Syyskuussa 2018 palovammojen uhrien hoidossa otettiin harppaus eteenpäin, kun Avita Medicalin RECELL-autologisten solujen keräyslaite hyväksyttiin.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi vihreää valoa kalifornialaisen yrityksen palovammojen hoitolaitteelle, joka käyttää pientä määrää potilaan omaa ihoa niin sanottujen ruiskutettavien ihosolujen valmistamiseen. Sovellus voi kestää noin 30 minuuttia ihosiirteen ottamisesta siihen, kun kertakäyttöistä steriiliä laitetta käytetään lämpöhaavan hoitoon. RECELL-järjestelmä luo spray-on-ihosoluja potilaan normaalista ihosta otetusta koepalasta. Yksi koepala, joka on huomattavasti pienempi kuin perinteinen ihonsiirto palovammahaavan peittämiseksi, kattaa noin 10 prosenttia potilaan kehosta. Jos potilas kärsii palovammoista merkittävällä osalla kehoa, RECELL-pakkauksia voidaan käyttää useampia. Monissa palovammatyypeissä, ensimmäisen ja toisen asteen palovammoissa, suihkutushoito riittää korjaamaan haavan niin, että arpia jää toivottavasti vain vähän. Kolmannen asteen palovammoissa RECELL-hoitoa voidaan käyttää yhdessä ihonsiirteen kanssa palovamman vakavuuden vuoksi.
Avita Medicalin toimitusjohtaja Michael Perry kertoi BioSpacelle, että RECELL-hoito, joka on tyypillisesti yhden kerran ohjelma, toipuu itse asiassa nopeammin kuin perinteinen ihonsiirto, koska solut on muotoiltu RECELL-tuotteessa. Hän viittasi myös siihen, että alue, josta ihonsiirto otetaan, on 80 prosenttia pienempi kuin tavanomaisessa hoidossa.
”Se tarkoittaa, että potilaat pääsevät sairaalasta aikaisemmin ja pääsevät tyypillisesti eroon kipulääkkeistä paljon nopeammin”, Perry sanoi. ”Toisen asteen palovammoissa, joita hoidetaan pelkästään RECELLillä, tulokset ovat todella fantastisia. Se on mullistavaa potilaiden ja heidän elämänsä kannalta.”
Perry totesi, että uransa aikana RECELL-tuote on yksi niistä harvoista, joiden kanssa hän on ollut tekemisissä ja jotka ovat parantaneet merkittävästi potilaiden hoidon laatua ja tuloksia.”
RECELL-hoidon jälkeen haavat sulkeutuvat tyypillisesti kuuden-kahdeksan päivän kuluessa hoidosta, ja pigmentaatio alkaa tyypillisesti palata alueelle kuuden kuukauden kuluessa.”
RECELL lanseerattiin virallisesti tammikuussa, ja viime kuukausien aikana se on Perryn mukaan täyttänyt ja joissakin tapauksissa ylittänyt heidän odotuksensa. Yhtiö lisäsi 20 jäsentä myyntitiimiinsä auttaakseen kaupallistamisessa. Ennen tammikuun virallista lanseerausta yhtiön mukaan 36 palovammakeskusta on aloittanut ostolupaprosessin sairaalahallinnon kanssa. Lisäksi 25 palovammakeskusta on koulutettu ja sertifioitu RECELL-järjestelmän käyttöön. Hyväksynnästä 31.12.2018 asti Perry sanoi, että RECELL-järjestelmän varhaiset tilaukset tuottivat yhtiölle noin miljoona dollaria. Yhtiö julkaisee neljännesvuosittaiset taloudelliset tuloksensa lähiviikkoina, jolloin RECELLin lanseerauksesta saadaan lisätietoja. Perry lisäsi, että yhtiö ei ole vielä antanut ohjeistusta markkinaodotusten osalta, mutta aikoo tehdä niin.
Perry totesi, että RECELL on tuote, joka pystyy tarjoamaan merkittäviä taloudellisia etuja sairaaloille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Aiemmin tässä kuussa yhtiö julkisti terveystaloudellisia tietoja, joiden mukaan RECELL-järjestelmän käyttö vaikeista palovammoista kärsivien potilaiden hoidossa voisi säästää suuressa yhdysvaltalaisessa palovammakeskuksessa jopa 28 miljoonaa dollaria vuodessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Perry sanoi, että Avita ei ole vielä valmis RECELLin kanssa. Yhtiö tekee testejä arpia aiheuttavista vaikutuksista. Vaikka arpeutumista koskevia väitteitä tukevia kovia tietoja ei nyt ole, Perryn mukaan on jonkin verran näyttöä siitä, että arpeutuminen vähenee merkittävästi RECELLin käytön myötä. Toinen tutkimus, josta Perry on erityisen innoissaan, on se, miten RECELLiä voidaan käyttää vitiligo-taudista kärsivien ihmisten auttamiseksi, joka on sairaus, jolle on ominaista, että ihon pigmenttiläiskät menettävät pigmenttinsä. Perry totesi, että kyse on ongelmasta, josta kärsii 3-5 prosenttia ihmisistä, ja se voi aiheuttaa vakavia sosiaalisia leimoja tietyissä kulttuureissa. Perry totesi esimerkiksi, että osassa Aasiaa vitiligosta käytetään nimitystä ”valkoinen spitaali”.
Kun RECELL on menestyksekkäästi hoitanut palovammauhreja ja säästänyt terveydenhuoltojärjestelmien rahaa, on todennäköistä, että RECELListä tulee alan kulmakivituote, kuten se on Avita Medicalille.