Kliiniset tutkimukset
Clinical Trials in Relapsing-Remitting MS
PRISMS Study: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis
PRISMS-tutkimuksessa verrattiin Rebifin vaikutuksia kahdella annoksella (44 mcg ja 22 mcg, kolme kertaa viikossa) lumelääkkeeseen (hoito, jossa ei ole vaikuttavaa lääkettä) 560:llä henkilöllä, joilla oli relapsoiva-remittoiva MS-tauti. Kahden vuoden kuluttua molemmat Rebif-annokset osoittautuivat lumelääkettä tehokkaammiksi relapsien määrän ja esiintymistiheyden vähentämisessä. Suuremmalla Rebif-annoksella relapsien määrä väheni noin kolmanneksella. Rebif viivästytti myös työkyvyttömyyden etenemistä, ja suurempi osa sairastuneista oli hoidon jälkeen relapsivapaita verrattuna lumelääkkeeseen. 1 Magneettikuvaustuloksia koskevassa erillisessä raportissa todettiin, että Rebif vähensi aivovaurioiden määrää lumelääkkeeseen verrattuna. 2
Kliiniset tutkimukset: Single Event Suggestive of MS
ETOMS-tutkimus: Effect of Early Treatment on Conversion to Definite MS
Tässä tutkimuksessa tutkittiin Rebifin vaikutuksia MS-kohtausten esiintymiseen 308 henkilöllä, joilla oli riski sairastua kliinisesti selvään MS-tautiin, mutta joilla ei vielä ollut diagnosoitu tautia. Kahden vuoden hoidon jälkeen vähemmän henkilöitä Rebif-ryhmässä sairastui kliinisesti varmaa MS-tautia (34 %) kuin lumelääkeryhmässä (45 %), mikä vastaa 24 %:n riskin pienenemistä. Rebifin todettiin vaikuttavan myönteisesti myös relapsien määrään ja MRI-mittauksiin lumelääkkeeseen verrattuna. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEX oli kaksivuotinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin interferoni beeta-1a:n (Rebif® 44mcg) vaikutuksia 517:llä CIS-tautia sairastavalla henkilöllä. Osallistujat valittiin satunnaisesti saamaan yksi seuraavista hoidoista: Rebif® 44mcg kolme kertaa päivässä; Rebif® 44mcg kerran viikossa ja plasebo. Tutkijat kirjasivat kuhunkin ryhmään kuuluvien osallistujien relapsien määrän ja magneettikuvausaktiivisuuden kahden vuoden ajalta ja mittasivat ajan, joka kului MS-tautiin siirtymiseen. Tutkimustulokset osoittivat, että CIS:n jälkeen MS-tautiin siirtymiseen kuluva aika lyheni hieman yli 50 prosenttia kolmesti viikossa Rebif® 44mcg:llä hoidetuilla henkilöillä lumelääkkeeseen verrattuna. Rebif®:n (kolme kertaa viikossa) todettiin myös parantavan merkittävästi magneettikuvaustuloksia ja viivästyttävän relapseja lumelääkkeeseen verrattuna kahden vuoden kuluttua.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
SPECTRIMS Study: Secondary-progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon beta-1a in MS
SPECTRIMS-tutkimuksessa 618:aa sekundaarisesti etenevää MS-tautia sairastavaa henkilöä hoidettiin joko Rebifillä tai lumelääkkeellä kolmen vuoden ajan. Tutkimuksessa todettiin, että Rebif ei hidastanut taudin etenemistä toissijaisesti etenevää MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Rebif-hoitoon liittyi vähemmän relapseja. 4 Rebif-hoitoon liittyi myös vähemmän aivovaurioita magneettikuvauksella mitattuna. 5