Plain English Summary
Tausta ja tutkimustavoitteet
Loksoniini (loksoprofeeninatrium) on eräänlainen steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (tulehduskipulääke, NSAID). Loksoniinitabletteja käytetään laajalti kipulääkkeenä tai tulehduskipulääkkeenä, mutta kuten muillakin NSAID-lääkkeillä, niillä on useita haittavaikutuksia tai haittavaikutuksia (ADR). Näitä voivat olla närästys, päänsärky, pahoinvointi, ruoansulatuskanavan ongelmat (kuten ummetus tai ripuli) ja jopa suolisto- tai mahahaava. Tämän vuoksi on kehitetty Loxonin-voide, joka on suunniteltu levitettäväksi ulkoisesti iholle, jotta voitaisiin vähentää haittavaikutusten riskiä lääkkeen käytön yhteydessä. Loksoniinia käytetään laajalti myalgian (lihaskivun) hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Loxonin-voiteen ja Loxonin-tablettien tehokkuutta ja turvallisuutta myalgian hoidossa.
Kuka voi osallistua?
18-80-vuotiaat potilaat, joilla on keskivaikeaa lihaskipua levossa, kyseistä lihasta painettaessa tai kuntoillessa.
Mitä tutkimukseen kuuluu?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Ryhmään 1 (tutkimusryhmä) kuuluvia hoidetaan Loxonin-voiteella kerran päivässä ja lumelääketabletilla (nukke) kolme kertaa päivässä. Ryhmään 2 (kontrolliryhmä) kuuluvia hoidetaan plasebovoiteella kerran päivässä ja loksoprofeeninatriumtabletilla kolme kertaa päivässä.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset hyödyt ja riskit?
Tätä tuotetta on myyty Japanissa jo vuosia, ja koska kyseessä on ulkoinen käyttö, se on suhteellisen turvallinen. Osallistujat saavat hoidon ilmaiseksi ja heille annetaan asianmukainen taloudellinen korvaus.
Missä tutkimus suoritetaan?
1.Pekingin yliopiston kansansairaala (Kiina)
2.Pekingin ChaoYang-sairaala (Kiina)
3.Kiinan ja Japanin ystävyyssairaala (Kiina)
4.Harbinin lääketieteellisen yliopiston 1. sairaala (Kiina)
5.Kiinan lääketieteellisen yliopiston 1. sairaala (Kiina)
6.Shanghain Changhain sairaala (Kiina)
7.The 1st Hospital of SuZhou University (Kiina)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Reumaosasto (Kiina)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Ortopedian osasto (Kiina)
Milloin tutkimus alkaa ja kuinka kauan sen odotetaan kestävän?
Marraskuusta 2010 elokuuhun 2011.
Kuka rahoittaa tutkimuksen?
Lead Chemical Co. Ltd (Japani).
Kuka on pääyhteyshenkilö?
Prof Zhanguo Li
.