Des experts ont averti que certains tests de grossesse à domicile pourraient donner des résultats négatifs aux femmes qui sont en fait enceintes.
Des recherches menées aux États-Unis ont révélé qu’au cours de la dernière décennie, jusqu’à cinq pour cent des tests ont donné une lecture faussement négative.
Les résultats contredisent les affirmations marketing de certaines des principales sociétés de tests de grossesse, qui prétendent donner des résultats précis à plus de 99 %.
Une équipe de la faculté de médecine de l’université de Washington, dans le Missouri, a examiné 11 des tests de grossesse hospitaliers les plus couramment utilisés, qui, selon eux, fonctionnent de la même manière que ceux achetés en pharmacie.
Ils ont constaté que neuf d’entre eux étaient susceptibles de donner des faux négatifs lorsque les niveaux du fragment hormonal étaient élevés.
Le plus mauvais a donné des faux négatifs dans cinq pour cent des échantillons d’urine de femmes enceintes testées.
Faux négatifs
Les fabricants conseillent que les tests effectués dans les deux premières semaines après la conception peuvent être erronés parce que les hormones de grossesse peuvent ne pas avoir augmenté suffisamment pour être détectées.
Mais l’équipe a également constaté que les tests de grossesse peuvent également donner des résultats incorrects aux femmes cinq semaines ou plus après le début de leur grossesse, lorsque les niveaux d’hormones ont tendance à être très élevés.
Le professeur Ann Gronowski, directrice médicale à l’hôpital Barnes-Jewish dans le Missouri, a publié le premier article soulignant le problème en 2009.
Avec des collègues, elle a publié un article évaluant la probabilité que plusieurs dispositifs de grossesse donnent des résultats faussement négatifs.
Pourquoi se produisent-ils ?
Le Dr Gronowski a expliqué que les tests de grossesse fonctionnent en détectant une hormone appelée gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans un échantillon d’urine.
Mais parfois une « forme dégradée » de l’hormone peut également être détectée – ce qui conduit au résultat faussement négatif.
Elle a déclaré à la faculté de médecine : « Un anticorps capte l’hormone dans l’urine, et l’autre sert de signal.
« Il a une couleur qui devient visible lorsqu’il détecte la bonne hormone.
« C’est la deuxième ligne bleue ou rose que vous voyez sur un test, et elle indique un résultat positif – la première ligne est juste là pour montrer que le dispositif fonctionne correctement ».
Une forme dégradée de l’hormone peut également être trouvée dans l’urine, et dans certains dispositifs le premier anticorps se fixera sur la forme dégradée
Dr Ann GronowskiWashington University School of Medicine
« Mais une forme dégradée de l’hormone peut également être trouvée dans l’urine, et dans certains dispositifs le premier anticorps se fixera sur la forme dégradée.
« La quantité de la forme dégradée, appelée fragment de noyau hCG, augmente au fur et à mesure que la grossesse progresse.
« Plus il y a d’hormone fragmentée, plus le premier anticorps risque de capturer accidentellement le fragment au lieu de l’hormone intacte.
« Cependant, l’anticorps signal ne répond pas au fragment, il ne change donc pas de couleur lorsque cela se produit, et vous obtenez donc un résultat négatif même si l’hormone peut être présente. »
Que faire ?
Elle a déconseillé de tenter de diluer l’urine avec de l’eau pour obtenir un résultat plus précis – ce qu’elle dit avoir découvert sur des forums de grossesse en ligne au cours de ses recherches.
« La dilution réduit suffisamment les niveaux du fragment d’hormone pour que le premier anticorps soit plus susceptible de détecter à nouveau l’hormone intacte.
« Mais je ne le recommande pas. Le meilleur test pour détecter une grossesse est un test sanguin.
« En cas de doute, je recommanderais aux femmes de parler à leur médecin et de demander des tests sanguins. »
Les conclusions du Dr Gronowski ont conduit la Food and Drug Administration aux États-Unis à modifier ses normes d’évaluation des nouveaux tests de grossesse.
Cependant, cela ne s’applique qu’aux nouveaux tests, de sorte que les anciens dispositifs présentant le problème des faux négatifs sont toujours sur le marché.
Qu’en est-il au Royaume-Uni ?
Au Royaume-Uni, les tests de grossesse à domicile sont réglementés en tant que dispositifs médicaux par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé.
Le chien de garde dit que tous les tests devraient avoir un marquage CE, représentant qu’il répond aux exigences réglementaires pertinentes.
Ceci inclut avoir suffisamment de preuves pour soutenir les revendications de précision et combien de temps le test peut être utilisé après la dernière période manquée de la femme.
Graeme Tunbridge, le responsable du groupe des dispositifs de la MHRA, a déclaré au Sun : « Sachez ce que vous achetez en achetant des kits de test de grossesse à domicile auprès d’un fournisseur sûr et légitime.
« Assurez-vous que le test de grossesse est facile à utiliser et a des instructions claires et si vous avez des inquiétudes sur la qualité d’un kit d’autotest, signalez-le à la MHRA en utilisant le Yellow Card Scheme ».
« Si vous avez des doutes sur vos résultats après avoir utilisé un test de grossesse à domicile, assurez-vous de demander conseil à un professionnel de la santé. »
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