Kliinisissä tutkimuksissa sijaispäätepiste (tai sijaismarkkeri) on tietyn hoidon vaikutuksen mittari, joka voi korreloida todellisen kliinisen päätetapahtuman kanssa, mutta jolla ei välttämättä ole taattua yhteyttä. National Institutes of Health (USA) määrittelee korvaavan päätepisteen seuraavasti: ”biomarkkeri, joka on tarkoitettu korvaamaan kliininen päätepiste.”
Surrogaattimarkkereita käytetään silloin, kun ensisijainen päätepiste on ei-toivottu (esim. kuolema) tai kun tapahtumien määrä on hyvin pieni, jolloin ei ole käytännöllistä tehdä kliinistä tutkimusta, jossa kerättäisiin tilastollisesti merkitsevä määrä päätepisteitä. FDA ja muut sääntelyviranomaiset hyväksyvät usein kliinisistä tutkimuksista saadun näytön, joka osoittaa suoran kliinisen hyödyn sijaismarkkereille.
Surrogaattipäätepisteitä voidaan saada eri menetelmistä, kuten käyttäytymis- tai kognitiivisista pisteytyksistä tai biomarkkereista, jotka saadaan elektroenkefalografiasta (qEEG), magneettikuvauksesta, PET:stä tai biokemiallisista biomarkkereista.
Korrelaatti ei tee sijaismarkkeria. On yleinen harhaluulo, että jos lopputulos on korrelaatti (eli korreloi todellisen kliinisen lopputuloksen kanssa), sitä voidaan käyttää kelvollisena korvaavana päätetapahtumana (eli todellisen kliinisen lopputuloksen korvaajana). Tällaisen korvaavan päätetapahtuman asianmukainen perustelu edellyttää kuitenkin, että toimenpiteen vaikutus korvaavaan päätetapahtumaan ennustaa vaikutusta kliiniseen päätetapahtumaan – tämä on paljon vahvempi edellytys kuin korrelaatio. Tässä yhteydessä käytetään termiä Prentice-kriteerit.
Termiä ”korvike” ei tulisi käyttää päätepisteiden kuvauksessa. Sen sijaan tulosten kuvaukset ja tulkinnat olisi muotoiltava termein, jotka ilmaisevat arvioitavan muuttujan erityisluonteen ja -luokan.
Kliinisen lääketutkimuksen korvaava päätetapahtuma on laboratoriomittaus tai fysikaalinen merkki, jota käytetään kliinisesti merkityksellisen päätetapahtuman korvikkeena ja joka mittaa suoraan sitä, miten potilas tuntee olonsa, toimintakykynsä tai selviytyy. Hoidon aiheuttamien muutosten korvaavassa päätetapahtumassa odotetaan heijastavan muutoksia kliinisesti merkityksellisessä päätetapahtumassa.