Annoksen muuttaminen haittavaikutusten vuoksi
Optimaalisen oireenmukaisen hoidon lisäksi OFEV:n haittavaikutusten hoito voi tarvittaessa edellyttää annoksen pienentämistä tai väliaikaista keskeyttämistä, kunnes tietty haittavaikutus korjaantuu tasolle, joka mahdollistaa hoidon jatkamisen. OFEV-hoitoa voidaan jatkaa täydellä annoksella (150 mg kahdesti vuorokaudessa) tai pienennetyllä annoksella (100 mg kahdesti vuorokaudessa), joka voidaan myöhemmin nostaa täyteen annokseen. Jos potilas ei siedä 100 mg kahdesti vuorokaudessa, lopeta OFEV-hoito.
Maksaentsyymien kohoamisen vuoksi annoksen muuttaminen tai keskeyttäminen voi olla tarpeen. Suorita maksan toimintakokeet (aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja bilirubiini) ennen OFEV-hoidon aloittamista, säännöllisin väliajoin kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen säännöllisesti tai kliinisen tarpeen mukaan. Mittaa maksakokeet viipymättä potilailta, jotka ilmoittavat maksavaurioon viittaavista oireista, kuten väsymyksestä, ruokahaluttomuudesta, oikean ylävatsan epämukavuudesta, tummasta virtsasta tai keltaisuudesta. Lopeta OFEV-hoito potilailta, joiden AST- tai ALT-arvo on yli 3-kertainen normaalin yläraja (ULN) ja joilla on maksavaurion merkkejä tai oireita, sekä potilailta, joiden AST- tai ALT-arvo on yli 5-kertainen normaalin yläraja. Jos AST- tai ALT-arvo on yli 3-kertainen mutta alle 5-kertainen ULN-arvoon nähden ilman maksavaurion merkkejä, keskeytä hoito tai vähennä OFEV:n annosta 100 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Kun maksaentsyymiarvot ovat palautuneet perusarvoihin, OFEV-hoito voidaan aloittaa uudelleen pienennetyllä annoksella (100 mg kahdesti vuorokaudessa), joka voidaan myöhemmin nostaa täyteen annokseen (150 mg kahdesti vuorokaudessa).
Potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child Pugh A), on harkittava hoidon keskeyttämistä tai sen keskeyttämistä haittavaikutusten hallitsemiseksi.