U.S. Food and Drug Administration

Elokuu 2018

Mitä on DMAA?

DMAA (1,3-dimetyyliamyyliamiini) on amfetamiinijohdannainen, jota on markkinoitu urheilusuorituskyvyltään hyvissä urheilusuorituskyvyltään hyvissä ja laihdutusvalmisteissa, joista monia myydään ravintolisinä. DMAA ei ole ravintoaine, ja DMAA:ta sisältävät tuotteet, joita markkinoidaan ravintolisinä, ovat laittomia, ja niiden markkinointi rikkoo lakia.

DMAA tunnetaan myös nimellä metyyliheksanamiini tai geraniumuute, ja sitä mainostetaan usein ”luonnollisena” stimulanttina; FDA:n tiedossa ei kuitenkaan ole mitään luotettavaa tutkimustietoa, joka osoittaisi, että DMAA:ta esiintyisi luontaisesti kasveissa. Vaikka DMAA hyväksyttiin aikoinaan lääkkeeksi nenän dekongestioon, sitä ei ole enää hyväksytty tähän käyttöön, eikä DMAA:n lääketieteellistä käyttöä nykyään tunnusteta. DMAA, erityisesti yhdessä muiden stimuloivien ainesosien, kuten kofeiinin, kanssa, voi olla terveysriski kuluttajille. DMAA:n nauttiminen voi nostaa verenpainetta ja johtaa sydän- ja verisuoniongelmiin, jotka vaihtelevat hengenahdistuksesta ja rintakehän kiristymisestä sydänkohtaukseen.

FDA neuvoo edelleen kuluttajia olemaan ostamatta tai käyttämättä DMAA:ta sisältäviä ravintolisinä markkinoituja tuotteita niiden aiheuttamien terveysriskien vuoksi.

Onko DMAA:n nauttiminen turvallista?

FDA:lla ei ole tietoja, jotka osoittaisivat DMAA:n nauttimisen olevan turvallista. Kun DMAA lisätään ravintolisänä markkinoituun tuotteeseen, FDA pitää sitä vaarallisena elintarvikelisäaineena. FDA on erittäin huolissaan DMAA:sta, ja kehotamme kuluttajia olemaan ostamatta tai käyttämättä mitään DMAA:ta sisältävää tuotetta. Tämä aine ahtauttaa verisuonia ja valtimoita, mikä voi nostaa verenpainetta ja johtaa sydän- ja verisuoniongelmiin, kuten hengenahdistukseen, rytmihäiriöihin, rintakehän kiristymiseen ja sydänkohtaukseen, sekä kouristuskohtauksiin ja muihin neurologisiin ja psykologisiin sairauksiin.

Mitä FDA tekee poistaakseen ravintolisinä markkinoitavat DMAA:ta sisältävät tuotteet markkinoilta?

Viime vuosina FDA on käyttänyt erilaisia menetelmiä varmistaakseen, että DMAA:ta sisältävät tuotteet poistetaan markkinoilta. Näillä toimilla pyritään suojelemaan kuluttajia ja saamaan nämä tuotteet pois hyllyiltä mahdollisimman nopeasti.

Alkaen vuodesta 2012 FDA on lähettänyt yrityksille varoituskirjeitä, joissa niille ilmoitetaan, että DMAA:ta sisältävien tuotteiden markkinointi rikkoo lakia. Kun löydämme DMAA:ta sisältäviä tuotteita laitostarkastuksissa, keskustelemme huolenaiheistamme yritysten kanssa ja annamme niille mahdollisuuden vetää vapaaehtoisesti takaisin ja tuhota nämä rikkovat tuotteet. Useimmat yritykset, joita on varoitettu, eivät enää jakele DMAA:ta sisältäviä tuotteita.

Kun yritykset eivät ole halunneet noudattaa sääntöjä vapaaehtoisesti, FDA on ryhtynyt muihin toimiin. Vuonna 2013 FDA pidätti hallinnollisesti kaksi DMAA:ta sisältävää tuotetta, OxyElite Pro ja Jack3d, sen jälkeen, kun USPLabs oli aluksi kieltäytynyt FDA:n pyrkimyksistä saavuttaa vapaaehtoinen vaatimustenmukaisuus. USPLabs tuhosi lopulta takavarikoidut tuotteet, joiden arvoksi arvioitiin vähittäiskaupassa yli 8 miljoonaa dollaria, ja suostui lopettamaan DMAA:ta sisältävän valmistuksen. FDA takavarikoi myös vuonna 2013 DMAA:ta sisältäviä tuotteita Hi-Tech Pharmaceuticalsilta; liittovaltion piirituomioistuin totesi huhtikuussa 2017, että tuotteet olivat väärennettyjä, ja määräsi ne tuomittavaksi ja menetetyksi Yhdysvalloille hävitettäväksi. Tämä tapaus on nyt valitusvaiheessa U.S. Court of Appeals for the Eleventh Circuitissa.

FDA jatkaa työtä saadakseen DMAA-tuotteet pois markkinoilta, kun se tunnistaa ne. Kuluttajien ei tulisi ostaa tai käyttää mitään DMAA:ta sisältävää tuotetta.

Miten kuluttajat tietävät, sisältääkö ravintolisänä markkinoitu tuote DMAA:ta?

Kuluttajien tulisi etsiä DMAA:ta tuotteen etiketistä. Se voidaan mainita myös:

Joissain tuotteissa mainitaan myös Pelargonium graveolens -uute tai Geranium-uute, mikä voi viitata siihen, että tuote sisältää DMAA:ta.

Mitä kuluttajien tulisi tehdä, jos he uskovat, että heille on aiheutunut haittaa ravintolisänä markkinoitujen DMAA:ta sisältävien tuotteiden käytöstä?

Kuluttajien, jotka uskovat, että heille on aiheutunut haittaa DMAA:ta sisältävän tuotteen käytöstä, tulisi ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Kuluttajat voivat myös ilmoittaa tällaisista tapauksista suoraan FDA:lle Safety Reporting Portal -portaalin kautta. Lisäksi kuluttajat voivat ilmoittaa näistä haittatapahtumista yritykselle, jonka nimi ja yhteystiedot ovat tuotteen etiketissä.

FDA:n antamat varoituskirjeet

.