Rokkorokotuksen haittavaikutusten lääkinnällinen hoito

Rokotevirusrokote (isorokkorokote) on yleisesti ottaen turvallinen ja tehokas, mutta joillakin ihmisillä esiintyy sivuvaikutuksia ja haittavaikutuksia. Vaccinia-immuuniglobuliinin laskimonsisäistä antoa (VIGIV) suositellaan ensisijaiseksi hoitomuodoksi sellaisten haittavaikutusten hoidossa, jotka johtuvat rokoteviruksen lisääntymisen jatkumisesta ACAM2000®- tai APSV-rokotuksen jälkeen. Antiviraalisia lääkkeitä voidaan harkita toissijaisena hoitona CDC:n kanssa käytyjen neuvottelujen jälkeen. Lääkäreiden, jotka tarvitsevat apua sellaisten potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa, joilla epäillään rokotusrokotuksen aiheuttamia komplikaatioita, on käännyttävä oman osavaltionsa/paikkakuntansa kansanterveyslaitoksen puoleen. Myös CDC antaa pyydettäessä neuvoja. Ota yhteyttä CDC:n lääkintähenkilökuntaan soittamalla CDC:n hätäkeskukseen numeroon 770-488-7100.

Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)

VIGIVpdf iconexternal icon on käytetty turvallisesti ja tehokkaasti isorokkorokotetuilla henkilöillä sellaisten haittavaikutusten hoitamiseen, jotka ovat toissijaisia rokoteviruksen jatkuvan replikaation vuoksi rokotuksen jälkeen. FDA on myöntänyt VIGIVille luvan seuraavien isorokkorokotuksesta johtuvien komplikaatioiden hoitoon:

• Eczema vaccinatum
• Progressiivinen vaccinia
• Yleistyneen vaccinian vaikeat tapaukset
• Vaccinia-infektiot henkilöillä, joilla on ihosairauksia, kuten palovammoja, märkäruttoa, varicella-zoster-tautia tai myrkkymätä; tai henkilöillä, joilla on ekseemaattisia ihovaurioita joko tällaisten vaurioiden aktiivisuuden tai laajuuden vuoksi
• Rokoteviruksen aiheuttamat yliherkät infektiot, joihin kuuluu sen tahaton istuttaminen silmiin (lukuun ottamatta yksittäisiä keratiittitapauksia), suuhun tai muille alueille, joilla rokotevirusinfektio aiheuttaisi erityisen vaaran

VIGIV-valmistetta ei ole tarkoitettu yksittäisen rokoteviruksen aiheuttaman rokoteviruksen aiheuttaman rokoteviruksen aiheuttaman keratiitin tai rokoteviruksen aiheuttaman rokotuksenjälkeisen aivokalvotulehduksen hoitoon. Sitä ei ole tarkoitettu isorokkotaudin hoitoon. VIGIV:tä ei ole kaupallisesti saatavilla, mutta se voidaan saattaa saataville strategisen kansallisen varastovaraston (SNS) kautta isorokkorokotuskomplikaatioiden hoitoon potilailla, joilla on vakavia kliinisiä oireita.

Viruslääkkeet

• Jos hoito pelkällä VIGIV:llä on riittämätöntä tai jos VIGIV:tä ei ole helposti saatavissa, voidaan harkita seuraavia kolmea viruslääkettä viruslääkehoidon kliiniseen määrittelyyn perustuen. FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt yhtään viruslääkettä sellaisten komplikaatioiden hoitoon, jotka voivat aiheutua rokotusrokotuksesta, mutta joitakin niistä voidaan käyttää laajennetun pääsyn IND-protokollien (investigational new drug) mukaisesti.

• Tecovirimat: Tecovirimat (tunnetaan myös nimellä ST-246 tai sen tuotenimellä Tpoxx) on osoittanut in vitro -aktiivisuutta erilaisia ortopoksiviruksia (esim. variola-, rokko- ja apinarokko-viruksia) vastaan, ja se on osoittautunut tehokkaaksi eläinkokeissa, joissa on käytetty sukulaisia ortopoksiviruksia. Tämä viruslääke on FDA:n hyväksymä variola-virusinfektioiden (isorokko) hoitoon, ja sitä voitaisiin käyttää laajennetun markkinoillepääsyn uuden lääketutkimusprotokollan (IND-protokolla) mukaisesti rokkorokkorokotuksen jälkeen jatkuvan rokoteviruksen replikaation aiheuttamien haittavaikutusten hoitoon. Tecovirimatia on tähän mennessä käytetty pienellä määrällä henkilöitä rokotusrokotuksen aiheuttamien vakavien haittavaikutusten hoitoon, ja tehoa koskevat tiedot ihmisillä ovat rajalliset. Tecovirimatilla tiedetään olevan vähemmän haittavaikutuksia kuin tsidofoviirilla.

• Tsidofoviiri ja brinkidofoviiri: Molemmat viruslääkkeet ovat osoittaneet tehoaan eläinkokeissa ja in vitro -tutkimuksissa; niiden tehosta rokotukseen liittyvien komplikaatioiden hoidossa ihmisillä on kuitenkin vain vähän tietoa. Tehokkuudesta isorokkotaudin hoidossa on myös rajoitetusti tietoa. Kummallakaan lääkkeellä ei ole FDA:n hyväksyntää ortorokko-virusinfektioiden hoitoon, mutta niitä voitaisiin käyttää laajennetun käyttöoikeuden IND-protokollan mukaisesti sellaisten komplikaatioiden hoitoon, jotka saattavat aiheutua rokotusrokotuksesta.

• • Brintsidofoviirilla (tutkimuslääke) saattaa olla vähemmän haittavaikutuksia kuin tsidofoviirilla (jolla on FDA:n hyväksyntä sytomegaloviruksen aiheuttaman verkkokalvotulehduksen hoitoon potilailla, joilla on hankitun immuunipuutoksen oireyhtymä). Sidofoviirilla hoidettavilla potilailla on esiintynyt vakavaa munuaistoksisuutta ja muita haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu brinkidofoviirilla hoidettavilla potilailla.

Nykytilanteessa SNS varastoi tecovirimatia ja tsidofoviiria, ja ne asetettaisiin saataville asianmukaisen sääntelymekanismin mukaisesti. Brinkidofoviiri ei kuitenkaan ole saatavilla SNS:n kautta.

VIGIV:n ja viruslääkkeiden hankkiminen

Lääkäreitä, jotka tarvitsevat kliinistä konsultaatiota potilaiden kohdalla, joilla on vakava tai odottamaton epätoivottu haittavaikutus rokotusrokotuksen jälkeen, tai jotka haluavat pyytää VIGIV:n tai viruslääkkeiden luovuttamista, voivat ottaa yhteyttä osavaltionsa/paikalliseen terveysvirastoon tai CDC:n hätäkeskukseen numerossa 770-488-7100. Jos todetaan, että rokoteviruksen haittavaikutusten hoito edellyttää VIGIV-valmistetta tai viruslääkkeitä, CDC:n isorokkorokotteen haittavaikutusten kliininen konsultaatioryhmä koordinoi toimituksen strategisen kansallisen varastovaraston kanssa.

Sotilaslääkärilaitosten terveydenhuollon tarjoajien (tai Yhdysvaltojen puolustusministeriön terveydenhuollon edunsaajaa hoitavien siviilipalvelujen tarjoajien) on soitettava Puolustusvoimien terveysvirastojen 24/7 immunisaatiohuollon tukikeskukseen puhelinnumeroon 877-GETVACC (877-438-8222), ja valittava vaihtoehto nro 1.