkeen mukana tulevaa mittausvälinettä, esim. suun kautta annettavaa ruiskua, mittalusikkaa tai kalibroitua lääkekuppia. Jos lääkkeen mukana ei tule mittatyökalua, voit pyytää apteekkihenkilökuntaa suosittelemaan sellaista.
Älä käytä keittiön teelusikkaa tai ruokalusikkaa, koska ne eivät ole tarkkoja.
Oraalisuspensiota varten rekonstruoidun jauheen säilytys
Vaihe 9: Suspension tulee säilyttää joko jääkaapissa tai huoneenlämmössä viileässä kuivassa paikassa, alle 25 – 30 oC, ellei toisin mainita. Valmistetta ei saa pakastaa.
Vaihe 10: Hävitä jäljelle jäänyt suspensio, kun se on mennyt umpeen, kuten rekonstruoinnin jälkeen neuvotaan.
Huomautus: Jos sinulla on useampi kuin yksi pullo samaa suspensiota, viimeistele yksi pullo ennen toisen sekoittamista.
Esimerkkejä antibioottilääkkeistä oraalisuspensiota varten
- Cefuroxime axetil oraalisuspensiota varten, USP (Ceroxim oraalisuspensiota varten, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin oraalisuspensiota varten, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazole oraalisuspensiota varten, USP (Aurobindo)
- Doksisykliini oraalisuspensiota varten, USP (Vibramysiinimonohydraatti oraalisuspensiota varten, Pfizer)
- Kefpodoksiimiproksetiili oraalisuspensiota varten, USP (Cefpodoxime Proxetil oraalisuspensiota varten, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixime for Oral Suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azithromycin for Oral Suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Teva Pharmaceutical Industries, USP).)
- Amoksisilliini oraalisuspensiota varten, USP (Amoxil oraalisuspensiota varten, GlaxoSmithKline)
Viite
- Allen, L. ja Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10. painos). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R ja Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3. painos). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
Related keyword for How to Reconstitute Oral Suspensions: reconstituted antibiotic suspension, dry suspension for reconstitution, How to Reconstitute Oral Suspensions, water for reconstitution antibiotics, reconstituted antibiotics expiration, antibioottisuspensioiden säilytys, amoksisilliinijauhe suspensiota varten, miten sekoitetaan jauhemaista penisilliiniä, miten laimennetaan antibioottijauhetta, jauhemaisten lääkkeiden sekoittaminen suspensioihin, miten rekonstruoida oraaliset suspensiot, miten kefaleksiinin oraalisuspensiota ip käytetään vauvoille, rekonstruoidut antibioottisuspensiot, kuiva suspensio rekonstruointia varten, miten sekoitat suspensiota? Miten antibioottisuspensiota sekoitetaan? Miten rekonstituoit lääkkeitä? Pitääkö amoksisilliiniin lisätä vettä?