Rethink Respironics, Rethink Technologiesin divisioona, on aloittanut uusimman innovaationsa, Conformal Vest Ventilatorin (CVV), prototyypin kehitystyön
Ennen kuin jatkat oppimista CVV:stä, on hyödyllistä tuntea hieman historiaa ja tiedettä positiivisen ja negatiivisen paineen ventilaation takana. Tällaisia tiloja ovat esimerkiksi pallean halvaantuminen, joka voi johtua vammasta tai sairaudesta.
Klassinen tapaus hengitysteiden halvaantumisesta, jonka kaikki tietävät, on polio 1950-luvulla. Tuohon aikaan rautakeuhko oli paras tapa antaa hengitystukea niille monille polion uhreille.
Rautakeuhko Lähde: Wikipedia
Rautakeuhko on esimerkki alipaineventilaatiosta (NPV). Vuonna 1995 Zamir Hayek jätti patentin otsikolla ”Ventilaattorilaite”. Muutaman vuoden taistelun jälkeen tästä tuli lopulta Hayek Medicalin MRTX Biphasic cuirass ventilator (BCV).
Lähde: Hayek Medicalin Biphasic Cuirass Ventilator
Koska Hayek BCV on lähimpänä kaupallisesti saatavilla olevaa laitetta Rethink Respironicsin kehittämää keksintöä, meidän oli pakko tutkia, miksi Hayek Medical ei ole saanut ansaitsemaansa markkinapaikkaa. Seuraavassa on ote Haaretz-lehden Samuel Hayekin (Zamir Hayekin veli ja Hayek Medicalin merkittävä sijoittaja) haastattelusta (2009):
”Yksi Hayekin sijoituksista kiinteistöalan ulkopuolelle johti katkeraan perheriitaan hänen vanhemman veljensä Zamir Hayekin kanssa, joka kuoli muutama vuosi sitten. ”Se on hyvin surullinen tarina. Zamir oli lääkäri, joka työskenteli Kanadassa. Hän soitti minulle 80-luvun puolivälissä ja kertoi keksineensä lääketieteellisen laitteen, ei-invasiivisen hengityslaitteen. Hän pelkäsi, että muut lääkärit hänen ympärillään varastaisivat sen häneltä. Hän pyysi minua rekisteröimään sille patentin, ja niin tein.”
Hayekin veljekset päättivät kehittää patenttia ja markkinoida sitä kansainvälisesti. Hayek kertoo, että hänen veljensä muutti Englantiin työskentelemään keksinnön parissa, mutta sijoitettuaan satoja tuhansia dollareita tuloksetta Samuel kertoi veljelleen, ettei aio enää sijoittaa omia rahojaan projektiin.
Hayek: ”Vuosia kului, teimme läpimurron lääketieteen ja liiketoiminnan alalla. Amerikkalainen yritys antoi meille viisi miljoonaa dollaria, jotta voisimme levittää koneita Yhdysvalloissa, ja sijoittajia oli myös Israelista: Migdal, Ashtrom ja muita yrityksiä. Lupasin israelilaisille sijoittajille, etten nosta palkkaamme, ja sitten veljeni tulee ja pyytää minua nostamaan hänen palkkaansa. Sanoin hänelle, etten voi, ja hän alkoi aiheuttaa ongelmia.”
”Tässä vaiheessa hän perui sopimukset ja sanoi, että patentti oli edelleen hänen yksin eikä kuulunut yrityksille. Sen sijaan, että olisin toiminut järjellä, toimin tunteella, ja se oli luultavasti suurin virhe, jonka olen koskaan tehnyt. En antanut hänelle periksi, koska olin hyvin loukkaantunut hänestä. Menin oikeuteen, ja oikeus päätti, että patentti ei ollut hänen, vaan se kuului yritykselle. Sitten hän meni Israeliin ja haastoi sisareni oikeuteen, joka oli valtuutettu valvomaan osuuttani yrityksessä. Käräjäoikeus antoi tuomion sisartani vastaan. Valitimme asiasta korkeimpaan oikeuteen, ja lopulta päätettiin, että osuudet olisi jaettava kompromissin ja eri tavalla. Ristiriita ei kuitenkaan päättynyt siihen. Muutamaa vuotta myöhemmin hän teki esityksen oikeuden halventamisesta väittäen, etten noudattanut kompromissin ehtoja. Tuomari käski hänen perua esityksensä, koska oikeuden halventamista ei ollut tapahtunut.”
Miten se päättyi?
”Kaikki rahat menivät viemäriin. Menetin siinä miljoonia. Vuonna 1997 pystyimme vihdoin valmistamaan koneen ja olimme viemässä yhtiötä pörssiin 100 miljoonan punnan arvosta, mutta koska veljeni väitti, että patentit eivät kuuluneet yhtiölle, pörssilistautumista lykättiin siihen asti, kunnes asia oli ratkaistu oikeudessa. Kun tuomioistuin päätti, että patentit kuuluivat yritykselle, pörssilistautuminen ei ollut enää ajankohtainen. Perheelle se oli katastrofi. Äitini, veljeni ja siskoni olivat kaikki Zamiria vastaan. Oikeudenkäynti jatkui vielä Israelissa, kun hän kuoli, ja hänen lapsensa halveksivat minua ja yrittivät vahingoittaa minua kaikin tavoin, mutta viime vuoden puolivälissä pääsimme kompromissiin ja sovimme kaiken. Maksoin heille hieman rahaa, jotta he olisivat voineet sopia asiat asianajajansa kanssa, sillä muuten he olisivat saattaneet ajautua konkurssiin. ”
Hayekin BCV:llä olisi ollut paljon suurempi markkinamenestys ilman yrityksen ja perheen välistä dilemmaa.”
Ainut toinen kilpailija NPV-markkinoilla on tällä hetkellä RightAir LLC ja heidän kuriiriventilaattorinsa AIR-AD.”
Olemme erittäin onnekkaita, että RightAir on luonut markkinoiden avauksen AIR-AD-laitteella. FDA on hyväksynyt tämän laitteen vuodesta 2015 lähtien luokan 3 lääkinnälliseksi laitteeksi. Heidän menestyksekäs De Novo -hakemuksensa lisää huomattavasti mahdollisuuksia siihen, että pääsemme myös tämän prosessin läpi nopeasti. He ovat saaneet kokoon merkittäviä sijoittajia ja yhteistyökumppaneita, mikä osoittaa, että alan merkittävät sisäpiiriläiset ovat yhtä mieltä siitä, että on olemassa ongelma, johon on puututtava.
RightAir kohdistuu tässä vaiheessa vain ambulatorisiin keuhkoahtaumatautipotilaisiin, ja me aiomme seurata heidän esimerkkiään. Sekä AIR-AD että CVV tarjoavat samat toiminnot, mutta CVV on erillisempi ja miellyttävämpi käyttää.
Positiivisen paineen ventilaatio
Positiivisen paineen ventilaatio tapahtuu, kun ilmaa puhalletaan potilaan keuhkoihin sen sijaan, että sitä imettäisiin sisään NPV:n aikana. Ylipaineventilaattoria voidaan käyttää trakeostomian yhteydessä tai muulloin, jolloin siihen kuuluu:
maski,
nenätyyny,
tai sieppari.
Positiivisen paineen ventilaattorit muodostavat suurimman osan nykyisin markkinoilla olevista ventilaattoreista. Yksi merkittävä puute ylipaineventilaattoreissa on käyttömukavuus. Kuten edellä todettiin, ylipaineventilaattorit edellyttävät, että laite on kiinnitetty kasvoihin tai sijoitettu kasvojen lähelle, jotta siihen pääsee nopeasti käsiksi. Nämä laitteet joko pakottavat ilmaa keuhkoihin (maskin/nenätyynyn kautta) tai ilmaa voidaan siemailla tarpeen mukaan (siepparin kautta). Jos käytät maskia, keskustelukykysi on hyvin rajoittunut. Ylipaineventilaattorit keräävät todennäköisemmin myös pöpöjä ja infektioita.
Negatiivisen paineen ventilaatio
Kuten edellä Historia-osiossa todettiin, tunnetuin laite, joka käyttää negatiivisen paineen ventilaatiota, on rautakeuhko. Rautakeuhko luo potilaan rintakehän ympärille alipaineen, joka alentaa alveoli- ja pleurapaineita, mikä tuo ilmaa keuhkoihin.
Nyt kun olet oppinut positiivisen ja negatiivisen paineen ventilaattoreista, on aika tutustua Conformal Vest -ventilaattoriin.
Muotoliiviventilaattori
Muotoliiviventilaattorin 3D-kuva
Patenttia hakeva muotoliiviventilaattori on uusinta teknologiaa kannettavaan, puettavaan alipaineventilaattoriin. Toisin kuin Hayek BCV:ssä, itse liivin muoto muuttuu jokaisen hengityssyklin aikana. Liivin ja rintakehän välinen ilmanpaine on matala alipaine, joten rintakehä vedetään tehokkaasti ulos liivin muodon muuttuessa. Tästä laitteesta hyötyisivät potilaat, joilla on: ALS, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, multippeliskleroosi, kystinen fibroosi, astma ja muut sairaudet, joissa pallealihas tai sen hermot ovat heikentyneet tai keuhkot menettävät kimmoisuuttaan.
Prototyyppiryhmämme
Kehitämme yhdessä Queen’s Universityn kanssa muodonmukaisen liivin tuulettimen prototyyppiä. Tiimimme on kuvassa alla.
Keksijän tarina
Roger Faulkner (keksijä) hyödyntää suoratoistopalveluja T&K- ja innovaatiotoiminnan yhteistoimintaan&.
Ylipaineventilaatio-osion alla olevat videot ovat kaikki pätkiä sosiaalisen median LivingInAWheelchair-kanavaltamme, jossa jaamme vinkkejä, niksejä ja innovaatioita auttaaksemme pyörätuolissa eläviä elämään entistä paremmin.