Vakavia väitettyjä vammoja voivat olla:
- Haimasyöpä
- Kilpirauhassyöpä
- Akuutti haimatulehdus
- Hemborraginen haimatulehdus
- Nekrotisoiva haimatulehdus
- Kova nivelsärky
FDA:n turvallisuusvaroitukset:
Vuonna 2011 FDA sai lähes 200 raporttia Januviaan liittyvästä akuutista ja kroonisesta haimatulehduksesta, joista osa oli kuolemaan johtaneita. Vuonna 2015 FDA varoitti, että Januvia (ja Janumet) voi aiheuttaa voimakasta nivelkipua. Vakavimmat Januviaan liittyvät haitat ovat akuutti haimatulehdus, haimasyöpä ja kilpirauhassyöpä.
Kesäkuussa 2015 FDA varoitti, että tyypin 2 diabeteslääkkeet sitagliptiini (ja saksagliptiini, linagliptiini ja alogliptiini) voivat aiheuttaa nivelkipua, joka voi olla vakavaa ja invalidisoivaa. FDA on lisännyt uuden varoituksen ja ennakkovaroituksen tästä riskistä kaikkien DPP-4-estäjiin kuuluvien lääkkeiden pakkausmerkintöihin.
Oikeuspäivitykset:
Tyypin 2 diabeteksen lääkkeiden Januvian ja muiden valmistajia vastaan nostetut kanteet yhdistettiin Kalifornian liittovaltion tuomioistuimessa MDL N:o 2452:een. Syytökset koskevat muun muassa sitä, että lääkkeiden valmistajat eivät varoittaneet haimasyövän ja haimatulehduksen riskistä.
Marraskuussa 2015 tuomari Anthony J. Battaglia myönsi summaariseksi tuomioksi kutsutun esityksen nojalla valmistajan pyynnön hylätä kaikki MDL:n kanteet. Tällöin MDL:ssä oli vireillä 749 tapausta.
Syyskuussa 2016 kantajien asianajajat jättivät MDL:n puolesta valituksen, jonka mukaan Battaglia tulkitsi väärin Yhdysvaltain korkeimman oikeuden etuostolakia.
Yhdeksäs piirikunta ei ole vielä palauttanut päätöstä. Tapausten määrä 15. huhtikuuta 2017 oli lähes 1000. Näin ollen kantajien kohtalo on nyt U.S. Court of Appeals for the Ninth Circuitin käsissä.
Yhdysvaltain yhdeksännen piirin muutoksenhakutuomioistuin palautti kanteet marraskuussa 2017. Toimivalta palautui U.S. District Court for the Southern District of California -oikeudelle 2. tammikuuta 2018.
Todisteet:
- Januvian käyttö
- Käytön kesto
- Käytön merkitseminen lääkäri- ja apteekkirekisteriin
- Komplikaatioita ja niiden hoitoa lääkkeen ottamisen jälkeen