MÄÄRÄYKSET JA NIIDEN KÄYTTÖAIHEET
HALOG®-liuos (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1 % on tarkoitettu kortikosteroidiin reagoivien ihottumien tulehduksellisten ja kutisevien ilmenemismuotojen hoitoon.
TÄRKEIMMÄT TURVALLISUUSTIEDOT
VALMISTELUOHJEET
Topikaaliset kortikosteroidit ovat vasta-aiheisia niille potilaille, joilla on todettu yliherkkyyttä valmisteen jollekin aineosalle.
VAROITUKSET
Topikaalisten kortikosteroidien systeeminen imeytyminen on joillakin potilailla aiheuttanut reversiibeliä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuais-akselin (HPA-akselin) suppressiota, Cushingin oireyhtymän ilmentymiä, hyperglykemiaa ja glukosuriaa.
Edellytyksiä, jotka lisäävät systeemistä imeytymistä, ovat voimakkaampien steroidien käyttö, käyttö suurilla pinta-aloilla, pitkäaikainen käyttö ja okklusiivisten sidosten lisääminen. Soveltaminen suurelle pinta-alalle tai okklusiivisen sidoksen alle on arvioitava säännöllisesti HPA-akselin suppression merkkien varalta käyttämällä virtsan vapaan kortisolin ja ACTH-stimulaatiotestejä sekä lämpöhomeostaasin heikentymisen varalta. Jos HPA-akselin suppressiota tai ruumiinlämmön kohoamista ilmenee, lääke on pyrittävä vetämään pois, vähentämään annostelutiheyttä, korvaamaan vähemmän voimakas steroidi tai käyttämään peräkkäistä lähestymistapaa okklusiivista tekniikkaa käytettäessä.
Lapset saattavat imeä suhteellisesti suurempia määriä paikallisia kortikosteroideja ja ovat siten alttiimpia systeemiselle toksisuudelle. Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien antaminen lapsille on rajoitettava pienimpään määrään, joka on yhteensopiva tehokkaan hoito-ohjelman kanssa. Krooninen kortikosteroidihoito voi haitata lasten kasvua ja kehitystä.
Ihoinfektioiden yhteydessä on aloitettava asianmukaisen sienilääkkeen tai antibakteerisen aineen käyttö. Jos suotuisaa vastetta ei ilmene nopeasti, kortikosteroidihoito on lopetettava, kunnes infektio on saatu riittävästi hallintaan.
Käyttö erityisryhmissä
Topikaalisia kortikosteroideja saa käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen sikiölle aiheutuvan riskin. Tämän luokan lääkkeitä ei saa käyttää laajasti raskaana oleville potilaille, suuria määriä tai pitkiä aikoja.
Systeemisesti annetut kortikosteroidit erittyvät rintamaitoon sellaisina määrinä, että niillä ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia imeväiseen. Varovaisuutta on noudatettava, kun paikallisia kortikosteroideja annetaan imettävälle naiselle.
Haittavaikutukset
Seuraavia paikallisia haittavaikutuksia on raportoitu harvoin paikallisesti käytettävien kortikosteroidien yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä useammin okklusiivisten sidosten käytön yhteydessä (reaktiot on lueteltu likimääräisesti vähenevässä esiintymisjärjestyksessä): polttelu, kutina, ärsytys, kuivuus, follikuliitti, hypertrichosis, akneiformiset purkaukset, hypopigmentaatio, perioraalinen dermatiitti, allerginen kosketusdermatiitti, ihon maseroituminen, sekundaarinen infektio, ihon surkastuminen, striae ja miliaria.
Lue vastaavien valmisteiden täydelliset lääkemääräykset.
Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, sinua kehotetaan ilmoittamaan niistä lääketurvallisuusosastolle numeroon 1-800-406-7984 tai sähköpostitse osoitteeseen [email protected]. Voit tehdä ilmoituksen myös FDA:lle numeroon 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.