Valvontakelpoisuusaika: 04/2024
Rakenne ja koostumus:
Tabletit. Yksi tabletti sisältää klooripyramiinihydrokloridia 25 mg
Apuaineet: steariinihappo, liivate, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), talkki, perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti (116 mg)
20 kpl injektiopullossa. Paperikartongissa 1 injektiopullo tai läpipainopakkauksessa 10 kpl. Paperipakkauksissa 2 kpl läpipainopakkauksia.
Injektiopakkaus. 1 ml sisältää klooripyramiinihydrokloridia 20 mg
Väliaineet: Injektionesteisiin käytettävä vesi
1 ml:n ampulleissa 5 ampullin pahvipakkauksessa.
Kuvaus lääkemuoto:
Tabletit: väriltään valkoisia tai harmahtavanvalkoisia, levynmuotoisia, viistoreunaisia, tabletin toiselle puolelle kaiverrettu ”SUPRASTIN” ja toiselle puolelle kaiverrettu ”Valium”-merkintä, ilman hajua tai lähes hajuttomia.
Liuos: kirkas, väritön, vesiliuos, jolla on heikko ominaishaju.
Farmakokinetiikka:
Oraalisesti nautittuna imeytyy lähes kokonaan ruoansulatuskanavasta. Kloropyramiinin terapeuttinen vaikutus kehittyy 15-30 minuutin kuluessa suun kautta annostelusta, saavuttaa maksimin ensimmäisen tunnin aikana annostelusta ja kestää vähintään 3-6 tuntia.
Jakaantuu hyvin elimistöön, mukaan lukien keskushermostoon.
Maksassa metaboloituu voimakkaasti. Kirjoitetaan pääasiassa munuaisiin. Lapsilla lääkkeen erittyminen nopeampaa kuin aikuispotilailla.
Farmakologisten vaikutusten kuvaus:
Klooripyramiini – kloorattu analogi tripelennamiini (piribensamina) – etyleenidiamiiniantihistamiinien ryhmään kuuluva klassinen antihistamiini.
H1-histamiinireseptorien salpaaja, antihistamiini- ja m-antikolinerginen vaikutus, antiemeettinen vaikutus, kohtalainen spasmolyyttinen ja perifeerinen antikolinerginen vaikutus.
Indikaatiot:
- nokkosihottuma
- angioneuroottinen turvotus (angioedeema)
- seerumipahoinvointi
- kausiluonteinen ja monivuotinen allerginen nuha
- sidekalvotulehdus
- kosketusihottuma
- kutiseva iho
- akuutti ja krooninen ekseema
- atooppinen ihottuma
- ruoka- ja lääkeaineallergia
- allergiset reaktiot hyönteisten puremiin.
.
Vasta-aiheet:
- Yliherkkyys lääkkeelle
- akuutti astmakohtaus
- vastasyntyneet (terminaalivaiheessa ja ennenaikaisesti syntyneet)
- raskaus
- imetys.
Varoitukset: Sulkukulmaglaukooma, virtsaretentio, eturauhasen liikakasvu, maksan toimintahäiriö ja/tai munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, iäkkäät potilaat.
Raskauden ja imetyksen aikainen käyttö:
Raskauden ja imetyksen aikainen käyttö:
Ei ole tehty riittäviä, asianmukaisella kontrollilla varustettuja tutkimuksia antibiootteja raskaana olevilla naisilla. Tämän mukaisesti Suprastinia saa käyttää raskauden aikana (erityisesti I kolmanneksella ja viimeisen kuukauden aikana) vain, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Tarpeen vaatiessa käyttö imetyksen aikana tulee päättää imetyksen keskeyttämisestä.
Haittavaikutukset:
Haittavaikutuksia esiintyy yleensä harvoin, ne ovat luonteeltaan tilapäisiä ja häviävät lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
NS: uneliaisuus, väsymys, huimaus, hermostollinen levottomuus, vapina, päänsärky, euforia.
Ruuansulatuskanavan puolella: vatsavaivat, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, ruokahaluttomuus tai ruokahalun lisääntyminen, ylävatsakipu.
Sydän- ja verenkiertoelimistö: verenpaineen lasku, takykardia, rytmihäiriöt. Aina ei ollut suoraa yhteyttä näiden haittavaikutusten ja lääkkeen ottamisen välillä.
Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin – leukopenia, agranulosytoosi.
Muut: virtsaamisvaikeudet, lihasheikkous, kohonnut silmänsisäinen silmänpaine, valoyliherkkyys.
Mikäli jokin edellä mainituista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta lääkeaineen nauttiminen ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset:
Lääkettä tulee käyttää varoen rauhoittavien lääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, kipulääkkeiden, MAO:n estäjien, trisyklisten masennuslääkkeiden, atropiinin ja/tai sympatolyyttisten lääkkeiden kanssa, sillä samalla näiden aineiden vaikutukset voivat lisääntyä.
annostus ja antotapa:
Tabletit
Sisään, aterian yhteydessä, pureskelematta ja juomalla runsaasti vettä.
Aikuiset: nimitä 1 tab. 3-4 kertaa päivässä (75-100 mg / vrk).
Asetusta voidaan nostaa asteittain, jos potilaalla ei ole haittavaikutuksia, mutta koskaan enimmäisannos ei saa ylittää 2 mg / kg ruumiinpainoa.
Injektio:
V / m, in / in (sovelletaan vain akuuteissa vaikeissa tapauksissa lääkärin valvonnassa!)
Aikuiset: Suositeltu vuorokausiannos – 1-2 ml (1-2 amp) / m.
Asetusta voidaan nostaa varovasti potilaan vasteen ja havaittujen haittavaikutusten mukaan. Annos ei kuitenkaan saa koskaan ylittää 2 mg / kg. Vaikeissa allergioissa hoito on aloitettava varovasti hitaasti in / injektiossa ja jatkettava sitten / m injektioon tai lääkkeen nauttimiseen.
Erityispotilasryhmät (yleiset suositukset molemmille muodoille)
Iäkkäät, heikentyneet potilaat: Suprastin-valmisteen käyttö vaatii erityistä varovaisuutta, koska näillä potilailla antihistamiinit aiheuttavat todennäköisemmin haittavaikutuksia (huimaus, uneliaisuus).
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: annoksen pienentäminen voi olla tarpeen lääkkeen vaikuttavan aineenvaihdunnan vähenemisen yhteydessä maksasairauksien vuoksi.
Potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt: saatat joutua muuttamaan lääkkeen profiilia ja pienentämään annosta johtuen siitä, että vaikuttava aine erittyy pääasiassa munuaisten kautta ..
Yliannostus:
Oireet: hallusinaatiot, ahdistuneisuus, ataksia, koordinaatiokyvyttömyys, atetoosi, kouristukset. Pienillä lapsilla – kiihtymys, ahdistuneisuus, suun kuivuminen, kiinteät laajentuneet pupillit, punoitus, sinustakykardia, virtsanpidätyskyky, kuume, kooma.
Aikuisilla kuume ja kasvojen punoitus ovat havaittavissa ohimenevästi, alkamisen jälkeen seuraa kouristuksia ja poslesudorozhnaya masennusta, kooma.
Hoito: Aikana enintään 12 tuntia oraalisen annon jälkeen on tarpeen mahahuuhtelu (huomaa, että mahalaukun tyhjeneminen estää lääkkeen antikolinergisen vaikutuksen). On myös osoitettu aktiivihiilen käyttö.
Tarvitaan verenpaineen ja hengityksen parametrien valvontaa. Oireenmukainen hoito, elvytys. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Erityisohjeet:
Jokainen tabletti sisältää 116 mg laktoosimonohydraattia. Tämä määrä voi aiheuttaa haittavaikutuksia potilailla, joilla on laktoosin puutos tai harvinaisia aineenvaihduntahäiriöitä – galaktosemia tai imeytymishäiriöoireyhtymä glukoosi/galaktoosi. Yhdistettynä ototoksisten lääkkeiden kanssa Suprastin saattaa peittää ototoksisuuden varhaiset merkit.
Maksa- ja munuaissairaudet saattavat vaatia lääkeannoksen muuttamista (pienentämistä), ja siksi potilaan on ilmoitettava lääkärille maksa- tai munuaissairaudestaan. Lääke saattaa tehostaa refluksiesofagiitin oireiden yötä. Suprastin voi voimistaa alkoholin vaikutusta keskushermostoon, ja siksi alkoholijuomien nauttimista on vältettävä Suprastin-lääkkeen käytön aikana.
Kuljetusten hallinta ja mekanismit. Lääke voi erityisesti hoidon alkuvaiheessa aiheuttaa uneliaisuutta, väsymystä ja huimausta. Siksi alkuvaiheessa, jonka kesto määritetään yksilöllisesti, kielletään ajoneuvojen kuljettaminen tai sellaisten töiden tekeminen, joihin liittyy lisääntynyt onnettomuusriski. Sen jälkeen on kullekin potilaalle määriteltävä yksilöllisesti, kuinka paljon liikennevälineillä ajamista ja työskentelyä rajoitetaan lääkärin mekanismeilla.
Lääkettä ei saa käyttää pakkaukseen painetun päivämäärän jälkeen.
Hoitoa ei saa käyttää pakkaukseen painetun päivämäärän jälkeen.
Hoitoa ei saa käyttää pakkaukseen painetun päivämäärän jälkeen.